Вступ

Флемоксин Солютаб — це сучасний диспергований препарат амоксициліну, що належить до групи полусинтетичних пеницилінів широкого спектра дії. Завдяки своїй формі випуску та високій біодоступності, він широко застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді диспергованих таблеток по 1000 мг, що містять амоксицилін тригідрат. Упаковані у блістери по 20 штук та картонні пачки по 4 блістери.

Діюча речовина

Основним активним компонентом є амоксицилін тригідрат, що міститься у дозі 1165,5 мг на таблетку, що відповідає 1000 мг чистого амоксициліну.

Фармакотерапевтична група

Препарат належить до групи антибіотиків групи пеницилінів широкого спектра дії, що руйнуються пенициліназою. Це полусинтетичний препарат, що проявляє бактерицидну активність.

Фармакологічна дія

Флемоксин Солютаб — це антибіотик широкого спектра дії, який інгібує синтез клітинної стінки бактерій, забезпечуючи їх загибель. Він активно впливає на:

• грамположні бактерії: Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp.
• грамотрицательні бактерії: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

Мікроорганізми, що продукують пенициліназу, мають резистентність до амоксициліну. В комбінації з клавулановою кислотою активність спектру розширюється, зокрема щодо Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., а також Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei, хоча Pseudomonas aeruginosa залишається резистентною.

Показання до застосування

Флемоксин Солютаб застосовується у терапії:

• інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами, зокрема: бронхіт, пневмонія, ангіна, пиєлонефрит, уретрит, інфекції шлунково-кишкового тракту, гінекологічні інфекції, інфекції шкіри та м’яких тканин.
• лістеріоз, лептоспіроз, гонорея.
• у комбінації з метронидазолом — при обостренні хронічного гастриту, язвеної хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальний режим застосування індивідуальний та залежить від віку, ваги та тяжкості захворювання. Основні рекомендації:

При лікуванні гонореї — одноразово 3 г у комбінації з пробенецидом.

Для внутрішнього застосування: дорослим та дітям старше 10 років — 250-500 мг кожні 8 годин, при тяжких випадках — до 1 г. Для дітей молодше 10 років — відповідно до віку та ваги.

Лікувальні взаємодії

Амоксицилін може знижувати ефективність пероральних контрацептивів. Водночас, у комбінації з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) проявляється синергізм, тоді як з бактеріостатичними — антагонізм.

Амоксицилін посилює дію непрямих антикоагулянтів, знижуючи синтез вітаміну К, а також змінює фармакокінетику препаратів, що метаболізуються в печінці, наприклад, зменшує ефективність препаратів, що утворюють ПАБК.

Комбіноване застосування з клавулановою кислотою не змінює фармакокінетику обох компонентів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Амоксицилін проникає через плацентарний бар’єр і може бути присутнім у грудному молоці. Перед застосуванням під час вагітності необхідно зважити потенційні ризики та користь. В період лактації застосування можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий ризик для дитини.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції: крапивниця, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт. Рідко — підвищення температури, болі у суглобах, еозинофілія. В окремих випадках можлива анафілактична реакція.

Інші можливі побічні ефекти:

• суперинфекції, особливо при тривалому застосуванні
• головокруження, атаксія, спутаність свідомості, судоми при високих дозах або у пацієнтів з порушеннями нирок
• реакції з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, стоматит, глоссит

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до пеницилінів та цефалоспоринів, а також такі стани:

• інфекційний мононуклеоз
• лімфолейкоз
• тяжкі інфекційні захворювання шлунково-кишкового тракту з діареєю або рвотою
• респіраторні вірусні інфекції
• алергічні реакції, бронхіальна астма, сінна лихоманка

Для застосування у комбінації з метронидазолом — заборонено у пацієнтів молодше 18 років та при захворюваннях печінки.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно провести консультацію лікаря, особливо пацієнтам із схильністю до алергічних реакцій. Тривале застосування або застосування у високих дозах може призвести до розвитку суперинфекцій або дисбактеріозу. Враховуйте можливість розвитку резистентності.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Пацієнтам із порушенням функції нирок (КК менше 40 мл/хв) необхідно коригувати дозу та інтервал між введеннями відповідно до ступеню порушення.

Амоксицилін у комбінації з метронидазолом не рекомендується застосовувати при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Дозування для дітей визначається залежно від віку та маси тіла. Застосовують у вигляді розчинних таблеток або сиропу згідно з рекомендаціями лікаря.

У віці до 18 років застосування комбінації з метронидазолом можливе лише під контролем фахівця.

Класифікація за МКБ та показання

Основні показання та коди МКБ включають:

• Лептоспіроз — A27
• Лістеріоз — A32
• Гонококкова інфекція — A54
• Гострий тонзиліт — J03
• Бактеріальна пневмонія — J15
• Гострий бронхіт — J20
• Язва шлунка — K25
• Гастрит і дуоденіт — K29
• Інші інфекційні захворювання — різні коди

Виробник та власник товарного знака

Виробником препарату є компанія ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нідерланди). Товарний знак належить компанії ORTAT AO (Росія).