Опис препарату Евра®

Евра® — це трансдермальний пластир квадратної форми, що застосовується для гормональної контрацепції у жінок. Пластир має бежеву матову поверхню, закруглені кути та перфорацію по лінії відриву. На поверхні пластиру викарбувано назву "EVRA". Розмір пластиру становить приблизно 51 мм × 51 мм, що дозволяє легко закріпити його на шкірі.

Пластир містить активні речовини: норэлгестромин (6 мг, з яких 203 мкг виділяється за 24 години) та етинілестрадіол (600 мкг, з яких 33,9 мкг виділяється за 24 години). Крім того, до складу входять допоміжні речовини: адгезивна суміш з полііізобутилену і полібутилену, лауриллактат, кросповідон, нетканий матеріал з поліестеру, підтримуюча плівка та захисна плівка.

Фармакологічна дія

Евра® є комбінованим гормональним контрацептивом для трансдермального застосування. Препарат пригнічує гонадотропну функцію гіпофізу, що сприяє подавленню розвитку фолікула та запобігає овуляції. Крім того, він підвищує в'язкість цервікальної слизу та знижує здатність ендометрію до імплантації заплідненої яйцеклітини.

Індекс Перла — 0,90, що відображає високий рівень ефективності. Частота настання вагітності залежить від дотримання режиму застосування та становить близько 0,90 випадків на 100 жінок-полугода при правильному використанні.

Показання до застосування

• Контрацепція у жінок репродуктивного віку

Протипоказання

Застосування Евра® протипоказане у разі:

• Гострих або хронічних захворювань печінки або пухлин печінки
• Гострих або хронічних порушень мозкового кровообігу
• Вагітності або підозри на неї
• Гострих або хронічних захворювань серцево-судинної системи, таких як тромбоз глибоких вен або легенева емболія
• Злоякісних новоутворень, чутливих до гормонів
• Кровотеч у невстановленій етіології
• Мигрені з аурою або без неї, що супроводжуються неврологічними симптомами
• Інфекційних або запальних захворювань, що спричиняють підвищений ризик тромбозу

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не рекомендується зберігати у холодильнику або морозильній камері. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Спосіб застосування, курс та доза

Для досягнення максимального контрацептивного ефекту рекомендується дотримуватися наступного режиму застосування:

1. Кожен тиждень наклеювати один пластир на чисту, суху та здорову шкіру у обраному місці (зона живота, стегон, спини або верхніх кінцівок).
2. Змінювати пластир у той самий день тижня (день заміни) — через 7 днів.
3. Третя тиждень (з 22-го по 28-й день циклу) — без застосування пластиру. Наступний цикл починається з дня, коли наклеєно новий пластир.

Якщо пластир випадково відшарувався або частково відпав, слід приклеїти його знову або замінити на новий, якщо відпав більш ніж на 24 години. У разі пропуску застосування протягом більше 7 днів — необхідно застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом 7 днів.

Особливі вказівки

• Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем.
• Не наносити пластир на пошкоджену або подразнену шкіру.
• Щоденно перевіряти закріплення пластиру.
• Змінювати місце приклеювання, щоб уникнути подразнення шкіри.
• У разі виникнення побічних реакцій або погіршення стану слід звернутися до лікаря.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання та вагінальні кровотечі. Специфічного антидоту немає. При підозрі на передозування рекомендується зняти пластир і провести симптоматичне лікування за необхідності.

Лікарські взаємодії

Деякі препарати можуть знижувати ефективність Евра®, зокрема:

• Гидантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин та інші індуктори печінкових ферментів.
• Растрові препарати, такі як зверобій продырявлений (Hypericum perforatum).
• Антибіотики, зокрема тетрацикліни, ампіцилін.

У разі прийому таких препаратів можливе зменшення контрацептивної дії, що може призвести до вагінальної кровотечі або вагітності. Тому слід застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції під час терапії та протягом 4 тижнів після її завершення.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Евра® протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні реакції з боку організму, зокрема:

• Головний біль, мігрень, запаморочення, зміни настрою, депресія.
• Підвищення або зниження артеріального тиску.
• Зміни на шкірі: висип, свербіж, алергічні реакції.
• Зміни менструального циклу: міжменструальні кровотечі, гиперменорея.
• Зміни в репродуктивній системі: дискомфорт, зниження лібідо.
• Інші: підвищена втомлюваність, запаморочення, нудота, блювання.

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.