Фестал драже кишечнорастворимые 10 шт. (Р)
Фестал® — комплексний ферментний препарат для покращення травлення
Форма випуску
Препарат Фестал® доступний у вигляді кишечнорастворних драже. Кожна упаковка містить:
- 10, 20, 40 або 100 шт. — у пластикових стрипах та картонних пачках.
Опис препарату
Фестал® — це кишечнорастворювані драже білого кольору, глянцеві, круглої форми з легким ванільним ароматом. Вони призначені для перорального застосування та мають приємний смак. Завдяки своєму складу, препарат забезпечує ефективне покриття для покращення процесу травлення.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 драже |
|---|---|
| Панкреатин | 192 мг |
| Ферментативна активність: | |
| — Амілаза | 4500 ЕД FIP |
| — Ліпаза | 6000 ЕД FIP |
| — Протеаза | 300 ЕД FIP |
| Геміцелюлоза | 50 мг |
| Компоненти жовчі | 25 мг |
| Вспомогальні речовини: | Натрію хлорид, целлацефат, етилванілін, касторова олія, цукровий сироп, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, желатин, рідкий глюкоз, тальк, кальцій карбонат, акацієва камедь, гліцерол, поліетиленгліколь, титан диоксид. |
Коди АТХ
A09AA02 — мультиферментний препарат (ліпаза, протеаза тощо)
Клініко-фармакологічна група
Препарат належить до групи пищеварительных ферментних засобів, що застосовуються для компенсації недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози та покращення процесу травлення.
Фармакологічна дія
Фестал® компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози за рахунок панкреатину, що містить ферменти — амилазу, липазу та протеазу, що сприяють розщепленню вуглеводів, жирів і білків для більш повного їх всмоктування у тонкому кишечнику. Крім того, компоненти жовчі мають жовчогінну дію, полегшують всмоктування жиророзчинних вітамінів A, E, K та сприяють виділенню липази підшлункової залози. Геміцелюлоза допомагає розщеплювати рослинну клітковину, що покращує травлення і зменшує газоутворення у кишечнику.
Показання до застосування
- Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті в поєднанні з билиарною недостатністю, що проявляється порушеннями травлення, метеоризмом і запорами.
- Комбіноване лікування захворювань печінки, таких як алкогольне та токсичне ураження, цироз, післяопераційні стані після холецистектомії.
- Порушення циркуляції та всмоктування жовчних кислот при дискінезіях, дисбактеріозах, мальабсорбції.
- Зменшення симптомів у пацієнтів з гастритами, холециститами, дуоденітами на тлі хронічних захворювань ЖКТ.
- Для покращення травлення у здорових людей за неправильного харчування, при порушеннях жувальної функції, тривалій іммобілізації та малорухливому способі життя.
- Підготовка до рентгенологічних та ультразвукових досліджень органів черевної порожнини.
Спосіб застосування, курс і доза
Рекомендується приймати препарат внутрішньо, не розжовуючи, під час або одразу після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Дорослим призначають по 1-2 драже 3 рази на добу. Вищі дози визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Для дітей застосування можливе за рекомендацією лікаря.
Тривалість лікування може становити від декількох днів (при порушеннях травлення через неправильне харчування) до кількох місяців або років (при необхідності довготривалої замісної терапії).
Перед рентгенологічним або ультразвуковим дослідженням — по 2 драже 2-3 рази на добу за 2-3 дні до обстеження.
Передозування
Можливі симптоми: підвищення рівня сечової кислоти у крові — гіперурикемія та гіперурикозурія.
Лікування: припинення прийому препарату та симптоматична терапія відповідно до стану пацієнта.
Ліки та взаємодії
При одночасному застосуванні з препаратами Фестал® посилюється всмоктування:
- Парацетамолу (ПАСК)
- Сульфаніламідних засобів
- Антибіотиків
Довготривале застосування панкреатину може знижувати всмоктування залізовмісних препаратів.
Вживання антацидних засобів, що містять кальцію карбонат або магнію гідроксид, може зменшувати активність ферментів препарату.
Циметидин може підсилювати дію панкреатину.
Водночас, застосування з акарбозою зменшує її ефективність. Також можливе зниження всмоктування фолієвої кислоти.
Вагітність та лактація
Безпека застосування панкреатину під час вагітності і годування груддю не встановлена. Тому препарат протипоказаний у ці періоди без консультації лікаря.
Побічні реакції
За даними ВОЗ, побічні ефекти розподіляються за частотою наступним чином:
- Дуже часто (≥1/10): алергічні реакції (крапивниця, ангіоневротичний набряк)
- Часто (≥1/100, <1/10): порушення з боку ЖКТ — біль у животі, діарея, нудота, подразнення слизової оболонки порожнини рота, свербіж анального отвору
- Нечасто (≥1/1000, <1/100): підвищення рівня сечової кислоти у крові (гіперурикемія, гіперурикозурія)
- Рідко (≥1/10000, <1/1000): запори, стеноз товстої кишки, кишечна непрохідність — особливо у пацієнтів з муковісцидозом при застосуванні високих доз
- Дуже рідко (<1/10000): анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок
При появі будь-яких побічних проявів слід проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Гострий панкреатит
- Обострення хронічного панкреатиту
- Печінкова недостатність, гепатит
- Жовчнокам’яна хвороба, механічна жовтяниця
- Кишкова непрохідність, схильність до діареї
- Період вагітності та годування груддю
- Дитячий вік до 3 років
Особливі вказівки
Застосування Фестал® не рекомендується під час гострих нападів панкреатиту та обострень хронічного стану. Лікування можливе лише за рекомендацією лікаря.
У дітей з муковісцидозом при застосуванні високих доз можливий розвиток фіброзуючої колонопатії та кишечної непрохідності. В разі появи додаткових симптомів — звернутися до лікаря.
Не розжовувати або роздрібнювати таблетки, щоб уникнути передчасного вивільнення ферментів і подразнення слизової порожнини рота.
Містить пурини, тому застосовувати з обережністю у пацієнтів з подагрою або підвищеним рівнем сечової кислоти.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою недостатністю, оскільки підвищений ризик розвитку гіперурикемії.
Застосування при порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати препарат при печінковій недостатності, гепатиті, механічній жовтяниці або жовчнокам'яному захворюванні.
Умови реалізації
Препарат Фестал® відпускається без рецепта.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у дітей до 3 років. Вік та дозування визначаються лікарем залежно від стану дитини.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- K29 — Гастрит і дуоденіт
- K30 — Функціональна диспепсія
- K63.8 — Інші уточнені захворювання кишечника
- K70 — Алкогольна хвороба печінки
- K71 — Токсичне ураження печінки
- K74 — Фіброз і цироз печінки
- K81.1 — Хронічний холецистит
- K82.8 — Інші уточнені захворювання жовчного міхура та проток
- K86.1 — Інші хронічні панкреатити
- K90 — Порушення всмоктування в кишечнику
- K91.5 — Постхолецистектомічний синдром
- R14 — Метеоризм та споріднені стани
- Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження
- Z72.4 — Неефективне харчування та шкідливі звички у харчуванні
Власник реєстраційного посвідчення
Sanofi India Limited — виробник препарату.
-
Форма выпуска:драже