Загальна інформація

Фінлепсин® (англійська назва: Finlepsin) — це противоепілептичний препарат, який застосовується для лікування різних форм епілепсії, невралгій, психомоторних розладів та інших неврологічних станів. Випускається у вигляді таблеток по 200 мг, що мають круглу форму, гладку поверхню, з фаскою та рискою для зручності дозування.

Основним активним компонентом є карбамазепін. Вспомогні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, желатин, кроскармеллозу натрію та магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Фінлепсин® є противоепілептичним препаратом, який належить до групи похідних дибензазепіну. Механізм дії базується на блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє стабілізації мембран нейронів та зменшенню їхнього збудження. Це запобігає виникненню та поширенню судомних імпульсів у центральній нервовій системі.

Препарат також має антидепресивні, антипсихотичні та антідіуретичні властивості. Він знижує рівень глутамату — головної збуджуючої нейромедіаторної амінокислоти, що сприяє зменшенню судомних нападів. Крім того, впливає на потенціалзалежні кальцієві та калієві канали, що доповнює його протисудомну дію.

Фінлепсин® ефективний при фокальних (парціальних) та генералізованих судомах, особливо при простих та складних психомоторних нападах. Впливає також на симптоми тривожності та депресії у хворих з епілепсією, особливо у дітей та підлітків.

Показання до застосування

• Епілепсія: парціальні (фокальні) напади з або без вторинної генералізації, психомоторні напади, великі судомні напади різного генезу, комбіновані форми епілепсії.
• Невралгія трійничного нерва
• Ідіопатична невралгія язикоглоткового нерва
• Болі при діабетичній поліневропатії
• Епілептиформні судоми при розсіяному склерозі
• Спазми обличчя при невралгії трійничного нерва
• Тонічні судоми, пароксизмальна дизартрія та атаксія
• Психотичні розлади: аффективні, шизоаффективні, психози, порушення функцій лімбічної системи
• Синдром алкогольної абстиненції: тривога, судоми, гіпервозбудження, порушення сну

Спосіб застосування, режим та дози

Загальні положення

Препарат призначають внутрішньо, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань та клінічної відповіді.

Для дорослих

• Початкова доза — 200-400 мг на добу (1-2 таблетки), поступово підвищують до досягнення терапевтичного ефекту.
• Загальна підтримуюча доза — 800-1200 мг/добу, розподілена на 1-3 прийоми.
• Максимальна добова доза — до 1600-2000 мг.

Для дітей

• Вік 1-5 років: початкова — 100-200 мг/добу, з подальшим поступовим підвищенням на 100 мг/добу.
• Вік 6-10 років: початкова — 200 мг/добу, підтримуюча — 400-600 мг/добу.
• Вік 11-15 років: початкова — 100-300 мг/добу, підтримуюча — 600-1000 мг/добу.

Для зручності дозу можна розділяти на кілька прийомів або розжовувати/розтирати таблетку при необхідності.

Дозування коригується залежно від клінічної відповіді та переносимості, тривалість терапії визначається лікарем. Зазвичай лікування триває від кількох місяців до кількох років. При досягненні тривалого відсутності нападів можливе поступове зменшення дози та відміна препарату під контролем ЕЕГ.

Передозування

Симптоми передозування включають:

• Загальне пригнічення ЦНС: сонливість, дезорієнтація, кома, галюцинації, атаксия, судоми.
• Серцево-судинні порушення: тахікардія, зниження артеріального тиску, порушення провідності серця, можливі серцеві зупинки.
• Респіраторні розлади: пригнічення дихання.
• Порушення функцій інших систем: нудота, блювання, затримка сечі, гіпонатріємія.

Лікування передозування — симптоматичне, включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримуючу терапію у відділенні реанімації. Специфічного антидоту не існує. Моніторинг життєво важливих функцій та визначення концентрації карбамазепіну в крові є обов'язковими.

Лікарські взаємодії

Фінлепсин® має значний потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами:

• Підвищення концентрації карбамазепіну: верапаміл, дилтіазем, циметидин, азоли (кетоконазол, флуконазол), макроліди, інгібітори CYP3A4, ритонавір та інші — потребують корекції дози або моніторингу крові.
• Зниження концентрації: фенобарбітал, фенитоїн, метсуксимід, фенсуксимід, вальпроат, грубий зверобій — можлива необхідність підвищення дози.
• Взаємодія з препаратами, що впливають на центральну нервову систему: посилюють або зменшують ефект препаратів, таких як бензодіазепіни, антипсихотики, антидепресанти.
• З іншими лікарськими засобами: можливе посилення або послаблення терапевтичного ефекту, тому необхідне регулярне моніторинг крові та корекція доз.

Протипоказання

• Гіперчутливість до карбамазепіну або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок.
• Алергічні реакції на похідні бензазепіну.
• Міастенія гравіс.
• Перший триместр вагітності — препарат застосовують з обережністю та тільки за строгими показаннями.

Особливі вказівки

• Необхідно регулярно контролювати рівень карбамазепіну у крові для запобігання токсичності.
• Діти, пацієнти похилого віку, а також при порушеннях функцій печінки та нирок — застосовувати з особливою обережністю.
• При появі будь-яких побічних реакцій слід негайно звернутися до лікаря.
• Враховувати можливість розвитку гематотоксичних та нейротоксичних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фінлепсин® може застосовуватись під контролем лікаря у вагітних, якщо потенційна користь перевищує ризик для плода. Відомо, що препарат може спричиняти порушення розвитку плода, тому застосовувати його слід лише за життєвими показаннями.

Під час лактації препарат проникає у грудне молоко, тому питання його застосування у період годування груддю вирішується індивідуально, з урахуванням ризиків і користі.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Температура зберігання — не вище 30°C.
• Термін придатності — 3 роки.
• Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Упаковка

По 10 таблеток у блистері, у картонній пачці з контролем першого відкриття.

Додаткові відомості

• Власник реєстраційного посвідчення: компанія-виробник.
• Форма випуску: таблетки по 200 мг.
• Код АТХ: N03AF01 (карбамазепін).