Флуконазол-OBL — інструкція з застосування
Опис препарату
Флуконазол-OBL — пероральний та інфузійний противогрибковий препарат, що належить до групи азолів. Основною активною речовиною є флуконазол, який є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітинах грибків, що забезпечує його високий противогрибковий ефект.
Форма випуску: капсули тверді желатинові з порошком білого або майже білого кольору. Капсули мають корпус білого кольору та голубу кришечку. Вміст — порошок білого або майже білого кольору.
Коди АТХ та фармакологічні групи
| Код АТХ | J02AC01 |
|---|
Групова приналежність: протигрибковий засіб, в тому числі противогрибкові препарати.
Фармако-терапевтична дія
Флуконазол — мощний селективний інгібітор синтезу ергостеролу в клітинах грибів, що веде до порушення цілісності клітинної мембрани та їх загибелі. Препарат активний in vitro та при клінічних інфекціях щодо широкого спектра мікроорганізмів, зокрема:
- Candida albicans
- Candida glabrata (деякі штами — помірно чутливі)
- Candida parapsilosis
- Candida tropicalis
- Cryptococcus neoformans
Флуконазол демонструє активність також щодо інших видів Candida, а також у моделях грибкових інфекцій у тварин. Ефективний при системних мікозах, включаючи криптококковий менінгіт, кандидеми, криптококоз, а також при дерматофітозах та ендемічних мікозах.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт та інфекції інших локалізацій (легені, шкіра), у тому числі у пацієнтів з імунодефіцитами (СПІД, трансплантовані органи, інші стані).
- Генералізований кандидоз (кандидемія, дисемінований кандидоз, інфекції у внутрішніх органах, очах, дихальних шляхах, сечових шляхах).
- Кандидоз слизових оболонок (рот, глотка, стравохід), у тому числі у хворих з імунодефіцитом або з носінням зубних протезів.
- Генітальний кандидоз (вагінальний, баланіт), у тому числі рецидивуючий.
- Мікози шкіри (мікози стоп, тіла, пахової області, оніхомікози, кандидоз шкірних покривів).
- Глибокі ендемічні мікози (кокцидиоїдоз, гістоплазмоз, споротрихоз, blastomycosis).
- Профілактика грибкових інфекцій у онкологічних хворих та пацієнтів з імунодефіцитом.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування препарату визначається індивідуально залежно від віку, стану пацієнта, тяжкості інфекції та виду грибка:
| Для дорослих |
|
|---|---|
| Для дітей |
|
При порушеннях функції нирок дозу зменшують відповідно до ступеня порушення.
Лекарські взаємодії
Флуконазол може впливати на концентрацію інших препаратів у крові та, навпаки, бути взаємодіючим з ними:
- Антикоагулянти (варфарин): підвищується протромбіновий час, можливі кровотечі. Потрібен контроль протромбінового часу.
- Бензодіазепіни (мідазолам): підвищується концентрація та психомоторні ефекти.
- Цизаприд: можливі серцеві аритмії, у тому числі мерцання або тріпотіння шлуночків. Не рекомендовано одночасне застосування.
- Циклоспорин, теофілін, рифампицина, рифабутин, азольні препарати: необхідно коригувати дози та контролювати концентрацію у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпечність застосування флуконазолу у вагітних не доведена, тому його рекомендується застосовувати лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода.
Флуконазол проникає у грудне молоко, тому при годуванні груддю його застосування не рекомендується без консультації лікаря.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, судоми, порушення смаку, парестезії, безсоння, сонливість, тремор.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Біль у животі, діарея, нудота, блювота, сухість у роті, запор, диспепсія.
З боку печінки
- Гепатотоксичність, підвищення рівня біохімічних показників (АЛТ, АСТ), можливі гепатити, некроз печінки, жовтяха.
З боку шкіри
- Шкірні висипи, алопеція, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підвищена пітливість.
Крові та імунна система
- Лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, алергічні реакції (анафілаксія).
Інші
- Міалгії, слабкість, підвищена втомлюваність, лихоманка, вертиго.
Протипоказання
- Індивідуальна гіперчутливість до флуконазолу або інших азольних протигрибкових препаратів.
- Одночасне застосування терфенадина в дозах 400 мг/добу і більше, а також з препаратами, що подовжують інтервал QT (цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид, хінін).
При особливих станах слід застосовувати з обережністю, враховуючи можливі ускладнення.
Особливі вказівки
- Контроль функції печінки під час лікування, особливо у випадках підвищення печінкових ферментів або симптомів ураження печінки.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з пошкодженнями печінки, особливо при тривалому застосуванні.
- У пацієнтів з ризиком розвитку аритмій — контроль ЕКГ та електролітного балансу.
- Перед початком терапії рекомендується провести посів для визначення чутливості грибка.
Особливості застосування
- Під час лікування слід уникати одночасного застосування препаратів, що можуть викликати подовження інтервалу QT.
- У випадках тривалого лікування — контроль функції печінки та рівня електролітів.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок — коригування дози залежно від кліренсу креатиніну.
Застосування у дітей
Дозування для дітей підбирається індивідуально залежно від маси тіла та віку. Зазвичай становить 3-12 мг/кг/добу. Тривалість терапії визначається клінічною ефективністю та мікологічними результатами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування флуконазолу у вагітних можливе тільки у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. В період лактації застосування препарату рекомендується припинити через проникнення у грудне молоко.
Загальні рекомендації
Перед початком терапії необхідно провести лабораторне обстеження, визначити чутливість мікроорганізмів, а також врахувати можливі лікарські взаємодії. Терапію слід проводити під контролем лікаря, з дотриманням рекомендованих доз та тривалості курсу.