Інструкція з медичного застосування препарату Флуимуцил
Загальна характеристика
Флуимуцил — це лікарський засіб, який належить до групи муколітиків з антиоксидантними властивостями. Основною діючою речовиною є ацетилцистеїн. Препарат має широке застосування у терапії захворювань органів дихання та інших станів, що супроводжуються утворенням в'язкої мокроти.
Класифікація та фармакологічні групи
| Код АТХ | Група / Фармакологічна група |
|---|---|
| R05CB01 | Муколітичний препарат з антиоксидантними властивостями |
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді:
- гранул для приготування розчину для перорального застосування — 200 мг (у пакеті по 20 або 60 штук)
- шипучих таблеток — 600 мг (у банках по 10 або 20 штук)
Опис
Гранули для приготування розчину мають біло-жовтий колір із оранжевими включеннями. Вони мають характерний апельсиновий та легкий сернистий запах. Шипучі таблетки — це однорідний біло-жовтий препарат із приємним апельсиновим ароматом.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.
Термін придатності
3 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ацетилцистеїн, що є активною речовиною, розщеплює внутрішньомолекулярні та міжмолекулярні дисульфідні зв’язки мукополісахаридів мокроти, роблячи її менш в’язкою і сприяючи її легшому відходженню. Крім того, препарат має антиоксидантну активність, нейтралізуючи вільні радикали і токсини. Ацетилцистеїн підвищує синтез внутрішньоклітинного глутатиону — потужного антиоксиданту, що сприяє детоксикації та захисту клітин органів дихання і інших тканин.
Показання до застосування
- Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в’язкої мокроти: бронхіт, трахеїт, бронхіоліт, пневмонія, бронхоектатична хвороба, муковісцидоз, абсцес легкого, емфізема легень, ларінготрахеїт, інтерстиціальні захворювання легень, ателектаз легкого (через закупорку бронхів слизовою пробкою).
- Катаральний і гнійний отит, синусити, у тому числі гайморит — для полегшення відходження секрету.
- Виведення в’язкого секрету із дихальних шляхів при посттравматичних та післяопераційних станах.
Спосіб застосування, курс і дозування
Для дорослих
- Гранули для приготування розчину: по 200 мг 2-3 рази на добу; перед застосуванням розчинити у 1/3 склянки води.
- Шипучі таблетки: по 600 мг (1 таблетка) один раз на добу; розчинити у 1/3 склянки води.
Для дітей
- Діти від 6 років: по 200 мг 2-3 рази на добу.
- Діти від 2 до 6 років: по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу.
- Діти від 1 року до 2 років: по 100 мг 2 рази на добу.
Особливі вказівки
Перед застосуванням необхідно розчинити гранули у 1/3 склянки води. Дітям першого року життя препарат призначається тільки за життєвими показаннями під суворим контролем лікаря. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зазвичай — 5-10 днів при гострих захворюваннях, і до кількох місяців — при хронічних станах.
Передозування
При прийомі у дозі 500 мг/кг/добу передозування не викликає явних симптомів або ускладнень.
Лікувальні взаємодії
- Одночасне застосування з протикашльовими засобами може посилити застій мокроти через пригнічення кашльового рефлексу.
- З антибіотиками, такими як тетрацикліни (крім доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, можливо зниження їх активності через реакцію з тіол-групою ацетилцистеїну. Рекомендується робити інтервал між прийомами не менше 2 годин.
- При застосуванні з нітрогліцерином можливе посилення його судинорозширювальної дії.
- Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичний ефект парацетамолу.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Препарат застосовують під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. В період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
- З боку травної системи: рідко — печія, нудота, відчуття переповнення шлунка, блювота, діарея, стоматит.
- Алергічні реакції: рідко — шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, бронхоспазм.
- Інше: носові кровотечі, шум у вухах, колапс, зниження агрегації тромбоцитів.
Протипоказання
- Язва шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
- Період лактації.
- Дитячий вік до 2 років (для гранул) і до 18 років (для шипучих таблеток).
- Індивідуальна підвищена чутливість до ацетилцистеїну.
З обережністю застосовують при виразковій хворобі, варикозному розширенні вен стравоходу, кровотечах, бронхіальній астмі, захворюваннях печінки та нирок.
Особливі вказівки
- Для пацієнтів з бронхіальною астмою — з обережністю та під контролем лікаря.
- Містить аспартам — не призначати пацієнтам із фенілкетонурією.
- При розчиненні уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями, використовувати скляний посуд.
- Запах сірки — характерний для активної речовини і не є ознакою погіршення якості.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю у разі ниркової недостатності. Тільки за призначенням лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю у разі захворювань печінки. Контроль лікаря обов’язковий.
Умови реалізації
Препарат дозволено до безрецептурного застосування, у аптеках без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дітей віком до 2 років для гранул, до 18 років для шипучих таблеток. У разі життєвих показань — під суворим контролем лікаря.
Класифікація МКБ
Захворювання, що лікуються препаратом, включають:
- Кистозний фіброз — Е84
- Гнійний і неуточнений середній отит — H66
- Гострий синусит — J01
- Гострий ларинготрахеїт — J04
- Бактеріальна пневмонія — J15
- Гострий бронхіт — J20
- Хронічний синусит — J32
- Хронічний ларингит і ларинготрахеїт — J37
- Хронічний бронхіт — J42
- Емфізема — J43
- Астма — J45
- Бронхоектатична хвороба — J47
- Абсцес легкого — J85