Фармако-терапевтична група та механізм дії

Показання до застосування

• Депресивні епізоди різної етіології
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)
• Булимічний нервоз

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Стартова доза: 20 мг один раз на добу, бажано в першій половині дня.

За потреби, через 3-4 тижні, дозу можна поступово збільшити відповідно до клінічної відповіді пацієнта, але не більше 80 мг на добу.

Частота прийому: 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза: 80 мг для дорослих.

Курс лікування визначає лікар залежно від тяжкості стану та індивідуальної реакції пацієнта.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими медикаментами слід враховувати потенційне посилення або зниження їх дії:

• З засобами, що пригнічують ЦНС або алкоголем — можливе посилення седативного ефекту.
• З інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином та тріптофаном — ризик серотонінового синдрому, що проявляється сплутаністю свідомості, гіперкінезами, судорогами.
• З трициклічними антидепресантами та препаратами, що метаболізуються за участю ферменту CYP2D6 — можливе підвищення їх концентрації у крові, що може посилити побічні ефекти.
• З літієм — можливе підвищення концентрації в плазмі крові.
• З препаратами для серцево-судинної системи, наприклад дигоксином, — слідкувати за рівнем та клінічною ефективністю.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказаний до застосування у період вагітності та годування груддю.

Побічні реакції

З боку центральної нервової системи можливі:

• Тривожність, нервозність, тремор, головний біль, порушення сну, сонливість.

З боку травної системи:

• Діарея, нудота, блювання.

Загальні реакції:

• Підвищене потовиділення, гіпоглікемія, гіпонатріємія (особливо у літніх пацієнтів та при зневодненні).

З боку репродуктивної системи:

• Зниження лібідо.

Алергічні реакції:

• Кропив’янка, свербіж.

Інше:

• Біль у суглобах і м’язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.

Протипоказання до застосування

• Глаукома відкритого кута
• Атонія сечового міхура
• Тяжкі порушення функції нирок
• Доброякісна гіперплазія простати
• Одночасне застосування інгібіторів МАО
• Епілепсія та судомні розлади
• Вагітність та лактація
• Підвищена чутливість до флуоксетину

Особливі вказівки та обережність

• Застосовувати з обережністю при порушеннях функції печінки та нирок.
• У пацієнтів з епілепсією — підвищений ризик судом.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з електросудорожною терапією.
• Після відміни інгібіторів МАО необхідно зачекати не менше 14 днів перед початком терапії флуоксетином, а перед застосуванням інгібіторів МАО — не менше 5 тижнів після завершення курсу.
• Потребує корекції дозування у літніх пацієнтів.
• Безпечність застосування у дітей не встановлена.
• У період лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — рекомендується уникати потенційно небезпечних дій, що потребують швидких психомоторних реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Нирки: при важких порушеннях функції нирок застосування протипоказане. У помірних та легких випадках — з обережністю під контролем лікаря.

Печінка: з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Застосування у літніх та дітей

Літнім пацієнтам потрібно коригувати дозування відповідно до клінічної ситуації.

Застосування у дітей не рекомендоване через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ для показань

• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивуюче депресивне розлад
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад
• F42 — Обсесивно-компульсивний розлад
• F50.2 — Нервна булімія

Виробник та офіційний реєстратор

Засіб зареєстровано компанією-оператором, що гарантує відповідність усім нормативним вимогам щодо якості та безпеки.