Загальний опис

Препарат Флавамед Макс є муколітичним та відхаркувальним засобом, що застосовується для полегшення відходження мокротиння при захворюваннях дихальних шляхів. Таблетки шипучі білого кольору, з гладкою поверхнею та запахом вишні. Вони містять активну речовину амброксол гидрохлорид у дозі 60 мг в одній таблетці. Випускається у пластикових тубах по 10 штук, у картонних пачках.

Діюча речовина

Вспомогальні речовини включають лимонну кислоту безводну, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат безводний, натрій сахаринат, натрій цикламат, натрій хлорид, натрій цитрат, лактозу безводну, маннітол, сорбітол, ароматизатор вишневий та симетикон.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: R05CB06
• Група: муколітичні та відхаркувальні препарати
• Фармакотерапевтична група: відхаркувальні муколітичні засоби

Фармакологічна дія

Амброксол є активним метаболітом бромгексину, що стимулює серозні клітини слизової оболонки бронхів, підвищує рухливість миготливого епітелію та сприяє утворенню сурфактанту — поверхнево-активної речовини, яка забезпечує зменшення в'язкості мокроти та її легке відходження. Завдяки цьому покращується мукоцилиарний транспорт і сприяє швидкому виведенню мокротиння з дихальних шляхів. Внутрішнє застосування починається приблизно через 30 хвилин та триває від 6 до 12 годин залежно від дози.

Показання до застосування

Для прийому всередину:

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням густої мокроти та труднощами її відходження:
• острий та хронічний бронхіт
• пневмонія
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)

Для внутрішньовенного введення:

• Захворювання дихальних шляхів із утворенням мокроти та затрудненням її відходження, коли потрібен швидкий терапевтичний ефект або неможливо застосувати перорально:
• острий та хронічний бронхіт
• пневмонія
• бронхіальна астма
• бронхоектатична хвороба
• стимуляція синтезу сурфактанту у недоношених дітей та новонароджених (у комплексній терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання. При необхідності застосовувати препарат більше 4-5 днів — обов’язкова консультація спеціаліста.

Для прийому всередину:

• Дозування залежить від віку та форми випуску препарату.
• Загальна добова доза для дорослих становить 120-180 мг, розділена на 2-3 прийоми.
• Для дітей доза обчислюється як 1.2-1.6 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 2-3 прийоми.

Для внутрішньовенного введення:

• Дорослі — 45 мг/добу, 2-3 рази на добу у розділених дозах; за необхідності — до 60-90 мг/добу.
• Діти — 1.2-1.6 мг/кг маси тіла, розділені на 2-3 введення.
• Новонароджені та недоношені — 30 мг/добу, розподілені на 4 введення.

Лікування дітей до 2 років здійснюється під контролем лікаря.

Ліки та взаємодія

• Протипоказано: одночасне застосування з протикашльовими засобами (наприклад, кодеїном), оскільки це може ускладнити відходження мокротиння.
• Позитивний вплив: підвищує проникність антибіотиків у бронхіальний секрет при застосуванні з цефалоспоринами, макролідами та пеніцилінами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амброксол протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовувати з обережністю та за призначенням лікаря, оцінюючи баланс користі та ризику.

Під час лактації застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, і при цьому рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, набряк обличчя, задишка, свербіж, підвищена температура; у рідкісних випадках — анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
• З боку травної системи: часто — нудота; іноді — блювання, діарея, диспепсія, болі в животі.
• З боку нервової системи: дисгевзія (зміна смакового сприйняття).
• З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко — синдром Лайелла, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку дихальної системи: часто — зниження чутливості слизової, рідко — сухість, риніт; у окремих випадках — сухість глотки.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амброксолу або допоміжних компонентів.
• Перший триместр вагітності.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 6 років (для таблеток).
• Дитячий вік до 12 років (для пролонгованих форм).

З обережністю застосовують при:

• порушеннях моторики бронхів, синдромі неподвижних ресничок;
• захворюваннях печінки та нирок у важкій формі;
• виразкових захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки.

Особливі вказівки

• Не рекомендується одночасно приймати з протикашльовими засобами, що гальмують кашльовий рефлекс.
• Під час лікування слід уникати виконання дихальної гімнастики через ризик накопичення мокротиння.
• При тяжкому стані можливе проведення аспірації мокротиння.
• З обережністю застосовують у пацієнтів з бронхіальною астмою, оскільки препарат може підсилювати кашель.
• Не рекомендується приймати безпосередньо перед сном.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• З обережністю при нирковій недостатності.
• З обережністю при важкій печінковій недостатності.

Застосування у літніх пацієнтів

Препарат дозволено до застосування у пацієнтів похилого віку за рекомендацією лікаря.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до режиму дозування та у формі, призначеній для цієї вікової категорії. Лікування дітей до 2 років проводиться під контролем лікаря.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: BERLIN-CHEMIE AG

Виробник: HERMES ARZNEIMITTEL GmbH