Інструкція по застосуванню препарату Феррум Лек

Форма випуску

Препарат Феррум Лек доступний у вигляді сиропу для перорального застосування.

Опис

Сироп прозорий, коричневого кольору, у флаконах темного скла по 100 мл, у комплекті з мірною ложкою для точного дозування. Вміст активної речовини — железа (III) гідроксид полімальтозат — 50 мг у 5 мл сиропу (еквівалентно 200 мг у 5 мл, що відповідає 50 мг заліза). Вспомогчі компоненти: сахароза, сорбитол (рідкий), метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етиловий спирт, ароматизатор кремовий, натрій гідроксид, вода.

Код АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антианемічний препарат
• Гемопоез стимулятор — препарат заліза

Фармако-терапевтична група

Гемопоез стимулятор-железа препарат.

Фармакологічна дія

Феррум Лек є комплексом з макромолекулярною структурою, що стабільно зберігає активність заліза (III). Молекулярна маса комплексу становить близько 50 тисяч Дальтон, що значно зменшує дифузію через слизову кишечника у порівнянні з простими солями заліза. Комплекс не виділяє вільних іонів заліза, що знижує ризик передозування та токсичних ефектів. Іони заліза (Fe3+) з комплексу активно всмоктуються у кишечнику, де вони депонуються у печінці у вигляді феритину та включаються у процес еритропоезу, сприяючи швидкому відновленню гемоглобіну. Важливо, що цей комплекс не має прооксидантних властивостей, що знижує окислювальний стрес і ризик ускладнень.

Показання до застосування

• Лікування залізодефіцитної анемії різного генезу у дітей молодшого віку та дорослих.
• Латентний дефіцит заліза.
• Підвищена потреба у залізі:
  • вагітність
  • період лактації
  • донорство крові
  • інтенсивний ріст у дитячому віці
  • вегетаріанство
  • пожилий вік
• Для парентерального застосування при неефективності або неможливості перорального прийому залізовмісних препаратів (за наявності захворювань шлунково-кишкового тракту, синдром мальабсорбції).

Спосіб застосування, курс і дози

Пероральне застосування

Дозування визначається індивідуально лікарем, залежно від віку, стану пацієнта та клінічної ситуації. Зазвичай рекомендується приймати по 5 мл сиропу (що містить 50 мг заліза) 1 раз на добу, бажано під час їжі або після неї для покращення всмоктування. Тривалість лікування визначає лікар, зазвичай курс становить від 3 до 6 місяців або більше, залежно від стану залізодефіцитної анемії.

Парентеральне застосування

Дозування та режим введення призначає лікар. Зазвичай застосовують внутрішньовенні або внутрішньом'язові ін'єкції, курс та кількість яких визначаються індивідуально залежно від ступеня дефіциту заліза і стану пацієнта. Важливо дотримуватися правил асептики та техніки введення.

Лікарське взаємодія

• Пероральні форми: взаємодій з іншими препаратами не виявлено.
• Розчин для ін'єкцій: інгібітори АПФ можуть посилювати системні ефекти.
• Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять вітамін C або антациди, оскільки вони можуть знижувати всмоктування заліза.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Пероральне застосування не має доведеного негативного впливу на плід. Внутрішньом'язове введення протипоказане в першому триместрі вагітності. Маленька кількість заліза з комплексу може виділятися з грудним молоком, проте ризик для малюка мінімальний. У разі потреби застосування препарату у період вагітності чи годування слід проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, відчуття переповнення, нудота, запор або діарея, темна забарвленість калу (не є ознакою патології).
• При внутрішньом'язовому введенні: рідко — артралгія, підвищення лімфатичних вузлів, лихоманка, головний біль, недомагання, диспепсія. Можливі алергічні реакції, включаючи кропив'янку, набряк Квинке, анафілактичний шок.
• Місцеві реакції: болючість, набряк, гематоми у місці ін'єкції, інфільтрати.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Гемохроматоз, гемосидероз.
• Анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (гемолітична, мегалобластична).
• Нарушення метаболізму заліза (таласемія, сидероахрестична анемія, поздня порфірія).
• Первий триместр вагітності (для внутрішньом'язового застосування).
• Діти до 4 місяців (для внутрішньом'язового застосування).
• Інші стані, що супроводжуються підвищеною чутливістю або ризиком алергічних реакцій.

Особливі вказівки

• Прийом залізовмісних препаратів слід продовжувати навіть після нормалізації рівня гемоглобіну для запобігання рецидиву дефіциту.
• Препарати не викликають забарвлення зубної емалі.
• Розчин для ін'єкцій може викликати алергічні або анафілактичні реакції, тому необхідно бути готовим до швидкого реагування, мати відповідні медикаменти (адреналін, антигістамінні).
• Під час лікування слід уникати одночасного прийому антацидів та препаратів, що знижують всмоктування заліза.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з важкими функціональними порушеннями печінки або нирок без консультації лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей молодше 4 місяців. Для більш старших дітей дозування та режим визначає лікар залежно від віку і стану дитини.

Коди МКБ

• D50 — Залізодефіцитна анемія
• E61.1 — Недостатність заліза
• O99.0 — Анемія, ускладнююча вагітність, пологи та послеродовий період