Інструкція з медичного застосування препарату Енап
Загальна інформація
Препарат Енап є фармакологічною формою інгібітора ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. В основі дії препарату лежить блокування активності АПФ, що сприяє зниженню рівня ангіотензину II, судинозвужувального гормону, та покращенню функціонального стану серцево-судинної системи.
Клініко-фармакологічна група
Препарат належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що застосовуються для корекції артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Діюча речовина
Эналаприла малеат у дозі 10 мг є основним активним компонентом препарату. Допоміжні речовини включають натрію гідрокарбонат, лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат та залізооксид червоний (Е172).
Форма випуску та опис
| Форма випуску | Обсяг/Кількість | Опис |
|---|---|---|
| Таблетки | 10 мг: по 20, 60, 500 або 1000 штук у упаковці | Плоскоциліндричні таблетки червоно-коричневого кольору з рискою та фаскою; допускаються білі та бордові вкраплення. |
Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія
Еналаприл є пролекарством, яке у тканинах перетворюється у активний метаболіт еналаприлат. Механізм його антигіпертензивної дії полягає у конкурентному інгібуванні активності АПФ, що призводить до зменшення конверсії ангіотензину I у ангіотензин II. Це сприяє розширенню судин, зниженню переферичного опору судин та зменшенню навантаження на серце.
Крім того, препарат впливає на систему кініни-каллікреїнів, запобігаючи розпаду брадикинина, що сприяє вазодилатації та покращенню кровотоку.
Завдяки цим механізмам Енап знижує артеріальний тиск, покращує функцію серця у пацієнтів з серцевою недостатністю, а також запобігає подальшому розвитку дилатації лівого шлуночка та ускладнень, таких як інфаркт міокарда.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія, включно з реноваскулярною гіпертензією
- Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії
- Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка без симптомів
- Профілактика коронарної ішемії у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка для зменшення ризику інфаркту міокарда та госпіталізацій через нестабільну стенокардію
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, безпосередньо перед або під час їжі.
- Початкова доза: 2,5–5 мг один раз на добу
- Звичайна підтримуюча доза: 10–20 мг на добу, розділена на 2 прийоми
- Максимальна добова доза: до 80 мг
Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та відповіді на терапію.
Лікарські взаємодії
- Зі злиттям з діуретиками: підсилюють гіпотензивний ефект, можливе зниження рівня калію
- З калийзберігаючими препаратами: ризик гіперкаліємії, особливо при порушенні функції нирок
- З нестероїдними протизапальними засобами: зменшення гіпотензивної дії, ризик порушення функції нирок
- Зі інсуліном та гіпоглікемічними препаратами: можливе посилення гіпоглікемії
- Інші взаємодії визначаються за рекомендаціями лікаря
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат категорично заборонено до застосування під час вагітності. У разі настання вагітності терапію слід припинити та звернутися до лікаря. Еналаприл проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату у період лактації потрібно припинити годування груддю.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- Головокруження, головна біль, втома, нервозність, порушення сну, шум у вухах
З боку серцево-судинної системи:
- Ортостатична гіпотензія, обмороки, прискорене серцебиття, болі в серці
З боку травної системи:
- Нудота, сухість у роті, болі в животі, блювота, діарея, запор, порушення функції печінки, підвищення трансаміназ, гепатит, панкреатит
З боку кровоносної системи:
- Рідко — нейтропенія, агранулоцитоз
З боку нирок:
- Рідко — порушення функції нирок, протеїнурія
Інші:
- Кашель, алергічні реакції, гіперкаліємія, судоми м’язів, рідко — імпотенція, випадання волосся
Протипоказання
- Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у минулому
- Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
- Гіперкаліємія
- Порфірія
- Одночасне застосування з алискиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК < 60 мл/хв)
- Вагітність та період лактації
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно відновити баланс рідин і солей, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю
- Під час тривалого застосування слід регулярно контролювати картину крові та функцію нирок
- У разі хірургічних втручань або застосування анестезії потрібно повідомити лікаря про прийом препарату
- При виникненні симптомів на кшталт запаморочення або сильного зниження АТ — звернутися до медичного закладу
Вплив на здатність керувати транспортом
Під час лікування можливе виникнення запаморочення, тому рекомендується утриматися від керування транспортом та виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги, особливо на початку терапії.
Особливі зауваження
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, аутоімунними захворюваннями та при значних змін у водно-електролітному балансі.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування Енап у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій категорії без консультації лікаря.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: KRKA d.d.
Виробник: KRKA d.d.