Інструкція з медичного застосування препарату Флуцинар® Н
Загальна інформація
Флуцинар® Н — комбінований препарат для зовнішнього застосування, що має протизапальну, противозудову, протинабрякову та бактерицидну дію. Він застосовується для лікування різних дерматологічних захворювань, що характеризуються запальними процесами з вторинною бактеріальною інфекцією.
Форма випуску: мазь для зовнішнього застосування у тубах по 15 г, алюмінієві упаковки. Термін придатності — 3 роки. Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина та допоміжні компоненти
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Флуоцинолона ацетонид | 0.25 мг/г мазі |
| Неоміцин сульфат | 5 мг/г мазі (що відповідає 3400 МЕ неоміцину) |
| Допоміжні речовини | пропіленгліколь, рідкий парафін, ланолін, вазелін — до 1 г |
Клініко-фармакологічна група
Препарат з протизапальними, протисверблячими і антибактеріальними властивостями для зовнішнього застосування, що поєднує глюкокортикостероїд і аміноглікозидний антибіотик.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, дія якого зумовлена компонентами його складу:
- Флуоцинолона ацетонид — синтетичний сильнодіючий глюкокортикостероїд, що пригнічує вивільнення медіаторів запалення, зменшує набряк, свербіж та запальні реакції. При нанесенні на шкіру зменшує інфільтрацію, продукцію цитокінів, сприяє загоєнню.
- Неоміцин сульфат — аміноглікозидний антибіотик, активний проти грампозитивних і грамотрицних бактерій. В низьких концентраціях має бактеріостатичну дію, у високих — бактерицидну, запобігає розвитку вторинної бактеріальної інфекції.
Показання до застосування
Препарат застосовують при сухих запальних захворюваннях шкіри, що реагують на глюкокортикостероїди, ускладнених вторинною бактеріальною інфекцією, що чутлива до неоміцину, таких як:
- себорейний дерматит
- атопічний дерматит
- алергічний контактний дерматит
- мультиформна ексудативна еритема
- псоріаз
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат застосовують наружно. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри, масажуючи для покращення проникнення. Важливо дотримуватися наступних рекомендацій:
- Для дорослих — 1-2 рази на добу, курс лікування — не більше 2 тижнів. На обличчі — не більше 7 днів.
- Не рекомендується застосовувати мазь під окклюзійними пов'язками.
- Дітям старше 2 років препарат призначають з обережністю, лише під контролем лікаря, короткими курсами, на невеликих ділянках шкіри.
У разі відсутності поліпшення або погіршення стану слід звернутися до лікаря.
Передозування
Можливе при тривалому застосуванні на великих площах шкіри. Ознаки: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Іценка-Кушинга, гіперглікемія, артеріальна гіпертензія, набряки, зниження імунітету, ототоксичність і нефротоксичність через неоміцин. Лікування — симптоматичне і зняття препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
При місцевому застосуванні інформація про взаємодію з іншими препаратами обмежена. Важливо уникати одночасного застосування з іншими ототоксичними і нефротоксичними засобами, оскільки це може посилити побічні ефекти.
З обережністю використовують з імуносупресорами та імуномодуляторами, а також при застосуванні вакцин, оскільки можливе зниження імунної відповіді.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність: застосування в I триместрі протипоказане. У II і III триместрах — за показаннями, тільки під контролем лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Грудне вигодовування: дані відсутні, тому при необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій класифікована за рекомендаціями ВООЗ:
- Дуже часто (≥1/10): — місцеві реакції, такі як почервоніння, свербіж, сухість шкіри.
- Часто (≥1/100 та <1/10): — акнеподібні висипання, атрофія шкіри, телеангіектазії, періорбітальний дерматит, реакції з боку очей (зниження зору, катаракта, глаукома).
- Нечасто (≥1/1000 та <1/100): — системні прояви, такі як синдром Іценка-Кушинга, затримка росту у дітей, зниження імунітету, порушення слуху та роботи нирок через неоміцин.
Можливі алергічні реакції, зокрема кропив’янка, контактний дерматит. При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування і звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів препарату: флуоцинолона ацетониду, неоміцину або допоміжних речовин.
- Вірусні, грибкові, бактеріальні та туберкульозні ураження шкіри.
- Акне, періорбітальний дерматит, рожевий лишай, сифілітична та онкологічна патологія шкіри.
- Порушення цілісності шкіри: рани, опіки, ерозії, трофічні виразки.
- Період вагітності в I триместрі, період грудного вигодовування.
- Дитячий вік до 2 років.
З обережністю призначають у випадках застосування на обличчі, великих площах, при наявності атрофії шкіри, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок або слуху.
Особливі вказівки
- Курс лікування не повинен перевищувати 2 тижнів.
- Уникати потрапляння мазі в очі та на слизові оболонки.
- При тривалому застосуванні або застосуванні на великих ділянках можливе системне всмоктування ГКС, що може спричинити пригнічення функції надниркових залоз.
- Періодично контролювати функцію наднирників і рівень кортизолу в крові та сечі.
- При появі ознак інфекцій — призначити відповідне лікування і припинити застосування Флуцинар® Н.
- З обережністю використовувати на обличчі, у складках шкіри, навколо очей.
- У дітей застосовувати з особливою обережністю, короткими курсами, під контролем лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Рекомендується з обережністю, враховуючи можливі атрофічні зміни шкіри та підвищену чутливість до компонентів препарату.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей до 2 років. У віці старше 2 років використовувати з обережністю, короткими курсами, лише під контролем лікаря, у невеликих дозах і на невеликих ділянках шкіри.
Коди МКБ і нозологія
- L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
- L21 — Себорейний дерматит
- L23 — Алергічний контактний дерматит
Виробник
Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та має відповідне реєстраційне посвідчення.