Загальний опис

Форметин — це пероральний гіпоглікемічний препарат групи бигуанідів, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Таблетки мають овальну форму, білого кольору та двояковипуклу поверхню з рискою з однієї сторони. Вони призначені для тривалого застосування та мають високий профіль безпеки при дотриманні рекомендованих доз.

Класифікація за АТХ

Фармакологічна група

Препарат належить до групи гіпоглікемічних засобів для перорального застосування, бигуанідів. Механізм дії включає пригнічення глюконеогенезу у печінці та підвищення чутливості тканин до інсуліну, що сприяє зниженню рівня глюкози в крові без стимуляції секреції інсуліну.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 2 роки. Не рекомендується використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності

2 роки з дати виробництва. Після закінчення цього терміну застосовувати препарат заборонено.

Фармакологічна дія

Форметин — це препарат групи бигуанідів, що має гіпоглікемічну, гіполіпідемічну та фібринолітичну дію. Основні механізми включають:

• Зниження глюконеогенезу у печінці
• Зменшення абсорбції глюкози з кишечника
• Підвищення периферичної чутливості до інсуліну
• Знижує рівень тригліцеридів та ЛПНЩ
• Сприяє стабілізації або зниженню маси тіла
• Має фібринолітичний ефект за рахунок пригнічення інгібіторів активатора плазміногену тканинного типу

Препарат не стимулює секрецію інсуліну та не викликає гіпоглікемії при застосуванні у рекомендованих дозах.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням та неефективністю дієтотерапії
• Комбінована терапія з іншими гіпоглікемічними препаратами, за рекомендацією лікаря

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування визначається індивідуально, залежно від рівня глюкози у крові. Зазвичай початкова доза становить:

• 500 мг 1-2 рази на добу або
• 850 мг 1 раз на добу

Згодом дозу поступово збільшують на 1 г/тиждень до досягнення терапевтичної ефективності, максимальної дози — 3 г/добу. Для пацієнтів похилого віку рекомендується не перевищувати 1 г/добу.

Таблетки слід приймати під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини, не розжовуючи.

Передозування

Може спричинити розвиток лактацидозу, що є небезпечним для життя станом. Симптоми передозування включають:

• Загальну слабкість
• Тяжку нудоту, блювоту
• Диарею
• Біль у животі та м'язах
• Зниження температури тіла
• Знижений тиск крові
• Ускладнення дихання, порушення свідомості, кому

Лікування передбачає негайне припинення прийому препарату та проведення симптоматичної терапії. Найефективнішою є гемодіаліз для виведення лактату і метформіну.

Лікарські взаємодії

При комбінованому застосуванні з іншими препаратами можливе:

• Посилення гіпоглікемічної дії: сульфонілсечовина, інсулін, НПВС, інгібітори МАО, окситетрациклін, інгібітори АПФ, клофібрат, циклофосфамід, бета-адреноблокатори
• Зменшення дії: глюкокортикостероїди, пероральні контрацептиви, адреналін, симпатоміметики, гормони щитовидної залози, діуретики, фенотиазини, ніацин
• Затримка виведення — циметидин
• Зменшення ефективності — етанол, нікотинова кислота, циметидин

Також слід враховувати можливість зміни концентрації препарату у крові при застосуванні з катионними ліками (амлодипін, дигоксин, морфін тощо).

Вагітність та годування груддю

Форметин категорично протипоказаний під час вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плоду та новонародженого.

Побічні дії

Можуть виникати:

• З боку травної системи: нудота, блювота, металевий присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, болі у животі
• З боку обміну речовин: рідко — лактацидоз, який проявляється слабкістю, нудотою, рвотою, болями у м'язах, порушеннями дихання та свідомості
• З системи кровотворення: мегалобластна анемія (рідко)
• З ендокринної системи: гіпоглікемія при неправильному дозуванні
• Алергічні реакції: шкірна сып, свербіж

Протипоказання до застосування

• Діабетичний кетоацидоз, кома, прекома
• Виражені порушення функції нирок
• Підвищений ризик лактацидозу: серцева та дихальна недостатність, інфаркт міокарда, гостре мозкове крововилив, дегідратація, хронічний алкоголізм
• Порушення функції печінки
• Гостре алкогольне отруєння
• Гострі інфекційні захворювання
• Лактацидоз (у минулому або в анамнезі)
• Серйозні хірургічні втручання і травми (у цей період проводять інсулінотерапію)
• Застосування за 2 дні до і 2 дні після радіоізотопних досліджень з йодзмістовним контрастом
• Гіпокалорійна дієта (< 1000 ккал/день)
• Вагітність, період лактації
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Під час застосування слід контролювати функцію нирок (не рідше 2 разів на рік), особливо при появі м’язових болів або слабкості
• При комбінованій терапії з сульфонілсечовиною — ретельний контроль рівня глюкози крові
• Не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами, якщо застосовується як монотерапія
• При комбінації з іншими препаратами можливе розвиток гіпоглікемії, що потребує уваги та корекції дозування

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. Необхідно регулярно контролювати показники функції нирок. У разі появи болю у м’язах або слабкості — визначати рівень лактату у плазмі.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при порушеннях функції печінки через ризик розвитку лактацидозу.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів старше 60 років рекомендується не перевищувати добову дозу 1 г через підвищений ризик лактацидозу.

Коди МКБ

E11 — цукровий діабет 2 типу