Форма випуску та опис

М’які желатинові капсули, непрозорі, блідо-жовтого кольору, видовженої форми. Вміст капсули – масляниста суспензія кремового кольору. Кожна капсула містить активну речовину кетопрофен 50 мг.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: M01AE03
• Група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПВС)
• Фармакологічна група: НПВП
• Діюча речовина: кетопрофен

Фармако-терапевтична дія

Кетопрофен є потужним представником класу НПВС, що має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну активність. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, а також частково – липооксигенази, що призводить до зниження синтезу простагландинів у різних тканинах, включно з центральною нервовою системою, зменшуючи запалення, біль та температуру.

Кетопрофен стабілізує мембрани липосом та пригнічує синтез брадикиніну і лейкотриенів, не негативно впливаючи на стан суглобового хряща. Це дозволяє ефективно застосовувати препарат при різних запальних і болючих станах.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит, серонегативні артрити, включаючи:
  • анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
  • псориатичний артрит
  • реактивний артрит (синдром Рейтера)
• Подагра і псевдоподагра
• Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, зокрема остеоартроз
• Болі різної етіології: головний біль, мігрень, тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт
• Посттравматичний і післяопераційний болевий синдром, що супроводжується запаленням та підвищенням температури
• Біль при онкологічних захворюваннях
• Альгодисменорея

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат застосовують внутрішньо, ректально або парентерально (в/в, в/м). Дозування та частота застосування підбираються індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Внутрішньо

Дорослим призначають початкову дозу від 50 до 200 мг на добу у вигляді капсул, розподілених на кілька прийомів. Максимальна доза не повинна перевищувати 200 мг на добу.

Ректально

• По 100 мг 1-2 рази на добу.

Парентеральне застосування

• Внутрішньовенно або внутрішньом’язово – по 100-200 мг разова доза, частота залежить від клінічної картини.
• Максимальна добова доза – 200 мг.

Лекарські взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПВС або селективними інгібіторами ЦОГ-2 через високий ризик гастроінтестинальних кровотеч і виразок.
• Взаємодія з антикоагулянтами (гепарин, варфарин) та антиагрегантами (тиклопідин, клопідогрел) підвищує ризик кровотеч.
• Можливе підвищення концентрації літію у плазмі, тому необхідний контроль його рівнів при сумісному застосуванні.
• Збільшення токсичності метотрексату, особливо при високих дозах, із необхідністю контролю крові.
• Зменшує дія гіпотензивних препаратів, таких як бета-блокатори та інгібітори АПФ.
• Можливе посилення токсичності серцевих глікозидів, циклоспорину, такролімусу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний у III триместрі вагітності через ризик ускладнень у плода та матері. У I та II триместрах застосування можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря, у мінімальних ефективних дозах і коротким курсом.

Заборонено застосовувати під час грудного вигодовування, оскільки кетопрофен проникає у грудне молоко і може негативно впливати на дитину.

Може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність або мають проблеми з зачаттям.

Побічні дії

З боку кровообігу

• рідко – геморагічна анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія
• часто – кровотечі, агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку

З боку нервової системи

• часто – головний біль, запаморочення, безсоння, депресія
• рідко – судоми, порушення смаку, перцептивні розлади

З органів зору та слуху

• часто – шум у вухах, порушення зору
• рідко – неврит зорового нерва

З серцево-судинної системи

• рідко – тахікардія, підвищення АТ, серцева недостатність

З органів дихання

• рідко – обострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані

З травної системи

• часто – нудота, блювота, диспепсія, біль у животі
• рідко – гастрит, пептична виразка, кровотечі з ШКТ

З печінки та жовчовивідних шляхів

• рідко – гепатит, порушення функцій печінки

З органів сечовидільної системи

• рідко – нефрит, гематурія, порушення функції нирок

З шкіри та підшкірної клітковини

• часто – алергічні реакції, шкірна висипка, свербіж
• рідко – серйозні реакції (синдром Стивена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до кетопрофену, інших НПВС, саліцилатів або компонентів препарату
• Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПВС
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення
• Гострі кровотечі з ШКТ або інших органів
• Гемофілія та інші порушення згортання крові
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• III триместр вагітності
• Годування груддю
• Дитячий вік до 15 років

Особливі застереження

• Регулярний контроль крові, функцій печінки та нирок при тривалому застосуванні
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з гастроінтестинальними захворюваннями, серцево-судинними хворобами, гіпертензією
• Контроль АТ та стану органів зору при довготривалому лікуванні
• Застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів

Особливі рекомендації

• При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати кров, функцію печінки та нирок, а також стан травної системи.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч, гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами через можливі побічні реакції з нервовою системою.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при важкій нирковій недостатності (КК < 30 мл/хв). У разі застосування у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (КК 30-60 мл/хв) необхідний контроль функції нирок та корекція дозування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при важкій печінковій недостатності. При легких та помірних порушеннях функцій печінки застосування можливе під контролем лікаря, з обережністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю через підвищений ризик побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні та наявності супутніх захворювань.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям та підліткам до 15 років.

Нозологічні коди МКБ та показання

Виробник

Препарат виготовлений відповідно до нормативних вимог та стандартів виробником, що забезпечує його якість та безпеку для застосування у медичній практиці.