Опис

Фінастерид – це таблетований препарат у формі покритих оболонкою таблеток, що мають світло- або рожево-колір, круглої форми, двояковипуклі. На поперечному зрізі ядро таблетки має білий або майже білий колір. В одній таблетці міститься активна речовина – фінастерид у дозі 5 мг.

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, натрію додецилсульфат, гіпролозу (гідроксипропілцелюлозу), магнію стеарат. Оболонка таблеток складається з гіпромеллози (гідроксипропілметилцелюлози), пропіленгліколю, титану діоксиду та азорубіну для фарбування.

Класифікація

Фармакологічна дія

Фінастерид є інгібітором 5-альфа-редуктази – ферменту, що перетворює тестостерон у більш активний дигідротестостерон (ДГТ). Знижуючи рівень ДГТ у крові та тканинах передміхурової залози, препарат гальмує стимулюючу дію ДГТ на розвиток аденоми передміхурової залози. Це сприяє зменшенню розмірів збільшеної залози, покращенню сечовипускання та зменшенню симптомів, пов’язаних із гіперплазією простати.

Для досягнення клінічного ефекту може знадобитися кілька місяців регулярного застосування.

Показання до застосування

• Доброкачественна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) – для зменшення розмірів передміхурової залози, поліпшення сечовипускання та зменшення симптомів, пов’язаних із гіперплазією.
• Зниження ризику розвитку острій затримки сечі – що може вимагати катетеризації або хірургічного втручання, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози та простатектомію.

Спосіб застосування, курс і доза

Рекомендована доза для дорослих – 5 мг один раз на добу. Препарат слід приймати щоденно, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування є довготривалою і визначається лікарем на підставі клінічної ситуації та ефективності терапії.

Лікарські взаємодії

Фінастерид не має клінічно значущого впливу на ферментну систему цитохрому Р450 і не змінює фармакокінетики препаратів, що метаболізуються цим шляхом, таких як пропранолол, дигоксин, глібурид, варфарин, теофілін та антипірин. Також не спостерігається значущих взаємодій з інгібіторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, нітратами, діуретиками, блокаторами гістамінових H2-рецепторів, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, НПВС, хінолонами та бензодіазепінами.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування та під час його слід проводити дослідження на наявність раку передміхурової залози, включаючи ректальне дослідження та аналіз простат-специфічного антигену (ПСА).
• При печінковій недостатності застосовувати з обережністю, регулярно контролюючи функцію печінки.
• У разі розвитку обструктивної уропатії або великого об’єму залишкової сечі – необхідно контролювати стан пацієнта.
• Жінкам репродуктивного віку та вагітним уникати контакту з препаратом, оскільки він має тератогенні властивості, що можуть спричинити порушення розвитку статевих органів у плода чоловічої статі.

Побічні дії

• З боку статевої системи: рідко – імпотенція, зниження лібідо, зменшення об’єму еякуляту, гінекомастія.
• Алергічні реакції: можливі шкірна висипка, ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фінастериду.
• Обструктивна уропатія.
• Рак передміхурової залози.
• Не застосовують у жінок та дітей.

Особливі вказівки

Перед початком терапії та періодично під час лікування необхідно проводити обстеження для виключення раку передміхурової залози. У разі виникнення симптомів або підозри на рак слід звернутися до лікаря для додаткових досліджень.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначають препарат пацієнтам із печінковою недостатністю, з регулярним контролем функціонального стану печінки.

Застосування у дітей

Препарат не застосовується у дітей.

Коди МКБ

N40 – Гіперплазія передміхурової залози

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія"

Важлива інформація

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість терапії без консультації з фахівцем.