Флутамід Пліва – антиандрогенний препарат з противоопухолевою активністю

Флутамід Пліва – це сучасний нестероїдний антиандрогенний препарат, який використовується у комплексному лікуванні метастазируючого раку передміхурової залози. Його дія спрямована на блокування дії тестостерону, що є ключовим у зростанні та поширенні пухлинних клітин цієї локалізації.

Форма випуску та склад

Код АТХ

L02BB01 – Антиандрогенні препарати з противоопухолевою активністю

Фармакологічна група

Препарат відноситься до групи противоопухолевих засобів, антиандрогенних препаратів

Фармакодинаміка

Флутамід є нестероїдним антиандрогеном, який конкурентно блокує взаємодію андрогенів з їх рецепторами у клітинних ядрах тканин-мішеней. Механізм дії базується на інгібуванні захоплення андрогенів та їх зв’язування у тканинах передміхурової залози та насінних пухирцях. Це призводить до зниження стимуляції пухлинних клітин тестостероном, що уповільнює їх ріст і поширення.

Флутамід не має естрогенної, антиэстрогенної, гестагенної або антигестагенної активності. Його здатність блокувати дії тестостерону робить його ефективним у терапії гормонозалежного раку передміхурової залози. Препарат зменшує стимуляцію пухлини тестостероном, але не викликає кастративних симптомів.

Показання до застосування

• Лікування метастазуючого раку передміхурової залози, коли потрібно пригнічення дії тестостерону
• Комбінована терапія з агонистами гонадотропін-вивільного гормону (ГнРГ) на початку лікування
• Додаткове лікування у пацієнтів, які отримують терапію агонистами ГнРГ
• Пацієнти з хірургічною кастрацією
• Лікування у випадках, коли інші гормональні методи були неефективними або непереносимими

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначається внутрішньо по 250 мг тричі на добу з рівними інтервалами (кожні 8 годин). Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта. При досягненні стабілізації або зменшенні симптомів препарат може застосовуватися до появи ознак прогресування хвороби.

У комбінації з агонистами ГнРГ застосування Флутаміду Пліва може починатися за 3 дні до початку терапії агонистами або одночасно з ними.

Передозування

При передозуванні слід провести симптоматичне лікування. У разі спостереження за пацієнтом у свідомості та без блювоти – викликати блювоту. Не рекомендується застосовувати гемодіаліз через високу ступінь зв’язування з білками плазми. Підтримуюча терапія і контроль життєво важливих функцій обов’язкові.

Лікування взаємодій

• Варфарин: можливе посилення противосвертывающего ефекту, тому дозування антикоагулянтів повинна коригуватися під контролем протромбінового часу.
• Гепатотоксичні препарати та алкоголь: слід уникати спільного застосування.
• Теофілін: можливо підвищення рівня у крові через спільний метаболічний шлях.

Побічні дії

Частота виникнення:

• З боку ендокринної системи: гінекомастія, болі в грудях, галакторея, зниження лібідо, припливи. Можливе подавлення сперматогенезу.
• З боку травної системи: транзиторна диспепсія, нудота, блювота, зміни функції печінки, гепатит, холестаз, жовтяха.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, депресія.
• Дерматологічні реакції: свербіж, висип, фоточутливість, реакції гіперчутливості.
• Загальні реакції: відчуття спраги, набряки, підвищення артеріального тиску, зміни кольору сечі.

Протипоказання

• Виражена печінкова недостатність
• Дитячий вік
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з порушеннями функції печінки, схильністю до тромбозів, серцево-судинними захворюваннями, а також при станах, що передбачають ризик розвитку гіперчутливості або токсичних реакцій.

Особливі вказівки

• Контроль функції печінки: необхідно проводити моніторинг активності печінкових ферментів кожні 4 тижні протягом перших 4 місяців терапії, а потім – періодично.
• При підвищенні рівня печінкових ферментів у 2-3 рази або появі ознак гепатотоксичності – припинити терапію.
• Пацієнтам рекомендується повідомляти лікаря про будь-які симптоми порушення функції печінки: жовтяницю, свербіж, темну сечу, сильний біль у правому підребер’ї.
• У пацієнтів із збереженою функцією статевих залоз слід проводити моніторинг рівня тестостерону та естрогенів.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю: препарат слід застосовувати у пацієнтів зі зниженими функціональними можливостями печінки. Випадки вираженої печінкової недостатності протипоказані.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: PLIVA Hrvatska d.o.o. (Хорватія)

Виготовлено: Rottendorf Pharma GmbH (Німеччина)

Протипоказання до застосування у дітей

Безпека та ефективність у даній віковій групі не доведені. Застосування у дітей заборонено.

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з офіційною інструкцією.