Інструкція з медичного застосування препарату Ессенціале Форте Н

Склад та форма випуску

Препарат випускається у блістерах по 10 капсул, упакованих у картонні коробки.

Фармакологічна дія

Ессенціальні фосфоліпіди є головними структурними компонентами клітинних оболонок та органелл печінки. У процесі патологічних станів печінки відбувається пошкодження клітинних мембран, що порушує їх функціонування. Вміст у складі препарату фосфоліпідів, що відповідають за високий вміст поліненасичених жирних кислот, сприяє відновленню цілісності клітинних мембран, покращенню їх еластичності та функціональності.

Завдяки цим властивостям Ессенціале Форте Н забезпечує:

• регуляцію метаболізму ліпопротеїдів;
• зниження рівня холестерину та нейтральних жирів у крові;
• підтримку функцій дезінтоксикаційної системи печінки;
• поліпшення процесів регенерації пошкоджених клітин печінки;
• зменшення процесів фіброзу та запобігання розвитку цирозу;
• зниження литогенного індексу жовчі та стабілізацію її складу.

Клінічно доведено, що застосування препарату сприяє зменшенню симптомів, таких як втому, болі та дискомфорт у животі, покращенню загального стану пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки.

Показання до застосування

• Хронічний гепатит
• Цироз печінки
• Жирові дистрофії печінки різної етіології
• Токсичні ураження печінки
• Алкогольний гепатит
• Порушення функцій печінки при інших соматичних захворюваннях
• Токсикоз вагітних
• Профілактика рецидивів утворення жовчних каменів
• Псоріаз (у складі комплексної терапії)
• Радіаційний синдром

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Препарат приймають внутрішньо, цілісно, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно 1 склянка).

Для підлітків старше 12 років та дорослих рекомендована доза становить:

• по 2 капсули 3 рази на добу під час їди.

Тривалість лікування зазвичай становить 3 місяці. Точна тривалість визначається лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта та динаміки лікування.

Передозування та взаємодія з лікарськими засобами

При застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендовані, можливе посилення побічних реакцій. Не рекомендовано самостійно збільшувати дозу або тривалість лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами вивчена недостатньо. Відомо, що Ессенціале Форте Н може впливати на рівень антикоагулянтів, тому при одночасному застосуванні необхідно коригувати їх дозу під контролем лікаря.

Особливості застосування, вагітність та годування груддю

Вагітність

Застосування препарату під час вагітності рекомендується лише за призначенням лікаря та при наявності вагомих показань, оскільки достатніх досліджень щодо безпеки використання у цей період не проведено.

Годування груддю

Дослідження не виявили ризиків для дитини при застосуванні препарату у період лактації. Однак, у зв'язку з відсутністю достатніх даних, застосування рекомендується з обережністю та під контролем лікаря.

Побічні дії та протипоказання

Побічні дії

• Можливе виникнення диспепсії: дискомфорт у животі, м'який стул, діарея (частота невідома).
• Алергічні реакції: висип, кропив'янка, свербіж (частота невідома).

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до соєвих бобів та фосфоліпідів.
• Дитячий вік до 12 років (через недостатність доказової бази).

Особливі вказівки та умови зберігання

Зберігати препарат потрібно у недоступному для дітей місці при температурі не вище 21°C. Термін придатності — 30 місяців для капсул, упакованих у відповідний тип блістерів.

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований до застосування у дітей віком до 12 років через недостатню доказову базу щодо безпеки та ефективності.

Клінічні коди МКБ

• B18.0 — Хронічний вірусний гепатит В з дельта-агентом
• B18.1 — Хронічний вірусний гепатит В без дельта-агента
• B18.2 — Хронічний вірусний гепатит С
• K70 — Алкогольна хвороба печінки
• K71 — Токсичне ураження печінки
• K73 — Хронічний гепатит, не класифікований в інших рубриках
• K74 — Фіброз та цироз печінки
• K76.0 — Жировий гепатоз (дегенерація печінки)
• K77.8 — Порушення печінки при інших захворюваннях
• K80 — Холелітіаз (жовчнокам'яна хвороба)
• L40 — Псоріаз
• O21 — Надмірна блювота у вагітних
• T66 — Неуточнені ефекти опромінення (опромінювальна хвороба)

Заключні положення

Препарат Ессенціале Форте Н є ефективним засобом для підтримки функцій печінки при різних захворюваннях. Його застосування призначається лікарем з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та клінічної ситуації. Не рекомендується самостійне призначення або зміна режиму лікування без консультації фахівця.