Загальний опис препарату

Фамотидин є сучасним блокатором гистамінових H2-рецепторів, що застосовується для лікування та профілактики гастроентерологічних захворювань, пов’язаних із підвищеною секрецією шлункового соку. Це таблетки, покриті оболонкою, дозуванням 20 мг, що містять діючу речовину фамотидин.

Форма випуску

• Таблетки, покриті оболонкою: по 20 мг у кожній таблетці.
• Упаковка: ячейкові контурні упаковки по 10, 20 або 30 штук, у картонних пачках.

Коди АТХ

A02BA03 – фамотидин

Клініко-фармакологічні групи

• Блокатор гистамінових H2-рецепторів
• Протизапальна та протиерозивна терапія

Фармакологічна дія

Фамотидин є представником третього покоління блокаторів H2-рецепторів гистаміну, що знижують продукцію соляної кислоти у шлунку. Механізм його дії полягає у блокуванні рецепторів гистаміну у слизовій оболонці шлунка, що призводить до зменшення базальної та стимульованої секреції кислоти, а також зниження активності пепсину. Тривалість дії при однократному застосуванні становить від 12 до 24 годин залежно від дози.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), у тому числі з езофагітом.
• Синдром Золлінгера-Еллісона.
• Захворювання, що супроводжуються підвищеною секрецією шлункового соку (гіпергастринемія).
• Профілактика розвитку ерозивно-язвових уражень ШКТ на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП).
• Кровотечі із верхніх відділів ШКТ (у комплексних схемах лікування, внутрішньовенно).

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний підбір дози залежно від показань та стану пацієнта. Для лікування приймають перорально:

• По 10-20 мг двічі на добу або по 40 мг один раз на добу.
• За необхідності доза може бути збільшена до 80-160 мг на добу, розподілених на кілька прийомів.
• Для профілактики – по 20 мг один раз перед сном.

При внутрішньовенному введенні одноразова доза становить 20 мг з інтервалом 12 годин. У пацієнтів із порушеннями функції нирок з концентрацією креатиніну понад 3 мг/дл або при клінірінгу менше 30 мл/хв – дозу зменшують до 20 мг на добу.

Лекарські взаємодії

Застосування під час вагітності та лактації

Фамотидин протипоказаний для застосування під час вагітності та в період лактації через можливий перехід у грудне молоко та потенційний ризик для плода і новонародженого. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, здуття живота, діарея або запор, іноді – холестатична жовтуха, підвищення рівня трансамінази.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, психічні порушення (короткотривалі).
• З боку серцево-судинної системи: рідко – аритмії.
• З боку кровотворної системи: дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
• З боку м’язової системи: можливі м’язові болі, артралгії.
• Алергічні реакції: шкірний зуд, бронхоспазм, лихоманка.
• Місцеві реакції: подразнення у місці ін’єкції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фамотидину, вагітність та період лактації є абсолютними протипоказаннями до застосування препарату.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування рекомендується виключити злоякісне ураження шлунка або стравоходу.
• Потрібно контролювати функцію печінки та нирок у пацієнтів із порушеннями їх діяльності.
• З обережністю застосовувати у дітей, оскільки клінічний досвід обмежений.
• Не слід застосовувати одночасно з антацидами без перерви не менше ніж 1-2 години.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів із порушеннями функції нирок рекомендується зменшити дозу до 20 мг на добу та контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки, слід коригувати дозу та режим лікування під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Клінічний досвід застосування фамотидина у дітей обмежений, тому призначення можливе за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Коди МКБ та нозологія

• E16.4 – Гіпергастринемія, синдром Золлінгера-Еллісона
• K21.0 – Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба з езофагітом
• K25 – Язва шлунка
• K26 – Язва дванадцятипалої кишки
• K27 – Пептична язва
• K29 – Гастрит і дуоденіт
• K92.2 – Кровотеча із шлунково-кишкового тракту неуточнена