Загальний опис

Препарат Еналаприл-ФПО — це таблетований антигіпертензивний засіб, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Таблетки мають білого або майже білого кольору, плоскоцилиндричну форму з фаскою, забезпечують зручність дозування та застосування.

Основною діючою речовиною є еналаприл малеат, який є пролекарством і перетворюється у організмі у активний метаболіт — еналаприлат, що забезпечує гіпотензивний та кардіопротекторний ефект.

Склад і форма випуску

Фармакологічна дія

Еналаприл — це інгібітор АПФ, який зменшує утворення ангіотензину II, що сприяє розширенню судин та зниженню артеріального тиску. Він також сприяє зменшенню виділення альдостерону, що веде до зменшення об’єму циркулюючої крові та зниження навантаження на серце.

Механізм дії включає:

• зниження системного опору судин (ОПСС);
• зниження систолічного та діастолічного АТ;
• покращення коронарного та ниркового кровотоку;
• зменшення гіпертрофії міокарда лівого шлуночка;
• запобігання прогресуванню серцевої недостатності та дилатації лівого шлуночка.

Терапевтичний ефект досягається через 1 годину після прийому, максимум — через 4–6 годин, та зберігається до 24 годин.

Показання до застосування

• артеріальна гіпертензія;
• хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Рекомендується починати терапію з мінімальної дози — 5 мг один раз на добу, залежно від клінічної ситуації та переносимості дозу можна поступово збільшувати до максимальної — 40 мг/добу, розділеної на 1–2 прийоми.

Для пацієнтів із артеріальною гіпертензією:

• початкова доза — 5 мг один раз на добу;
• при необхідності через 1–2 тижні доза може бути збільшена до 10–40 мг/добу;
• максимальна доза — 40 мг/добу.

Для пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю:

• початкова доза — 2.5 мг один раз на добу;
• залежно від реакції — поступово збільшується на 2.5–5 мг через 3–4 дні;
• максимальна доза — 40 мг/добу.

Для пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок початкові дози зменшуються (наприклад, 1.25–2.5 мг). Перед початком терапії слід припинити застосування діуретиків за 2–3 дні. При реноваскулярній гіпертензії — початкова доза 2.5–5 мг, максимум — 20 мг/добу.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, судоми, кома.

Лікування: горизонтальне положення з піднятими ногами, промивання шлунка, внутрішньовенне введення фізіологічного розчину, в разі необхідності — введення ангиотензину II або проведення гемодіалізу.

Лікарські взаємодії

• З НПВП та селективними інгібіторами ЦОГ-2 можлива зниження гіпотензивного ефекту.
• Калийзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен, амілорид) — ризик гіперкаліємії.
• Літій — можливе підвищення концентрації у крові, контроль обов’язковий.
• Комбінація з гіпоглікемічними засобами (інсулін, пероральні цукрознижуючі) — ризик гіпоглікемії.
• З алкоголем — потенційне посилення гіпотензивного ефекту.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Еналаприл-ФПО заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю. Вагітність є протипоказанням через ризик порушення розвитку плода, зокрема ниркової недостатності та ангіотензинової катастрофи.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься, але можливі побічні реакції, які зазвичай носять тимчасовий характер:

• З боку серцево-судинної системи: ортостатичний колапс, рідко — стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт, аритмії.
• З боку нервової системи: головокруження, головна біль, слабкість, сонливість, тривога, безсоння.
• З боку органів чуття: шум у вухах, порушення зору.
• З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія, нудота, блювота, болі в животі.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• Лабораторні зміни: гіперкреатинемія, гіпонатріємія, гіперкаліємія, у деяких випадках — анемія.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов’язаного з застосуванням інгібіторів АПФ.
• Наявність вагітності та періоду годування груддю.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Системні захворювання з ураженням сполучної тканини або судин.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити стан нирок, рівень калію та об’єм циркулюючої крові. У разі зменшення об’єму циркулюючої крові або зниження АТ — можливо, потрібне коригування дози або тимчасова відміна препарату.

При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок слід контролювати функцію нирок та рівень калію у крові.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з аортальним стенозом, стенозом мітрального клапана, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.