Форметин (Formetin) – пероральний препарат для лікування цукрового діабету 2 типу

Форма випуску та опис

Препарат Форметин випускається у вигляді таблеток білого кольору, овальної форми, з двояковипуклою поверхнею та рискою з однієї сторони для зручності поділу. Таблетки доступні у таких дозуваннях:

• по 0,5 г — у упаковках по 60 шт.;
• по 0,85 г — у упаковках по 60 шт.;
• по 1 г — у упаковках по 60 шт.

Основна дія таблеток забезпечується діючою речовиною метформіном гідрохлоридом. Допоміжні речовини включають повидон, кроскармеллозу натрію (примеллоза), магнію стеарат.

Таблетки мають характерний зовнішній вигляд – овальні, з рискою для поділу, та білого кольору.

Код АТХ та фармакотерапевтична група

Фармакологічна дія

Форметин належить до групи бигуанідів, пероральних гіпоглікемічних препаратів. Механізм його дії включає:

• зниження глюконеогенезу в печінці;
• зменшення всмоктування глюкози з кишечника;
• посилення периферичної утилизації глюкози тканинами;
• підвищення чутливості клітин до інсуліну.

Препарат не стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози і не викликає гіпоглікемічних реакцій. Також він знижує рівень тригліцеридів та ЛПНП, стабілізує або зменшує масу тіла, має фібринолітичний ефект за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазминогену тканинного типу.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії, особливо у пацієнтів із ожирінням.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуально підбирається лікарем залежно від рівня глюкози в крові. Початкова доза становить:

• 500 мг 1-2 рази на добу або
• 850 мг 1 раз на добу.

Далі дозу поступово збільшують щотижня до досягнення терапевтичної дози — до 2-3 г на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г. Для пацієнтів похилого віку рекомендована доза не більше 1 г на добу.

Таблетки слід приймати під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розжовувати.

Передозування та ускладнення

Діючою небезпекою є розвиток лактацидозу, що може призвести до летального результату. Симптоми включають:

• загальну слабкість, нудоту, блювання;
• біль у животі, м'язову слабкість;
• зниження температури тіла, знижений артеріальний тиск;
• утруднене дихання, сонливість, порушення свідомості.

При появі цих ознак слід негайно припинити застосування препарату та госпіталізувати пацієнта. Гемодіаліз є найефективнішим методом виведення метформіну та лактату з організму.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з іншими препаратами може посилювати або зменшувати гіпоглікемічний ефект:

• посилює — з сульфонілмочевиною, інсуліном, НПВС, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, АПФ, кломфибратом;
• зменшує — з глюкокортикоїдами, гормонами щитовидної залози, діуретиками, фенотиазинами, никотиновою кислотою.

Циметидин може збільшувати ризик лактацидозу шляхом затримки виведення метформіну.

Застосування під час вагітності та лактації

Форметин протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, діарея, болі в животі;
• метаболічні порушення: лактацидоз (рідко), гиповітаміноз В12 (при тривалому застосуванні);
• кровотворна система: мегалобластна анемія у рідких випадках;
• ендокринна система: гіпоглікемія при неправильному дозуванні;
• алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• діабетичний кетоацидоз, прекома або кома;
• виражені порушення функції нирок та печінки;
• стани, що сприяють розвитку лактацидозу (серцева недостатність, дихальна недостатність, інфаркт міокарда, гостра мозкова недостатність, дегідратація, хронічний алкоголізм);
• острі інфекційні захворювання;
• вагітність та період лактації;
• надчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок і контролювати її в процесі лікування. Мінімум два рази на рік слід визначати рівень лактату у крові. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів, що виконують важку фізичну працю або мають порушення метаболізму.

При застосуванні з сульфонілмочевиною слід ретельно контролювати рівень глюкози у крові, щоб уникнути гіпоглікемії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами при монотерапії відсутній. У разі комбінованого застосування з інсуліном або сульфонілмочевиною можливі гіпоглікемічні стани, що вимагають підвищеної уваги.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку

У осіб старше 60 років застосування препарату слід проводити з обережністю, зменшуючи дозу до 1 г на добу через підвищений ризик розвитку лактацидозу.