Інструкція з застосування препарату Енап (Enap)

Форма випуску

Таблетки круглої форми, плоскі, з скошеним краєм і насечкою з однієї сторони, світло-оранжевого кольору з вкрапленнями білого кольору на поверхні та в масі таблетки.

• Дозування: 20 мг
• Обсяг упаковки: 20, 60, 500 або 1000 таблеток у пачці
• Вспомогні речовини: натрія гідрокарбонат, лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат, колірні добавки (залізо оксид червоний і жовтий)

Опис препарату

Таблетки мають характерний світло-оранжевий колір із вкрапленнями білого, з плоскою поверхнею та насечкою для легкого поділу. Вони призначені для перорального застосування і мають пролонговану дію.

Коди АТХ

Фармако-фармакологічна група

Інгибітор АПФ, пролекарство, з активним метаболітом еналаприлатом. Входить до групи блокаторів АПФ.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Енап є пролекарством, яке у організмі перетворюється у активний метаболіт еналаприлат. Інгібує активність АПФ, що відповідає за перетворення ангіотензину I у ангіотензин II — потужний судинозвужувальний фактор, що стимулює секрецію альдостерону. Знижуючи рівень ангіотензину II, препарат сприяє розширенню судин, зниженню периферичного опору та артеріального тиску.

Крім того, еналаприлат впливає на систему кініна-каллікреїну, сприяючи накопиченню брадикинина і, відповідно, вазодилатації. Це сприяє зниженню навантаження на серце, зменшенню постнагрузки та переднавантаження, підвищенню серцевого викиду і толерантності до фізичних навантажень.

При тривалому застосуванні у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, препарат підвищує толерантність до фізичних навантажень і зменшує тяжкість стану (за критеріями NYHA). Також він уповільнює прогресування недостатності та дилатацію лівого шлуночка, знижує ризик розвитку ішемічних ускладнень і госпіталізацій.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: включаючи реноваскулярну гіпертензію
• Хронічна серцева недостатність: у складі комплексної терапії
• Профілактика: розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка
• Коронарна ішемія: у пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка для зменшення частоти інфарктів і госпіталізацій через нестабільну стенокардію

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою. Початкова доза становить 2,5–5 мг один раз на добу. За потреби, доза може бути збільшена до 10–20 мг на добу, розділених на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 80 мг.

Терапію підбирає лікар, залежно від стану пацієнта та цілей лікування.

Лікарські взаємодії

• З іншимим препаратами: підвищується ризик лейкопенії при одночасному застосуванні з імунодепресантами та цитостатиками.
• З калійзберігаючими препаратами і добавками: можливий розвиток гіперкаліємії, особливо при порушеннях функції нирок.
• З анальгетиками: підвищується ризик гіперкаліємії і порушення функції нирок при застосуванні з НПЗП.
• З цукрознижувальними засобами: можлива гіпоглікемія.
• З літієм: зростає концентрація літію в крові, що може викликати токсичність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у період вагітності. При її настанні слід припинити застосування.

Еналаприл виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування в період лактації потрібно розглянути питання про припинення годування.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головокруження, головний біль, слабкість, шум у вухах, порушення сну, нервозність, депресія, парестезії.

З боку серцево-судинної системи

• Ортостатична гіпотензія, обмороження, прискорене серцебиття, болі в серці, почервоніння обличчя.

З боку травної системи

• Тягуча нудота, сухість у роті, болі в животі, діарея, запор, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаминаз, гепатит.

З боку кровоносної системи

• Рідко — нейтропенія, агранулоцитоз.

Інші

• М'язові судоми, алергічні реакції (шкірна сып, набряк Квінке), гіперкаліємія, випадіння волосся.

Протипоказання

• Анафілактичний набряк у анамнезі
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
• Гіперкаліємія
• Порфірія
• Одночасне застосування з альсикиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК < 60 мл/хв)
• Вагітність і період лактації
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів із аутоімунними захворюваннями, цукровим діабетом, порушеннями функції печінки, стенозом аорти, гіпертрофічною кардіоміопатією.
• Перед початком терапії потрібно коригувати втрату рідини і солей, особливо у хворих із серцевою недостатністю.
• Періодичний контроль крові та функції нирок обов'язковий під час довготривалого лікування.
• При оперативних втручаннях можливе розвиток гіпотензії, що потребує корекції вводом рідини.

Вплив на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами

Можливе виникнення запаморочення та сонливості, особливо на початку лікування, тому рекомендується утримуватися від керування транспортом і роботи з механізмами до з'ясування реакції організму.

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря.