Форметин таблетки 500 мг 30 шт.
Інструкція та опис препарату Форметин®
Форм-фактор та зовнішній вигляд
Таблетки білу або білу злегка кремову кольору, овальної форми, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 60 штук у пачці.
Основна дія та фармакологічна група
Форметин® містить метформін гідрохлорид – пероральний гіпоглікемічний препарат із групи бигуанідів. Відноситься до фармакологічної групи гіпоглікемічних засобів для перорального застосування, що застосовуються при цукровому діабеті 2 типу.
Код за АТХ
| Код | Назва |
|---|---|
| A10BA02 | Метформін |
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
- Температура зберігання не повинна перевищувати +25°C.
- Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Форметин® є пероральним гіпоглікемічним препаратом з групи бигуанідів. Механізм дії включає:
- Тормозить глюконеогенез у печінці;
- Знижує абсорбцію глюкози з кишечнику;
- Підвищує периферичну утилизацію глюкози;
- Покращує чутливість тканин до інсуліну.
Препарат не стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, тому не викликає гіпоглікемії. Також Форметин® знижує рівень тригліцеридів та ЛПНП, стабілізує або зменшує масу тіла, має фібринолітичну активність за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазминогену тканинного типу.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу у випадках неефективності дієтотерапії, особливо у пацієнтів із ожирінням.
Спосіб застосування, курс і дозування
Індивідуально підбирається лікарем, залежно від рівня глюкози у крові. Початкова доза становить:
- 500 мг 1-2 рази на добу;
- або 850 мг 1 раз на добу.
Далі поступово (щотижня) дозу збільшують до 2-3 г на добу. Максимальна добова доза – 3 г. Для пацієнтів похилого віку рекомендована доза не повинна перевищувати 1 г на добу.
Таблетки приймають під час або після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Передозування та ускладнення
Можливий розвиток лактацидозу з летальним наслідком. Причиною може бути кумуляція препарату через порушення функції нирок. Ранні симптоми лактацидозу включають:
- Загальна слабкість, нудота, блювота;
- Діарея, метеоризм, біль у животі;
- Зниження температури тіла, м'язові болі;
- Зниження артеріального тиску, брадикардія;
- Ускладнення дихання, головокружіння, порушення свідомості, кома.
Лікування: негайне припинення застосування препарату, госпіталізація, визначення концентрації лактату, проведення гемодіалізу для виведення лактату і метформіну, симптоматична терапія.
Лікарські взаємодії
При сумісному застосуванні з:
- сульфонілсечовиною, інсуліном, акарбозою, НПВС, інгібіторами МАО, окситетрациклином, інгібіторами АПФ, клофібратом, циклофосфамідом, бета-блокаторами – можливе посилення гіпоглікемічної дії.
- Глюкокортикостероїдами, пероральними контрацептивами, епінефрином, симпатоміметиками, гормонами щитовидної залози, діуретиками – можливо зменшення ефекту.
- Циметидином – збільшується ризик лактацидозу через уповільнення виділення метформіну.
- Антикоагулянтами – можливе посилення їх дії.
- Етанолом – підвищується ризик лактацидозу.
- Ніфедипіном – підвищується абсорбція та Cmax метформіну.
Застосування під час вагітності та лактації
Форметин® протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювання, металевий присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, біль у животі.
- З боку обміну речовин: рідко – лактацидоз (необхідно припинити застосування), при довгому застосуванні – гиповітаміноз В12.
- З боку кровотворної системи: у окремих випадках – мегалобластна анемія.
- З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (при неправильних дозах).
- Алергічні реакції: висип, свербіж.
Протипоказання
- Діабетичний кетоацидоз, прекома, кома.
- Виражені порушення функції нирок.
- Стану, що сприяють розвитку лактацидозу: серцева недостатність, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм.
- Порушення функції печінки.
- Гостре алкогольне отруєння.
- Тяжкі інфекційні захворювання.
- Лактацидоз (у тому числі в анамнезі).
- Серйозні хірургічні операції і травми (інсулінова терапія рекомендована).
- Застосування за 2 дні до і після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з йодзмістовним контрастом.
- Дієта менше 1000 калорій/день.
- Вагітність та лактація.
- Підвищена чутливість до компонентів.
- Пацієнти старше 60 років, що виконують важку фізичну роботу (через ризик лактацидозу).
Особливі вказівки
Впродовж лікування необхідно контролювати функцію нирок: аналізи крові 2 рази на рік та при появі міалгії. При застосуванні в комбінації з сульфонілсечовиною потрібен ретельний контроль рівня глюкози.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: при застосуванні як монотерапії препарат не впливає. У комбінації з інсуліном та іншими гіпоглікемічними засобами можливе ускладнення, тому потрібно бути обережним.
Застосування при порушенні функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. Контроль функції нирок обов'язковий: аналіз кожні 6 місяців та при появі симптомів міалгії. У разі погіршення функції – припинити застосування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при будь-яких порушеннях функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у похилому віці
Для пацієнтів старше 60 років рекомендується зменшити дозу до 1 г на добу через підвищений ризик лактацидозу.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA. Виробник: PHARMSTANDART-TOMSKCHIMPHARM.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:500 мг