Фарестон (Fareston)

Форма випуску

Таблетки по 60 мг, у упаковках по 30, 60 або 100 штук. Також доступні у вигляді флаконів з ПЕВП по 10, 30, 60 або 100 таблеток у кожному.

Опис

Препарат «Фарестон» являє собою таблетки білого кольору, круглі, плоскі, зі скошеним краєм. На одній стороні має код «ТО60», що дозволяє легко ідентифікувати. Кожна таблетка містить активну речовину торемифен цитрат у дозі 60 мг. Допоміжні компоненти включають кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, повідон, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію.

Код АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат, антиестроген
• Протипухлинова терапія для лікування раку молочної залози

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний, антиестрогенний препарат, що належить до групи селективних модуляторів естрогенних рецепторів.

Фармакологічна дія

«Фарестон» є нестероїдним протипухлинним засобом, що виробляє антиестрогенний ефект шляхом конкурентного зв'язування з естрогеновими рецепторами в тканинах, зокрема в ракових клітинах молочної залози. Це зменшує стимуляцію клітинної проліферації, викликану естрогенами.

При застосуванні у пацієнтів з раком молочної залози у постменопаузі відзначається помірне зниження рівнів холестерину та ЛПНП. Тореміфен може також сприяти індукуванню апоптозу та змінювати експресію онкогенів, що сприяє протипухлинній дії.

Показання до застосування

• Гормонозалежний метастатичний рак молочної залози у постменопаузі (перша лінія терапії)
• Профілактика і лікування дисгормональної гіперплазії молочної залози

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта. Не рекомендується перевищувати призначену дозу без консультації спеціаліста.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з препаратами, що пролонгують інтервал QT, можливе його подовження, що підвищує ризик розвитку аритмій.
• Використання з антиаритмічними засобами класу I A і III, нейролептиками, певними антибактеріальними препаратами, антигістамінними засобами може збільшити ризик порушень серцевого ритму.
• Комбінація з препаратами, що знижують екскрецію кальцію, може викликати гіперкальціємію.
• Ферменти печінки, такі як фенобарбітал або карбамазепін, можуть прискорювати метаболізм тореміфену, зменшуючи його концентрацію в крові.
• Застосування з антикоагулянтами, наприклад варфарином, може збільшити час згортання крові, тому необхідний контроль протромбінового часу.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Побічні дії

З боку репродуктивної системи:

• Часто: приливи крові, маткові кровотечі, вагінальні виділення.
• Рідко: гіпертрофія ендометрію, поліпи ендометрію.
• Дуже рідко: гіперплазія ендометрію, рак ендометрію.

З боку нервової системи:

• Часто: підвищена втомлюваність, головокруження, головний біль, депресія.
• Рідко: порушення орієнтації, безсоння, запаморочення.

З боку травної системи:

• Рідко: нудота, запор, підвищення активності трансамінази.
• Дуже рідко: жовтяха.

З боку серцево-судинної системи:

• Рідко: тромбоемболії, тромбоз глибоких вен, тромбофлебіти, легенева емболія.

Обмін речовин:

• Рідко: підвищення маси тіла, гиперкальціємія, особливо при метастазах у кістки.

Інше:

• Рідко: диспное, короткочасне помутніння роговиці, алопеція.

Протипоказання до застосування

• Гіперплазія ендометрію в анамнезі.
• Виражена печінкова недостатність.
• Зміни серцевої провідності з удлиненням інтервалу QT.
• Нерегульований електролітний дисбаланс, зокрема гипокаліємія.
• Клінічно значуща брадикардія.
• Симптоматична асистолія в анамнезі.
• Підвищена чутливість до тореміфену.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести гінекологічне обстеження, з особливою увагою до стану слизової оболонки ендометрію. Регулярно, не рідше ніж раз на рік, слід повторювати гінекологічне обстеження.

Пацієнтам з високим ризиком раку ендометрію (гіпертензія, цукровий діабет, високий індекс маси тіла, тривале застосування гормональної терапії) потрібен особливий контроль.

Тореміфен не рекомендується застосовувати у пацієнтів з історією тяжких тромбоемболічних ускладнень. У деяких випадках можливе дозозалежне подовження інтервалу QT, тому лікування слід проводити з обережністю у пацієнтів з кардіологічними ризиками.

При появі симптомів, що можуть свідчити про аритмію, терапію необхідно припинити і провести ЕКГ.

Не рекомендується застосовувати препарат при індексі QTc > 500 мс.

Пацієнтам з декомпенсованою серцевою недостатністю або стенокардією важкої ступені, а також при метастазах у кістки з ризиком гиперкальціємії, потрібен ретельний моніторинг стану.

Водіння автотранспорту та роботи з механізмами можливі, але у випадках виникнення запаморочення або порушень зору слід утриматися від керування транспортом.

Нозологія за МКБ

• C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
• N60 — Доброякісна дисплазія молочної залози, у тому числі фібрознокістозна мастопатія

Власник реєстраційного посвідчення

ORION CORPORATION