Фолацин (Folacin) — інструкція та повний опис препарату
Загальна інформація
Фолацин — це лікарський препарат у формі таблеток, що містить активну речовину фолєву кислоту у дозуванні 5 мг. Випускається у вигляді плоскоцилиндричних таблеток жовтого кольору з мраморним малюнком, допускається наявність оранжевих вкраплень. Таблетки мають фаску і риску з одного боку для полегшення прийому.
Препарат призначений для попередження і лікування дефіциту фолєвої кислоти, а також для профілактики вад нервової трубки у плода під час вагітності. Фолацин є важливим вітаміном групи В, який бере участь у численних метаболічних процесах в організмі.
Склад і форма випуску
| Назва компонента | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Фолєва кислота | 5 мг |
| Вспомогательные вещества: |
|
Форма випуску — таблетки по 10 штук у блістерах, у картонній упаковці.
Фармакологічна дія
Фолацин містить фолєву кислоту, яка є вітаміном групи В (B9). Після потрапляння в організм вона перетворюється у тетрагідрофолієву кислоту, яка виступає коферментом у багатьох біохімічних процесах. Вона необхідна для:
- нормального кровотворення, зокрема для утворення мегалобластів та нормобластів;
- синтезу амінокислот (метіонін, серин, гліцин);
- синтезу нуклеїнових кислот, пуринів та пиримідинів;
- обміну холіну і гистидину;
- захисту плода під час вагітності від розвитку дефектів нервової трубки.
Препарат стимулює еритропоез, сприяє нормалізації кровотворення та метаболізму в організмі.
Показання до застосування
- Лікування і профілактика дефіциту фолєвої кислоти при незбалансованому або неповноцінному харчуванні.
- Лікування і профілактика макроцитарної гиперхромної анемії, мегалобластної анемії, анемії і лейкопенії, викликаних застосуванням лікарських засобів або іонізуючим опроміненням.
- Анемії, пов’язані з порушенням роботи кишечника та синдромом мальабсорбції.
- Профілактика і лікування анемій під час вагітності і лактації (грудного вигодовування).
- Зменшення ризику розвитку дефектів нервової трубки у плода при вагітності.
- Продолжительное лечение антагоністами фолєвої кислоти (метотрексат, сульфаметоксазол/триметоприм), а також при застосуванні протисудомних препаратів (фенитоїн, примідон, фенобарбітал).
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.
| Ціль застосування | Дозування | Тривалість курсу |
|---|---|---|
| Лікування мегалобластної анемії | по 5 мг/добу | до 4 місяців |
| Профілактика дефіциту у вагітних | по 2.5 мг/добу | зазвичай — 1 місяць до запліднення і протягом I триместру вагітності |
| Профілактика і лікування макроцитарної анемії у пацієнтів із мальабсорбцією або запальними захворюваннями кишечника | 15 мг/добу | залежно від стану — за рекомендацією лікаря |
| Пацієнти з синдромом спру | 5–15 мг/добу |
Особливі вказівки
Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Точно дотримуйтеся призначеного режиму дозування. При плануванні вагітності починайте прийом за 4 тижні до запланованої дати. Під час вагітності та годування продовжуйте прийом за рекомендаціями лікаря.
Передозування
Случаї передозування не зареєстровані. Однак при тривалому застосуванні у високих дозах можливе зниження рівня в крові вітаміну B12, що може сприяти розвитку мегалобластної анемії. У разі випадкового передозування слід звернутися до лікаря.
Лікувальні взаємодії
- Зменшується всмоктування фолєвої кислоти при застосуванні з хлорамфениколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами.
- Зменшує ефективність оральних контрацептивів, етанолу, сульфасалазину, циклосерину, глютетиміду, метотрексату, фенитоина, примідина, хлорамфениколу.
- Може знизити рівень фенобарбіалу, фенитоина або примідона в плазмі крові, що потенційно підвищує ризик епілептичних нападів.
- При одночасному застосуванні з колестирамином — рекомендується приймати фолєву кислоту за 1 годину до або через 4-6 годин після колестирамина.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Фолацин застосовують відповідно до показань під час вагітності і в період лактації. Особливо важливо приймати препарат у період виношування дитини для профілактики дефектів нервової трубки. Дозування та тривалість призначає лікар залежно від стану пацієнтки.
Побічні дії
Можуть виникати:
- З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, здуття живота, гіркота у роті.
- Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм.
У більшості випадків побічні прояви є рідкісними та зникають після припинення застосування.
Протипоказання
- Перніціозна анемія
- Злоякісні новоутворення
- Дефіцит кобаламіну (вітаміну B12)
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Пацієнтам, які проходять гемодіаліз, потрібна підвищена доза фолєвої кислоти. Тривале застосування високих доз може призвести до зменшення рівня вітаміну B12, тому рекомендується комбінувати препарат із вітаміном B12. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або механізмами не досліджено.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Можливе застосування у пацієнтів похилого віку для лікування і профілактики анемій, з урахуванням індивідуальних особливостей стану здоров’я.
Власник реєстраційного посвідчення і виробник
Власник реєстраційного посвідчення — EGIS Pharmaceuticals PLC.
Виробник — JGL d.o.o., Сербія.