Інструкція щодо застосування препарату Флюанксол
Загальна характеристика
Препарат Флюанксол (англійська назва – Fluanxol®) є антипсихотичним засобом, що належить до групи нейролептиків. Випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, з активною речовиною флупентиксолу дигідрохлориду.
Форма випуску: таблетки, покриті оболонкою, по 1 мг. В одній упаковці міститься 50 або 100 таблеток, залежно від виробника та фасування.
Склад препарату
| Компонент | Кількість на таблетку | Додаткові речовини |
|---|---|---|
| Флупентиксолу дигідрохлорид | 1.168 мг (що відповідає 1 мг флупентиксолу) | Лактози моногідрат — 37 мг Крохмалю картопляного — 73.5 мг Желатину — 2.76 мг Тальку — 8.4 мг Магнію стеарату — 0.6 мг |
| Оболонка таблетки | - | Желатин — 0.558 мг Цукру (сахарози) — 50 мг Порошку цукру — 16.2 мг Оксида заліза жовтого (Е172) — 0.25 мг Поліруючий віск Capol 1295® (суміш бджолиного воску білого та караубського воску) — q.s. |
Фармакологічна дія
Флупентиксол – це похідне тиоксантена, що має виражену антипсихотичну, активуючу, антидепресивну та анксиолітичну дію. Механізм дії полягає у блокаді допамінових D1 і D2 рецепторів у центральній нервовій системі (ЦНС).
Препарат проявляє різний терапевтичний ефект залежно від дози, зокрема:
- у низьких дозах (до 3 мг/добу) – депресія легкої та середньої ступеня, невротичні розлади, психосоматичні порушення, тривожні стани;
- у середніх дозах (3–40 мг/добу) – психотичні стани з галюцинаціями, параноїдним бредом, порушеннями мислення;
- у високих дозах (40–150 мг/добу) – важкі психози, резистентні до терапії, алкогольний абстинентний синдром.
Показання до застосування
Для доз до 3 мг/добу:
- депресія легкої та середньої ступеня з тривогою, астенією та відсутністю ініціативи;
- хронічні невротичні розлади з тривогою, депресією та апатією;
- психосоматичні порушення з астенічними реакціями;
- остра та ситуативна тривога, стресові стани без седативного або снодійного ефекту.
Для доз від 3 до 40 мг/добу:
- психотичні стани з галюцинаціями, бредом, порушеннями мислення, супроводжуваними апатією та анергією;
Для доз від 40 до 150 мг/добу:
- важкі та хронічні психози (зокрема шизофренія), резистентні до лікування;
- алкогольний абстинентний синдром.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування, частота прийомів та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації та стану пацієнта.
При пероральному застосуванні (внутрішньо):
- добова доза варіює від 1 мг до 40 мг, розподілена на 1-3 прийоми;
При внутрішньовенних або внутрішньом’язових ін’єкціях:
- разова доза — від 20 мг до 200 мг з інтервалом 2-4 тижні.
Лікарські взаємодії
- При одночасному застосуванні Флупентиксолу посилює седативний та депресивний ефект препаратів, що пригнічують ЦНС, а також етанолу.
- Може потенціювати дію засобів для наркозу.
- Можливе зниження ефекту леводопи та адренергічних засобів.
- Взаємодія з літієм може спричинити розвиток екстрапірамідних розладів.
- Обережність при застосуванні з метоклопрамідом та піперазином через ризик розвитку екстрапірамідних порушень.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Флупентиксол та його метаболіти проникають через плацентарний бар’єр і виділяються з грудним молоком у незначних кількостях.
Через потенційний ризик негативного впливу не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та лактації.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи:
- транзиторна безсоння, седативний ефект (особливо при високих дозах), екстрапірамідні розлади (у початковий період лікування), рідко — дисплексія рухів, дискінезії.
З боку травної системи:
- тимчасові порушення функціональних тестів печінки.
Протипоказання
- остра алкогольна або наркотична інтоксикація;
- коматозні стани;
- порушення функції печінки та нирок;
- токсичний агранулоцитоз у анамнезі;
- паракінсонізм;
- острі лихоманкові стани;
- індивідуальна підвищена чутливість до нейролептиків тиоксантенової структури.
Особливі вказівки
- Не застосовувати у пацієнтів з недостатнім контролем над симптомами агресії чи з підвищеною збудливістю без належної терапії.
- Обережно при наявності судомного синдрому, хронічного гепатиту, серцево-судинних захворюваннях.
- При розвитку синдрома нейролептичної злоякісної реакції — негайно припинити застосування та почати симптоматичне лікування.
- Довготривале застосування вимагає регулярного контролю стану пацієнта та можливого зниження дози.
- Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами, особливо на початкових етапах терапії.
Застосування при порушеннях функцій органів
- При порушеннях функцій нирок: препарат протипоказаний.
- При порушеннях функцій печінки: препарат протипоказаний.
Коди за МКБ
F10.3 — Абстинентний синдром
F20 — Шизофренія
F21 — Шизотипове розлад
F22 — Хронічні бредові розлади
F23 — Осталі та перехідні психічні розлади
F25 — Шизоаффективні розлади
F29 — Неорганічний психоз неуточнений
F31 — Біполярне афективне розлад
F32 — Депресивний епізод
F33 — Рецидивуюче депресивне розлад
F40 — Фобічні тривожні розлади (в т.ч. агорафобія, соціальні фобії)
F41.0 — Панічне розстройство
F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад
F41.9 — Тривожне розлад, неуточнене
F43 — Реакція на тяжкий стрес та розлади адаптації
F45.3 — Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи
F48.9 — Невротичне розлад, неуточнене