Форметин таблетки 850 мг 30 шт.
Інструкція з застосування лікарського засобу Форметин
Опис препарату
Форметин — це пероральний гіпоглікемічний препарат із групи бигуанідів, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Таблетки мають овальну форму, білого кольору, з рискою з одного боку, що забезпечує зручність у дозуванні та прийомі.
Основна активна речовина — метформіну гидрохлорид, у таблетках різної дозування: 0,5 г, 0,85 г, 1 г. Допоміжні компоненти включають повидон, кроскармеллозу натрію та магнію стеарат.
Група та фармакологічна характеристика
| Код АТХ | Група | Дія |
|---|---|---|
| A10BA02 | Пероральні гіпоглікемічні препарати | Бигуаніди — знижують рівень глюкози в крові, гальмують глюконеогенез у печінці, підвищують чутливість тканин до інсуліну, зменшують абсорбцію глюкози в кишечнику, стабілізують масу тіла і мають фібринолітичний ефект. |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакокінетика та фармакологічна дія
Форметин — це препарат, який не викликає гіпоглікемії і має такі механізми дії:
- Тормозить глюконеогенез у печінці;
- Зменшує всмоктування глюкози в кишечнику;
- Підсилює периферичну утилизацію глюкози;
- Підвищує чутливість тканин до інсуліну;
- Знижує рівень тригліцеридів та ЛПНП;
- Стабілізує або знижує масу тіла;
- Має фібринолітичний ефект за рахунок інгібіторів активатора плазминогену тканинного типу (ПАТ).
Препарат не стимулює секрецію інсуліну β-клітинами, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемії.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії;
- Для корекції рівня глюкози у крові у пацієнтів з метаболічним синдромом.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування та режим визначаються індивідуально лікарем, залежно від рівня глюкози в крові та стану пацієнта.
- Початкова доза: 500 мг 1-2 рази на добу або 850 мг 1 раз на добу;
- Поступове збільшення дози: з інтервалом 1 тиждень до досягнення терапевтичної дози, зазвичай 2-3 г на добу;
- Максимальна добова доза — 3 г;
- Пацієнтам похилого віку рекомендується не перевищувати добову дозу 1 г.
Таблетки приймати під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини, не розжовуючи.
Передозування та ускладнення
При передозуванні можливий розвиток лактацидозу — серйозного ускладнення, яке може призвести до летального результату.
Ранні симптоми: слабкість, нудота, блювота, діарея, знижена температура тіла, біль у животі, м’язова слабкість, зниження артеріального тиску, брадикардія. У подальшому — порушення дихання, порушення свідомості, кома.
Лікування: негайна відміна препарату, госпіталізація, проведення гемодіалізу для виведення лактату та метформина, симптоматична терапія.
Лікарські взаємодії
- З підсилюючими гіпоглікемічний ефект препаратами: сульфонілмочевиною, інсуліном, акарбозою — можливе посилення гіпоглікемії;
- З препаратами, що знижують глюкозу: глюкокортикостероїдами, естрогенами — можливе зниження ефективності;
- З циметидином — ризик підвищення концентрації метформина у крові і розвитку лактацидозу;
- З алкоголем — підвищення ризику лактацидозу;
- З цинкованими препаратами та секретируючимися в нирках речовинами — можливе збільшення Cmax метформина.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Форметин протипоказаний у період вагітності та при годуванні груддю, оскільки безпека його застосування цим часом не доведена.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювання, металевий присмак у роті, втрата апетиту, діарея, метеоризм, больові відчуття в животі;
- З боку обміну речовин: рідко — лактацидоз, при тривалому застосуванні — дефіцит вітаміну В12, мегалобластна анемія;
- З системи кровотворення: випадки мегалобластної анемії;
- З ендокринної системи: можливі гіпоглікемічні реакції при неправильному дозуванні;
- Алергічні реакції: шкірна висипка.
Протипоказання
- Діабетичний кетоацидоз, прекома, кома;
- Виражені порушення функції нирок;
- Стану, що сприяють розвитку лактацидозу: серцева недостатність, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм;
- Порушення функцій печінки;
- Гостре алкогольне отруєння;
- Тяжкі інфекційні захворювання;
- Лактацидоз (у тому числі в анамнезі);
- Важливі оперативні втручання та травми;
- Прийом йодовмісних контрастних речовин у період рентгенологічних досліджень;
- Гіпокалорійна дієта (< 1000 ккал/добу);
- Вагітність та період годування груддю;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Пацієнтам старше 60 років — з підвищеним ризиком лактацидозу.
Особливі вказівки
- Під час лікування необхідно контролювати функцію нирок: визначати рівень креатиніну не рідше 2 разів на рік і при появі м’язової болі;
- При застосуванні у комбінації з сульфонілмочевиною — контроль рівня глюкози;
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами: при монотерапії — не впливає; при комбінації з інсуліном чи іншими препаратами — можливе зниження уваги та швидкості реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. При легких та середніх порушеннях — необхідний регулярний контроль рівня креатиніну та лактату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при порушеннях функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів старше 60 років рекомендується обережність через підвищений ризик лактацидозу. Добова доза не повинна перевищувати 1 г.
Коди МКХ та показання
Код МКХ: E11 — Цукровий діабет 2 типу.
Загальні рекомендації
Перед застосуванням Форметин необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікування має проходити під контролем фахівця, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта та стану функцій органів.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:850 мг