Флюкостат капсулы 150 мг 1 шт.
Флюкостат® (Flucostat) — протигрибковий препарат
Флюкостат® є ефективним пероральним протигрибковим засобом, що містить активну речовину флуконазол. Це селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинній мембрані грибів, що забезпечує його широке застосування при різних грибкових інфекціях. Препарат має високу біодоступність та добру переносимість, що дозволяє використовувати його у різних клінічних випадках.
Форма випуску
- Капсули по 50 мг — №7 у блістері, у картонній упаковці;
- Капсули по 150 мг — по 1 у блістері, у картонній упаковці.
Опис
Капсули мають непрозору білу оболонку, виготовлені з желатину, з порошковим вмістом білого або майже білого кольору. Вміст капсул містить флуконазол у дозі 150 мг. Допоміжні речовини включають кремнію діоксид колоїдний, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, лактозу. Оболонка капсули складається з желатину, метилпарагідроксибензоату, пропілпарагідроксибензоату, титану діоксиду (Е171), кислоти уксусної.
Фармакологічна дія
Флуконазол — представник класу триазольних протигрибкових засобів, що є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітинній мембрані грибів. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту 14-α-дегідрогенази, що призводить до порушення виробництва ергостеролу — ключового компонента клітинної мембрани грибів.
Препарат активний щодо широкого спектру збудників:
- Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.
- ендемічних мікозів, таких як Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
Показання до застосування
- Криптококовий менінгіт та інші локалізації криптококової інфекції (легені, шкіра), у тому числі у хворих з імунодефіцитами (СПІД, після трансплантації)
- Генералізований кандидоз (кандидемія, дисемінований, інвазивний кандидоз)
- Кандидоз слизових оболонок (ротова порожнина, глотка, стравохід)
- Профілактика рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих з імунодефіцитом
- Генітальний кандидоз (вагінальний, баланіт)
- Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів з онкологічними захворюваннями, що отримують цитостатикотерапію або променеве лікування
- Мікози шкіри (мікози стоп, пахової області, оніхомікози, кандидоз шкіри)
- Глибокі ендемічні мікози (кокцидиоїдомікоз, паракокцидиоїдомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз)
Спосіб застосування, курс та дози
Флюконазол застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від виду інфекції, ступеня тяжкості та стану пацієнта.
Для дорослих
| Захворювання | Початкова доза | Подальша щоденна доза | Тривалість лікування |
|---|---|---|---|
| Криптококовий менінгіт | 400 мг | 200-400 мг | не менше 6-8 тижнів |
| Генералізований кандидоз, кандидемія | 400 мг | 200 мг | залежно від клінічного ефекту |
| Кандидоз слизових (ротовий, глотковий, стравохід) | 50-100 мг | 50-100 мг | 7-30 днів |
| Вагінальний кандидоз (острий) | 150 мг одноразово | — | залежно від випадку |
| Генітальний кандидоз (рецидиви) | 150 мг 1 раз/місяць | — | від 4 до 12 місяців |
| Мікози шкіри, оніхомікози | 150 мг 1 раз/тиждень | по потребі | від 2 до 6 тижнів або довше |
Для дітей
- Дозування залежить від ваги дитини: для кандидозу слизових — 3 мг/кг/день, ударна доза — 6 мг/кг у перший день.
- При глибоких мікозах застосовують до 12 мг/кг/день залежно від стану.
- Детальніше визначає лікар, враховуючи клінічну картину та вік дитини.
Особливості застосування
- Тривалість лікування визначається клінічною ефективністю та мікологічними дослідженнями.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати відповідно до ступеня недостатності.
- У пацієнтів з високим ризиком рецидиву можливе тривале застосування у мінімальній ефективній дозі.
Передозування
Симптоми: галюцинації, параноїдальні поведінки. При передозуванні рекомендується промивання шлунка, симптоматичне лікування. Оскільки флуконазол виводиться з сечею, застосовують форсований діурез і гемодіаліз для прискореного виведення препарату.
Лікарські взаємодії
- Варфарин: збільшує протромбіновий час, необхідно контролювати показники крові.
- Гіпоглікемічні засоби (сульфонілмочевина): підвищує T1/2, можливе посилення гіпоглікемії.
- Фенітоламін: підвищує концентрацію у крові, слід контролювати рівень.
- Рифампіцин: знижує концентрацію флуконазолу, можливо, потрібно збільшити дозу.
- Циклоспорин: підвищує рівень у крові, потрібно контролювати концентрацію.
- Теофілін: знижує кліренс, можливе посилення токсичних ефектів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування Флюкостата можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері переважає ризик для плода. У період годування груддю не рекомендується застосовувати препарат через його проникнення у грудне молоко.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, болі в животі, зміна смаку, рідко — гепатит, жовтяниця, гепатонекроз, підвищення активності печінкових ферментів.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко — судоми.
- З боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- З боку серцево-судинної системи: збільшення інтервалу QT, аритмії.
- Алергічні реакції: шкірна висипка, з рідкісних випадків — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- Обмін речовин: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія.
- Інше: алопеція, порушення функції нирок.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флуконазолу або інших азольних з'єднань.
- Дитячий вік до 3 років.
- Використання препаратів, що подовжують інтервал QT (терфенадин, астемізол).
Особливі вказівки
У рідкісних випадках застосування флуконазолу спричиняло токсичні ураження печінки, іноді з летальним результатом. Тому рекомендується контролювати функцію печінки перед початком лікування та під час його проведення. При появі ознак ураження печінки — негайно припинити застосування.
У пацієнтів з імунодефіцитними станами (особливо у хворих на СПІД) існує підвищений ризик розвитку тяжких шкірних реакцій. У разі появи висипу — ліквідувати препарат.
Застосування при порушеннях функції нирок та печінки
Порушення функції нирок
У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня недостатності. При легкому та середньому ступені корекція не потрібна, але при важкій недостатності та диалізі — застосовувати з обережністю.
Порушення функції печінки
У разі ураження печінки — застосовувати з обережністю. При ознаках ураження — припинити терапію.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
Термін придатності — 2 роки.
Виробник та реєстраційні дані
Засіб зареєстрований та виготовляється відповідно до нормативних вимог. Власник реєстраційного посвідчення — відповідна компанія.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг