Фестал драже кишечнорастворимые 20 шт.
Інструкція щодо застосування медикаменту Фестал
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді кишенькових драже, що мають кишечнораствориму оболонку. В упаковці знаходиться 10, 20, 40 або 100 штук.
Опис
Кишенькові драже білого кольору, глянцеві, круглої форми, з легким запахом ванілі. В одній таблетці міститься:
- Панкреатин – 192 мг, що включає:
- амілази – 4500 ЕД FIP
- ліпази – 6000 ЕД FIP
- протеази – 300 ЕД FIP
- Геміцеллюлаза – 50 мг
- Жовч компоненти – 25 мг
Допоміжні речовини включають натрію хлорид, оболонка з целлацефату (ацетатцеллюлоза), етилванілін, касторове масло, цукороза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, желатин, рідка глюкоза, тальк, кальцію карбонат, акацієва камедь, гліцерол, поліетиленгліколь (макрогол), титан диоксид.
Коди АТХ
A09AA02 – мультиміцні ферменти (ліпаза, протеаза тощо)
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи підшлункових ферментних засобів для травлення.
Діюча речовина
Основним активним компонентом є панкреатин, що містить ферменти: амилазу, липазу та протеазу, а також геміцеллюлозу та екстракт бычої желчі.
Фармако-терапевтична група
Препарат відноситься до групи пищеварительных ферментних засобів.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у сухому, захищеному від світла місці.
Срок придатності
Три роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат компенсує недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози за рахунок ферментів панкреатину, а також функцію печінки за рахунок жовчного компонента. Фестал забезпечує протеолітичну, амілолітичну та липолітичну активність, що сприяє ефективнішому перетравленню білків, вуглеводів і жирів. Наявність жовчних кислот у складі покращує всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, E, K), а також сприяє жовчовиведенню та покращує роботу жовчного міхура. Геміцеллюлоза сприяє розщепленню рослинної клітковини, зменшуючи газоутворення в кишечнику.
Показання до застосування
- Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті в поєднанні з билиарною недостатністю, що проявляється порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, запорами.
- Комбінована терапія при:
- захворюваннях печінки (алкогольне, токсичне ураження, цироз)
- втратах жовчних кислот (після холецистектомії)
- порушеннях циркуляції жовчних кислот (дискінезії, дисбактеріозі, мальабсорбції)
- хронічних захворюваннях ЖКТ (гастрит, дуоденіт, холецистит)
- Для покращення перетравлення при погрішностях у харчуванні, при порушеннях жувальної функції, тривалій іммобілізації або малорухливому способі життя.
- Підготовка до рентгенологічних та ультразвукових досліджень органів черевної порожнини.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат приймати внутрішньо, не розжовуючи, під час або одразу після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Взрослим рекомендується приймати по 1-2 драже 3 рази на добу. За призначенням лікаря можливо збільшення дози.
У дітей — за призначенням лікаря.
Тривалість лікування може коливатися від кількох днів (при порушеннях через неправильне харчування) до кількох місяців або років (при необхідності замісної терапії).
Перед рентгенологічним або ультразвуковим дослідженням — по 2 драже 2-3 рази на добу за 2-3 дні до дослідження.
Передозування
Можливі симптоми: підвищення рівня сечової кислоти в крові — гіперурикемія, гіперурикозурія.
Лікування: припинення прийому препарату та симптоматична терапія.
Лікувальні взаємодії
- При одночасному застосуванні з препаратами ПАСК та сульфаніламідними засобами посилюється їх всмоктування.
- Довгий прийом панкреатину може зменшувати всмоктування заліза.
- Антациди, що містять кальцій карбонат або магнію гідроксид, зменшують активність ферментів.
- Циметидин може посилювати дію панкреатину.
- Комбінація з акарбозою знижує її ефективність; слід уникати одночасного застосування.
- Панкреатин може знижувати засвоєння фолієвої кислоти.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування панкреатину під час вагітності та годування груддю не встановлена. Препарат Фестал протипоказаний у ці періоди.
Побічні дії
За даними ВООЗ, можливі реакції з боку органів та систем:
- Анафілактичні реакції — кропив’янка, ангіоневротичний набряк (частота невідома)
- З боку травної системи — біль у животі, діарея, нудота, подразнення слизової рота, свербіж анальної області
- Обмін речовин — гиперурикемія, особливо при високих дозах
При муковісцидозі можливий розвиток запорів, стенозу товстої кишки, кишечної непрохідності.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Гострий та обострений хронічний панкреатит
- Печінкова недостатність, гепатит, цироз
- Механічна желтуха, жовчокам'яна хвороба
- Кишкова непрохідність, схильність до діареї
- Вагітність, період годування груддю
- Дитячий вік до 3 років
З обережністю — муковісцидоз, підагра, гіперурикемія, ниркова недостатність.
Особливі вказівки
- Застосування протипоказане під час нападів гострого панкреатиту та обострень хронічного.
- Маленьким дітям з муковісцидозом, що приймають високі дози або тривалий час — можливий розвиток фіброзу товстої кишки.
- Таблетки не слід розжовувати або дробити, щоб уникнути передчасного звільнення ферментів.
- Містить пурини — з обережністю при подагрі та гіперурикемії.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю — при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінковій недостатності, гепатиті, жовчнокам’яному захворюванні.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 3 років.
Нозології (коди МКБ)
- K29 – Гастрит та дуоденіт
- K30 – Функціональна диспепсія
- K63.8 – Інші уточнені захворювання кишечника
- K70 – Алкогольне ураження печінки
- K71 – Токсичне ураження печінки
- K74 – Фіброз та цироз печінки
- K81.1 – Хронічний холецистит
- K82.8 – Інші уточнені захворювання жовчного міхура
- K86.1 – Інші хронічні панкреатити
- K90 – Порушення всмоктування в кишечнику
- K91.5 – Постхолецистектомічний синдром
- R14 – Метеоризм та інші стани
- Z51.4 – Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження
- Z72.4 – Неправильний харчовий режим
-
Форма выпуска:драже