Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою. Випускаються у різних дозуваннях та упаковках.

• 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 140, 150, 200, 280, 300 шт.
• 10 мг: аналогічний асортимент упаковок.
• 20 мг: аналогічний асортимент упаковок.

Опис

Препарат являє собою таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою. Кожна таблетка містить еналаприла малеат у кількості 10 мг, а також допоміжні речовини:

• крохмаль картопляний
• лактоза (молочний цукор)
• мікрокристалічна целюлоза
• діоксид кремнію колоїдний (аеросил)
• магнію стеарат
• тальк

Класифікація препарату

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Еналаприл-ФПО — це антигіпертензивний препарат, інгібітор АПФ. Механізм його дії полягає у зниженні утворення ангіотензину II з ангіотензину I завдяки гідролізу еналаприлом, що сприяє зниженню судинного опору та зменшенню кров'яного тиску.

Препарат пролекарство, у процесі метаболізму утворює активний компонент — еналаприлат, який блокуватє АПФ, сприяючи розширенню артерій, зменшенню навантаження на серце, покращенню кровотоку в коронарних та ниркових судинах.

Довгострокове застосування сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та уповільнює дилатацію лівого шлуночка, а також покращує кровопостачання ішемізованого міокарда.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Початкова доза для монотерапії артеріальної гіпертензії — 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна підвищити через 1-2 тижні до максимальної — 40 мг на добу, розподіляючи її на 1-2 прийоми.

У пацієнтів, які отримують діуретики, їх застосування слід припинити за 2-3 дні до початку терапії або розпочинати з зменшеної дози — 2.5 мг.

Для лікування серцевої недостатності початкова доза становить 2.5 мг один раз на добу, з поступовим збільшенням дозування залежно від клінічної реакції до максимально допустимої — 40 мг/добу.

Лікування тривале і залежить від ефективності терапії. Регулярне контролювання АТ і стану пацієнта обов'язкове.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, судоми, ступор.

Лікування: пацієнта потрібно покласти у горизонтальне положення з піднятими ногами. У легких випадках — промивання шлунка та внутрішньовенне введення фізіологічного розчину. У важких — стабілізація АТ за допомогою внутрішньовенного введення розчинів, плазмозамінників або ангіотензину II, гемодіалізу.

Лікарські взаємодії

• НПВП та інгібітори ЦОГ-2 — можливе зниження гіпотензивного ефекту.
• Калийзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен, амілорид) — ризик гіперкаліємії.
• Літій — зниження його виведення, можливе підвищення токсичності, контроль рівня літію обов’язковий.
• Антигіпертензивні засоби — комбіноване застосування може посилити ефект, потрібно коригувати дозу.
• Діуретики, бета-блокатори та інші серцево-судинні препарати — потенціюють гіпотензивну дію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та при грудному вигодовуванні через високий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься, але можливі такі реакції:

• Серцево-судинна система: ортостатичний колапс, головний біль, запаморочення.
• Центральна нервова система: головний біль, слабкість, сонливість, тривожність.
• Органи чуття: шум у вухах, порушення зору.
• Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, диспепсія, діарея або запор.
• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• Лабораторні порушення: гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет.
• Мочеву систему: порушення функції нирок, протеїнурія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Історія ангіоневротичного набряку або спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність та лактація.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Інші особливі випадки, які вимагають обережності, зокрема стеноз ниркових артерій, гіперкаліємія, важка ниркова або печінкова недостатність.

Особливі вказівки

• Обов’язковий контроль рівня калію, функції нирок і АТ під час терапії.
• При зменшенні об’єму циркулюючої крові або електролітних порушеннях — знижена початкова доза.
• Під час терапії можливі транзиторні зниження АТ.
• Обережність при застосуванні у літніх пацієнтів через можливе посилення гіпотензивної дії.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

• I10 — Гіпертонічна хвороба
• I50 — Хронічна серцева недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Зареєстровано відповідним органом охорони здоров’я.