Загальний опис

Еналаприл-Аджіо — це лікарський препарат у формі таблеток, який застосовується для зниження високого кров’яного тиску та лікування серцевої недостатності. В основі його дії лежить інгібування активності ангиотензинперетворювального ферменту (АПФ), що сприяє розширенню судин, зниженню навантаження на серце та покращенню кровотоку.

Формула випуску: таблетки по 20 мг, у блістерах по 10 або 30 штук, упаковані у картонні пачки.

Клініко-фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Еналаприл є пролекарством, що перетворюється у організмі у активний метаболіт — еналаприлат. Механізм його дії полягає у конкурентному гальмуванні активності АПФ, що перешкоджає перетворенню ангиотензину I у ангиотензин II — потужний сосудозвужувальний агент. Це сприяє зниженню судинного опору, зменшенню переднавантаження та післянавантаження серця, підвищенню толерантності до фізичних навантажень і покращенню функціонального стану хворих із серцевою недостатністю.

Крім того, препарат впливає на систему кініно-каллікреїну, сприяючи накопиченню брадикинину, що додатково сприяє вазодилатації.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (включно з реноваскулярною гіпертензією)
• Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії
• Профілактика розвитку симптомної серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка
• Профілактика ішемічних ускладнень у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка, зменшення частоти інфарктів і госпіталізацій через нестабільну стенокардію

Протипоказання

• Анафілактичний набряк у анамнезі
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
• Гіперкаліємія
• Порфірія
• Одночасне застосування з аліскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК < 60 мл/хв)
• Вагітність та лактація
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до еналаприлу та інших інгібіторів АПФ

Спосіб застосування, курс і дози

Початкова доза: 2,5–5 мг один раз на добу.

Рекомендувана середня доза: 10–20 мг на добу, що ділиться на 2 прийоми.

Максимальна добова доза: до 80 мг.

Дозування та режим терапії визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та реакції на лікування.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з імунотерапевтичними препаратами, цитостатиками зростає ризик лейкопенії.
• Вживання з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), препаратами калію, замінниками солі або БАДами з калієм може спричинити гіперкаліємію.
• Комбінація з опіоїдними анальгетиками і анестетиками може посилювати антигіпертензивний ефект.
• Взаємодія з НПВС (індометацин та ін.) може зменшити ефективність еналаприлу та викликати порушення функції нирок.
• Застосування з інсуліном та гіпоглікемічними засобами може призводити до гіпоглікемії.
• Комбінація із литієм підвищує ризик його токсичної дії.
• Засоби, що знижують тиск (бета-блокатори, нітрати, блокатори кальцієвих каналів), можуть посилювати гіпотензивний ефект.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати Еналаприл-Аджіо під час вагітності. При настанні вагітності необхідно негайно припинити лікування.

Препарат проникає у грудне молоко, тому при потребі застосування в період лактації слід розглянути питання про припинення грудного годування.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головокруження, головний біль, слабкість, підвищена втомлюваність
• Р rare випадки — порушення сну, нервозність, депресія, парестезії, шум у вухах

З боку серцево-судинної системи

• Ортостатична гіпотензія, запаморочення, прискорене серцебиття, болі в ділянці серця

З боку травної системи

• Тошнота, сухість у роті, болі в животі, блювота, діарея, запор, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, панкреатит

З боку кровотворної системи

• Редко — нейтропенія, агранулоцитоз у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями

З боку сечовидільної системи

• Редко — порушення функції нирок, протеїнурія

Інші реакції

• Сухий кашель, дуже рідко — імпотенція, випадіння волосся, алергічні реакції (шкірна висипка, набряк Квінке), гиперкаліємія, судоми м'язів

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно відкоригувати рівень рідини і електролітів, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю
• Під час операцій та хірургічних втручань потрібно повідомляти анестезіолога про застосування препарату
• Регулярно слід контролювати кров’яний тиск та функцію нирок
• Після різкої відміни препарату можливо повільне підвищення тиску, тому терапію слід припиняти згідно з рекомендаціями лікаря
• При управлінні транспортом і механізмами слід враховувати можливість появи запаморочення

Застосування при порушеннях функції печінки та у дітей

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Безпека і ефективність застосування у дітей не встановлені.

Коди МКБ

• I10 — Ессенціальна гіпертензія
• I15.0 — Реноваскулярна гіпертензія
• I20.0 — Нестабільна стенокардія
• I21 — Острий інфаркт міокарда
• I50.0 — Застійна серцева недостатність

Виробник і реєстраційне посвідчення

Виробник: AGIO PHARMACEUTICALS Ltd.