Інструкція щодо застосування препарату Еутірокс®
Форма випуску
Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з фаскою, з гравіровкою "ЕМ+дозування" на одній стороні та ризик розломлення – на іншій.
- Дозування: 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг.
- Упаковка: по 50 або 100 таблеток у блістері, у картонній коробці.
Опис
Таблетки мають однорідний білий колір, круглу форму, з двома бортиками та фаскою. На одній стороні присутня гравіровка "ЕМ" та доза у мікро- або міліграмових одиницях.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | H03AA01 |
|---|---|
| Клиніко-фармакологічна група | Тиреоїдний препарат / Тиреоїдні засоби |
| Фармако-терапевтична група | Тиреоїдне засіб |
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Левотироксин натрію є синтетичним левовращаючим ізомером тироксину, що по своїй біологічній активності збігається з тиреоїдним гормоном, який природно синтезується щитовидною залозою. Після вступу в організм частково перетворюється у трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках та проникає у клітини, впливаючи на розвиток і ріст тканин, обмін речовин.
У малих дозах має анаболічну дію на білковий і жировий обмін; у середніх – стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, активує метаболізм білків, жирів і вуглеводів, покращує функціональну активність серцево-судинної системи і центральної нервової системи. У великих дозах пригнічує вироблення тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофізом за рахунок зворотного зв’язку.
Клінічно терапевтичний ефект проявляється через 7-12 днів, а при застосуванні для лікування гіпотиреозу – через 3-5 днів. Зменшення зобу спостерігається протягом 3-6 місяців.
Показання до застосування
- Гіпотиреоз
- Еутиреоїдний зоб
- Замісна терапія та профілактика рецидиву зоба після оперативних втручань на щитовидній залозі
- Лікування злоякісних новоутворень щитовидної залози (у комплексі з променевою терапією або після операції)
- Диффузний токсичний зоб (тиреотоксикоз):
- після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдною терапією
- Діагностичне застосування при тестуванні функції щитовидної залози (тиреоїдна супресія)
Спосіб застосування, дозування та курс лікування
Дозування визначається індивідуально залежно від стану пацієнта, клінічних показників та лабораторних досліджень. Таблетки приймають внутрішньо натще за 30 хвилин до їди, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи.
Заміщувальна терапія при гіпотиреозі
- Пацієнти молодше 55 років без серцево-судинних захворювань: початкова доза 75-100 мкг/день, поступово коригується.
- Пацієнти старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями: початкова доза 25 мкг/день, з поступовим збільшенням до нормалізації рівня ТТГ.
Для новонароджених і дітей дозування залежить від віку та маси тіла, наприклад:
| Вік | Рекомендована доза (мкг/добу) |
|---|---|
| 0-6 місяців | 25-50 (залежно від стану) |
| 6-12 місяців | 50-75 |
| 2-5 років | 75-100 |
| >12 років | 100-200 |
Дітям до 3 років препарат застосовують у розведеному вигляді (у воді) за 30 хвилин до годування.
Тривалість лікування
Зазвичай терапія триває протягом усього життя. Корекція дози проводиться під контролем рівня ТТГ і Т4 у крові кожні 4-6 тижнів.
Передозування
Проявляється значним метаболічним стимулюванням, симптомами гіпертиреозу: тахікардія, аритмії, підвищення тиску, тремор, нервозність, порушення сну, зниження маси тіла, пітливість, підвищена чутливість до тепла, диспное.
При передозуванні необхідно зменшити дозу, припинити прийом або провести симптоматичну терапію. У важких випадках показано застосування бета-блокаторів, плазмаферезу.
Лікарські взаємодії
- Антидепресанти, глікозиди, β-блокатори: можливе посилення або послаблення дії залежно від препарату.
- Колестирамін, колестипол, алюміній гідроксид, препарати заліза і кальцію: зменшують всмоктування левотироксину; рекомендовано приймати за 4-5 годин до або після цих препаратів.
- Глюкокортикостероїди, естрогени, протиепілептичні засоби: можуть змінювати метаболізм і потребу у левотироксині.
- Антикоагулянти (кумаринові): збільшують ризик кровотечі, тому потрібен контроль показників згортання крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Лікування тиреоїдними гормонами під час вагітності проводиться під контролем рівня ТТГ у крові. За необхідності дозу збільшують. Під час вагітності рекомендується контроль рівня гормонів кожен триместр. У період годування груддю лікування можна продовжувати у рекомендованих дозах, оскільки тиреоїдні гормони проникають у грудне молоко у помірних кількостях, що не шкодить дитині.
Побічні дії
При правильному застосуванні під медичним контролем побічні ефекти виникають рідко. Можливі алергічні реакції у вигляді набряку, свербежу, висипу. У разі передозування можливі симптоми гіпертиреозу, включаючи серцебиття, нервозність, пітливість, порушення сну, зниження маси тіла. Потребує корекції дози або припинення застосування.
Протипоказання
- Гіперчутливість до левотироксину або допоміжних компонентів
- Нелікований тиреотоксикоз
- Недостатність гіпофізу або надниркових залоз
- Під час гострих станів, таких як інфаркт міокарда, гострий міокардит
- Застосування при деяких спадкових порушеннях обміну — непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Особливі вказівки
- При лікуванні пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями необхідно починати з малих доз і поступово їх збільшувати під контролем рівня ТТГ і стану серця.
- Дозу слід коригувати залежно від результатів лабораторних досліджень та клінічного стану.
- Під час лікування потрібно уникати застосування препаратів, що знижують всмоктування левотироксину.
- Не рекомендується самостійне змінення дози без консультації лікаря.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря відповідно до чинних правил і регламентів.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Лікування у літніх пацієнтів починається з малих доз, з поступовим збільшенням під контролем функції серця та рівня ТТГ.
Застосування у дітей
Дозування залежить від віку та маси тіла. Для новонароджених та немовлят препарат застосовують у розведеному вигляді в один прийом за 30 хвилин до годування. Вибір дози здійснює лікар з урахуванням клінічної ситуації.
Коди МКБ
- E03 – Гіпотиреоз
- E02 – Еутиреоїдний зоб
- E05 – Тиреотоксикоз (тиреотоксикоз)
- C73 – Злоякісні новоутворення щитовидної залози