Флуконазол-OBL капсулы 150 мг 2 шт.
Флуконазол-OBL
Форма випуску
- Капсули тверді желатинові: по 50 мг — у коробках по 7 штук;
- Капсули по 150 мг — по 1 або 2 шт. у баночках або контурних ячейкових клітинках.
Опис
Флуконазол-OBL — це препарат у формі твердых желатинових капсул, з корпусом білого кольору та ковпачком голубого кольору. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору. Капсули мають розмір №3, їх корпус виготовлений із титана діоксиду та желатину, а ковпачок — із титана діоксиду, синього патентованого барвника, брильянтового чорного барвника та желатину.
Діюча речовина
Флуконазол — основний активний компонент препарату, що належить до групи азольних протигрибкових засобів.
Клініко-фармакологічні групи
- Протигрибковий препарат
- Протигрибкові засоби, що діють на грибкові цитохроми P450
Фармако-терапевтична дія
Флуконазол — це селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинних мембранах грибів, що належить до групи триазолів. Виявляє активність у відношенні більшості грибкових мікроорганізмів, включаючи Candida albicans, Candida glabrata (многі штами — помірно чутливі), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans. Ефективно пригнічує рост грибків у in vitro та in клінічних умовах.
Механізм дії полягає у високій специфічності до грибкових ферментів, залежних від цитохрому P450. При застосуванні внутрішньо флуконазол демонструє активність проти мікозів різної локалізації, включаючи системний кандидоз, криптококоз, дерматомікози, та ендемічні микози.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт і інфекції інших локалізацій: у пацієнтів з нормальним і зниженим імунітетом, включаючи хворих на СНІД, реципієнтів трансплантованих органів, пацієнтів з імунодефіцитами.
- Генералізований кандидоз: кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні форми інфекцій — у тому числі у важких станах з ураженнями внутрішніх органів.
- Кандидоз слизових оболонок: у роті, глотці, стравоході, а також у вигляді кандидурії та хронічного кандидозу слизових.
- Генітальний кандидоз: острий і рецидивуючий вагінальний кандидоз, профілактика рецидивів при частих епізодах.
- Мікози шкіри та нігтів: стопи, тулуб, пахва, оніхомікози, дерматомікози.
- Глибокі ендемічні мікози: кокцидиоїдомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз, а також профілактика у пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку грибкових інфекцій.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат призначають внутрішньо, у залежності від показань, клінічної ситуації та стану пацієнта. Доза для дорослих зазвичай становить від 50 до 400 мг на добу, приймається один раз на добу. Тривалість терапії залежить від клінічного та мікологічного ефекту.
Для дітей доза становить від 3 до 12 мг/кг маси тіла на добу, також один раз на добу. У пацієнтів із порушенням функції нирок — дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну.
При лікуванні системних інфекцій тривалість терапії визначає лікар індивідуально, базуючись на клінічних результатах та мікологічних дослідженнях.
Лікувальні взаємодії
- Варфарин та інші антикоагулянти: підвищення протромбінового часу і ризик кровотеч.
- Мідазолам: збільшення концентрації у крові і посилення психомоторних ефектів.
- Цизаприд: можливе виникнення аритмій, включаючи мерцання та трепетання шлуночків; застосування разом — протипоказане.
- Циклоспорин: підвищення концентрації у крові, що може спричинити нефротоксичність.
- Терфенадин: ризик розвитку серйозних аритмій, особливо при дозах 400 мг/добу і вище.
- Зидовудин і інші антиретровірусні препарати: підвищення їх концентрацій у крові, що слід враховувати при призначенні.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Дослідження безпеки застосування флуконазолу у вагітних жінок не проводились належним чином. Тому, якщо немає необхідності у лікуванні важкими грибковими інфекціями, застосування препарату слід уникати. У випадках, коли користь перевищує потенційний ризик, лікування можливе під контролем лікаря.
Флуконазол проникає у грудне молоко, тому застосування у період лактації не рекомендується.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Головний біль
- Головокружіння
- Судоми
- Зміна смаку
- Парастезії
- Безсоння, сонливість
- Тремор
З боку шлунково-кишкового тракту
- Біль у животі
- Діарея
- Метеоризм
- Нудота, блювота
- Суха слизова рота
- Запор
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Гепатотоксичність, у тому числі з летальним результатом
- Підвищення рівнів АЛТ, АСТ, ЩФ
- Жовтяха, холестаз, гепатоцеллюлярний некроз
З боку шкіри
- Висипання, алопеція, екзантеми, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
- Потовиділення, дерматит
З боку крові та імунної системи
- Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія
- Анафілаксія, набряк Квінке, кропив’янка
З боку серцево-судинної системи
- Збільшення інтервалу QT, аритмії, тахісистолія
Інші
- Гіперхолестеринемія, гіпокаліємія, м’язова слабкість, астенія, підвищена утомлюваність, лихоманка, вертіго
Протипоказання
- Гіперчутливість до флуконазолу або інших азольних препаратів
- Одночасне застосування терфенадину у дозі 400 мг/добу і більше
- Застосування з цизапридом, астемізолом, еритроміцином, пімозидом, хінідином — через ризик серйозних порушень серцевого ритму
Особливі вказівки
- Обов’язковий контроль функції печінки під час терапії, особливо у хворих із порушеннями функцій печінки
- При появі шкірної висипки або ознак гепатотоксичності — припинити лікування
- Обережність при застосуванні у пацієнтів із серцевими захворюваннями та порушеннями електролітного балансу через можливість розвитку аритмій
- У пацієнтів з високим ризиком проаритмічних ускладнень — застосовувати з особливою обережністю та під контролем лікаря
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозу препарату коригують залежно від кліренсу креатиніну. У пацієнтів із порушеннями функції нирок може знадобитись зменшення дози або збільшення інтервалу між прийомами.
Застосування при порушеннях функції печінки
У хворих із печінковою недостатністю рекомендується з обережністю застосовувати препарат, оскільки можливий розвиток гепатотоксичних реакцій. Необхідний постійний контроль функцій печінки.
Застосування у літніх пацієнтів
Особливих обмежень або корекцій дози у літніх пацієнтів не передбачено, однак слід враховувати можливу підвищену чутливість до побічних реакцій.
Застосування у дітей
Дозування підбирається індивідуально за віком і масою тіла. Не рекомендується застосовувати без рекомендації лікаря.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- Криптококовий менінгіт — B45.3
- Кандидоз — B37.
- Грибкові інфекції шкіри та нігтів — B35–B49
- Інші мікози — B60–B64
Виробник
Препарат виробляється відповідно до державних стандартів і має відповідне дозвільне документування.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг