Опис препарату

Енап® — це таблетований препарат, який застосовується для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. Таблетки мають червоно-коричневий колір, плоскоцилиндричну форму, з рискою та фаскою. На поверхні та у масі таблеток допускаються білі або бордові вкраплення. В одній таблетці міститься еналаприл малеат 10 мг у допоміжних речовинах, таких як натрій гідрокарбонат, лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат та залізо оксид червоний (Е172).

Класифікація та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Енап® є пролекарством, з якого у процесі метаболізму утворюється активний метаболіт еналаприлат. Механізм його антигіпертензивної дії полягає у конкурентному інгібуванні активності ангіотензин-конвертазної системи (АПФ), що призводить до зниження перетворення ангіотензину I у ангіотензин II. Це сприяє розширенню судин, зниженню системного опору судин (ОПСС), зменшенню навантаження на серце, підвищенню толерантності до фізичних навантажень і покращенню роботи серця.

Крім того, еналаприлат впливає на кініно-кининну систему, запобігаючи розпаду брадикинина, що сприяє вазодилатації. Внаслідок цього знижується артеріальний тиск, зменшується навантаження на серце і поліпшується кровообіг у легеневих судинах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (включно з реноваскулярною формою)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка
• Профілактика коронарної ішемії у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка для зниження частоти інфаркту міокарда та госпіталізацій через нестабільну стенокардію

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 2,5–5 мг один раз на добу. У подальшому дози підбираються індивідуально, залежно від реакції організму, зазвичай у межах 10–20 мг на добу, розділених на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 80 мг.

Для досягнення терапевтичного ефекту застосовують підбір дози під контролем артеріального тиску та стану пацієнта. Залежно від тяжкості стану та реакції організму, дози можуть коригуватися під контролем лікаря.

Лікувальні взаємодії

• Зв'язок з застосуванням імунодепресантів і цитостатиків може підвищити ризик лейкопенії.
• З препаратами калію та калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), а також з калієвими добавками можливий розвиток гіперкаліємії.
• Група препаратів, що знижують тиск, у поєднанні з еналаприлом, може викликати посилення антигіпертензивної дії.
• Комбінація з НПВС (індометацин, інші нестероїдні протизапальні засоби) може зменшити ефективність препарату та призвести до порушення функції нирок.
• Зв'язок з застосуванням інсуліну і гіпоглікемічних засобів — можливе посилення їх дії та ризик гіпоглікемії.
• З антидепресантами, засобами для анестезії, кумулятивний ефект можливий при одночасному застосуванні.

Протипоказання до застосування

• Анафілактичний набряк у анамнезі
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
• Гіперкаліємія
• Порфірія
• Вагітність та період лактації
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до еналаприлу або інших інгібіторів АПФ

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, цукровим діабетом, порушеннями функції печінки, тяжким стенозом аорти, гіпертрофічною кардіоміопатією.
• Перед початком лікування слід компенсувати втрату рідини та солей, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю.
• Під час тривалого лікування потрібно регулярно контролювати кровотворну систему.
• При хірургічних втручаннях можливе виникнення гіпотензії, яку слід коригувати введенням рідини.
• Перед дослідженнями функції паращитовидних залоз препарат слід скасувати.
• Вплив на здатність керувати транспортом або складними механізмами — можливий запаморочення.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів із порушеннями функції печінки застосування препарату проводиться з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування еналаприлу у дітей не встановлені. Тому препарат не рекомендується до застосування у цій групі пацієнтів без рекомендації лікаря.

Протипоказання у дітей

Дитячий вік до 18 років, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Регуляторні дані

Власник реєстраційного посвідчення — KRKA d.d. (Словенія). Препарат виробляється компанією KRKA d.d.