Флемоксин Солютаб® — інструкція з застосування, характеристика та особливості препарату
Загальна інформація
Флемоксин Солютаб® — це дисперговані таблетки з активною речовиною амоксициллін тригідрат, що забезпечує швидке та ефективне всмоктування у організмі. Це сучасний антибіотик із широким спектром дії, належить до групи пеніцилінів широкого спектра та застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій.
Форма випуску: таблетки дисперговані по 500 мг, у упаковці по 20 штук. Таблетки мають овальну форму, забарвлення від білого до світло-жовтого, на одній стороні — логотип виробника та цифрове позначення "234", на іншій — риску, що розділяє таблетку навпіл.
Хімічний склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці | Примітки |
|---|---|---|
| Амоксициллін тригідрат | 582.8 мг | що відповідає 500 мг амоксициліну |
| Ароматизатор лимонний | 5.6 мг | |
| Ароматизатор мандариновий | 4.5 мг | |
| Ванілін | 0.5 мг | |
| Кросповідон | 25.2 мг | |
| Магнію стеарат | 3 мг | |
| Сахарин | 6.6 мг | |
| Целюлоза диспергуюча | 17.4 мг | |
| Мікрокристалічна целюлоза | 25.2 мг |
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи антибіотиків групи пеницилінів широкого спектра дії, що руйнуються пенициліназою. Фармако-терапевтична група — пеніциліни полусинтетичні.
Фармакодинаміка
Амоксициллін — це 4-гідроксильний аналог ампіциліну, який проявляє бактерицидну дію шляхом інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Активний відносно аеробних грамположних бактерій (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), а також аеробних грамотрицних бактерій — Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella, Salmonella та інших. Мікроорганізми, що продукують пенициліназу, є резистентними до амоксициліну. У комбінації з інгібітором бета-лактамаз — клавулановою кислотою — спектр активності розширюється, зокрема щодо бактерій Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Потрібно враховувати, що Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens та багато інших грамотрицних бактерій залишаються резистентними.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами:
- бронхіт, пневмонія
- ангіна
- пієлонефрит, уретрит
- інфекції шлунково-кишкового тракту
- гінекологічні інфекції
- інфекційні захворювання шкіри та м’яких тканин
- листеріоз, лептоспіроз
- гонорея
- У комбінації з метронидазолом — при хронічному гастриті (фаза загострення), виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки в фазі загострення, що пов’язано з Helicobacter pylori.
Протипоказання
- Інфекційний мононуклеоз
- Лімфолейкоз
- Тяжкі інфекційно-запальні захворювання шлунково-кишкового тракту з діареєю чи блюванням
- Респіраторні вірусні інфекції
- Алергічний діатез, бронхіальна астма, сінна лихоманка
- Підвищена чутливість до пеніцилінів та цефалоспоринів
- Захворювання нервової системи та кровотворних органів (при застосуванні з метронидазолом)
- Порушення функції печінки (при застосуванні з клавулановою кислотою)
Спосіб застосування, курс та дози
Індивідуальний режим. Рекомендується прийом внутрішньо розчинних таблеток:
- Дорослі та діти старше 10 років (вагомою масою понад 40 кг):
- однаразова доза — 250-500 мг
- при тяжкому перебігу — до 1 г
- інтервал між прийомами — 8 годин
- Діти 5–10 років:
- 250 мг один раз
- інтервал — 8 годин
- Діти 2–5 років:
- 125 мг один раз
- інтервал — 8 годин
- Діти з масою тіла менше 40 кг:
- суточна доза — 20–100 мг/кг (залежно від стану) в 2–3 прийоми
При лікуванні гонореї — разова доза 3 г у комбінації з пробенецидом, що забезпечує однократне застосування.
У пацієнтів з порушенням функції нирок:
- при КК 10–40 мл/хв — інтервал між прийомами збільшується до 12 годин
- при КК менше 10 мл/хв — до 24 годин
Парентеральне застосування:
- Внутрішньом’язово: по 1 г 2 рази на добу
- Внутрішньовенно (при нормальній функції нирок): 2–12 г на добу
- Дітям: внутрішньом’язово — 50 мг/кг/добу, в/в — 100–200 мг/кг/добу
Лікувальні взаємодії
- Амоксицилін зменшує ефективність пероральних контрацептивів.
- Комбінація з бактеріцидами (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) — синергічна дія.
- Амоксицилін підсилює дію непрямых антикоагулянтів, знижує синтез вітаміну К, що може впливати на згортання крові.
- Одночасне застосування з пробенецидом, діуретиками, аллопуринолом, фенилбутазоном, НПЗП — збільшує концентрацію у крові.
- Антациди та слабкі засоби — зменшують всмоктування, а аскорбінова кислота — підвищує.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Амоксицилін проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Перед застосуванням під час вагітності необхідно зважити потенційний ризик для плода та користь для матері. У період лактації застосування можливе, але з обережністю, під контролем лікаря.
Побічні дії
- Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт; рідко — лихоманка, болі у суглобах, еозинофілія; в окремих випадках — анафілактичний шок.
- Ефекти хіміотерапевтичної дії: можливий розвиток суперинфекцій, особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю.
- При тривалому застосуванні у високих дозах: головокруження, атаксия, спутаність свідомості, депресія, периферичні невропатії, судоми.
- У комбінації з метронидазолом: нудота, блювання, діарея, стоматит, глоссит, гепатит, алергічні реакції.
- У комбінації з клавулановою кислотою: холестатична жовтяниця, гепатит, можливі мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит.
Протипоказання до застосування
- Інфекційний мононуклеоз
- Лімфолейкоз
- Тяжкі інфекції шлунково-кишкового тракту з діареєю або блюванням
- Респіраторні вірусні інфекції
- Алергічні реакції на пеніциліни або цефалоспорини
- Захворювання нервової системи та кровотворення (при застосуванні з метронидазолом)
- Патології печінки (при застосуванні з клавулановою кислотою)
Особливі вказівки
- З обережністю застосовують у пацієнтів із схильністю до алергічних реакцій.
- Не рекомендується застосовувати у дітей до 18 років у комбінації з метронидазолом.
- При застосуванні з метронидазолом не рекомендується вживати алкоголь.
- Під час терапії необхідно контролювати функцію печінки та нирок.
Застосування при порушеннях функції органів
- При порушеннях функції нирок: дозування та інтервал між прийомами коригуються відповідно до КК (Кліренсу креатиніну).
- При захворюваннях печінки: застосування з клавулановою кислотою протипоказане.
Застосування у дітей
Можливе відповідно до режиму дозування. У дітей до 18 років не рекомендується застосовувати комбінацію з метронидазолом без консультації лікаря.
Реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Виробник: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Торгова марка: Флемоксин Солютаб®