Фамотидин – інструкція із застосування, опис та характеристики

Загальна інформація

Фамотидин – це препарат, який належить до групи блокаторів гистамінових Н₂-рецепторів, що застосовується для лікування і профілактики різних захворювань шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з підвищеною секрецією кислоти. Механізм дії полягає у пригніченні вироблення соляної кислоти шляхом блокування Н₂-рецепторів у клітинах шлунка.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою:

Фамотидин 20 мг – у пачках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 70, 80, 100, 140 або 200 штук.
Фамотидин 40 мг – у пачках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 70, 100 або 140 штук.

Також доступні упаковки у вигляді контурних ячейкових пластинок для зручності дозування.

Опис препарату

Таблетки мають круглу форму, вкриті оболонкою, з характерним смаком і запахом. Вони призначені для перорального застосування. Таблетки з дозою 40 мг містять активну речовину фамотидин у кількості 40 мг у кожній таблетці.

Фармакологічна дія

Фамотидин є блокатором гистамінових Н₂-рецепторів третього покоління. Він ефективно пригнічує базальну та стимульовану гистаміном секрецію кислоти у шлунку, зменшує продукцію соляної кислоти, підвищує рН шлункового вмісту та знижує активність пепсина. Внаслідок цього зменшується руйнівна дія кислоти на слизову оболонку шлунка і дванадцятипалої кишки, що сприяє загоєнню виразок і зменшенню симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Дія починається через 1 годину після прийому, максимум досягається через 3 години і триває від 12 до 24 годин залежно від дози.

Показання до застосування

Лікування та профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки.
Лікування та профілактика симптоматичних виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаних з прийомом НПЗП, стресом або післяопераційних ускладнень.
Ерозивний гастродуоденіт.
Функціональна диспепсія, що супроводжується підвищеною секрецією кислоти (ізжога, кисла відрижка).
Рефлюкс-езофагіт.
Синдром Золлінгера-Еллісона.
Профілактика кровотеч із верхніх відділів травного тракту.
Попередження аспірації шлункового соку під час загальної анестезії (синдром Мендельсона).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Для лікування виразкової хвороби і гастродуоденітів:

Обострення та симптоматичні виразки: 20 мг 2 рази на добу або 40 мг 1 раз на ніч.
За необхідності доза може бути збільшена до 80-160 мг на добу.
Тривалість курсу – 4-8 тижнів.

Для профілактики рецидивів та інших показань:

Профілактика рецидивів виразки: 20 мг однією дозою перед сном.
Рефлюкс-езофагіт: 20-40 мг 2 рази на добу протягом 6-12 тижнів.
Синдром Золлінгера-Еллісона: доза встановлюється індивідуально, починаючи з 20 мг кожні 6 годин, з можливим збільшенням до 160 мг кожні 6 годин.
Для профілактики аспірації під час анестезії: 40 мг ввечері та/або вранці перед операцією.

При порушеннях функції нирок:

Зменшити дозування до 20 мг при КК менше 30 мл/хв або рівні креатиніну понад 3 мг/дл.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, підвищена збудливість, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс. Лікування – промивання шлунка, симптоматична терапія, гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

Зменшує всмоктування кетоконазолу і ітраконазолу через підвищення рН шлункового вмісту.
При одночасному застосуванні з антацидами або сукральфатом: слід дотримуватися перерви 1-2 години між прийомами.
Може посилювати метаболізм у печінці феназону, диазепаму, пропранололу, фенитоина, теофіліну, непрямих антикоагулянтів та інших препаратів.
Збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Проникає у грудне молоко, тому у період лактації рекомендується припинити годування або застосування препарату.

Побічні дії

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, болі в животі, зниження апетиту, можливе підвищення активності трансамінази.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, психічні порушення.
Серцево-судинна система: рідко – аритмії.
Кровотворна система: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія.
З боку репродуктивної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах можливі гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо, імпотенція.
З органів зору: порушення акомодації, нечіткість зору, дзвін у вухах.
Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, шкірна висипка, бронхоспазм.
Інше: лихоманка, артралгія, міалгія.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Дитячий вік до 12 років (через відсутність достатнього досвіду застосування).

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності, цирозі печінки з портосистемною енцефалопатією, нирковій недостатності, імунодефіциті, а також у літньому віці.

Особливі вказівки

При лікуванні виразкової хвороби можливо маскування симптомів онкологічних захворювань шлунка, тому перед початком терапії необхідно виключити злоякісне новоутворення.
Рекомендується поступове припинення прийому для запобігання синдрома "рикошета".
При тривалому застосуванні у ослаблених хворих можливий розвиток бактеріальних уражень слизової оболонки шлунка.
Застосовувати з обережністю у пацієнтів, що курять, оскільки це може зменшувати ефективність препарату.
Враховувати можливий вплив на результати алергічних проб.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Зменшити дозу до 20 мг при КК менше 30 мл/хв або рівні креатиніну понад 3 мг/дл.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю застосовувати, контролювати стан пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: PhP OBOLENSKOJE AO.

Фамотидин таблетки покрытые оболочкой 40 мг 20 шт.