Форметин таблетки 850 мг 60 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Форметин®
Опис препарату
Форметин® — це пероральний гіпоглікемічний препарат, який належить до групи бигуанідів. Випускається у формі таблеток білого кольору, овальної форми, з рискою з однієї сторони для зручності розділення. Таблетки мають двояковипуклу поверхню і доступні у дозуваннях 0,5 г, 0,85 г та 1 г. Основною активною речовиною є метформін гідрохлорид, допоміжні компоненти включають повидон, кроскармеллозу натрію та магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Форметин® — це препарат з групи бигуанідів, який має глюкозопонижуючу дію. Механізм його дії включає:
- Тормоз глюконеогенезу в печінці;
- Зменшення абсорбції глюкози в кишечнику;
- Підвищення периферичної у/utilізації глюкози;
- Покращення чутливості тканин до інсуліну.
Препарат не стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози і не викликає гіпоглікемії. Крім того, сприяє зниженню рівня тригліцеридів і ЛПНП, стабілізує або знижує масу тіла і має фібринолітичний ефект за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу.
Показання до застосування
- Сахарний діабет 2 типу у випадках неефективності дієтотерапії, особливо у хворих із ожирінням.
Протипоказання
- Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- Виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
- Стану, що сприяють розвитку лактацидозу: серцева і дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм;
- Порушення функції печінки;
- Гостре алкогольне отруєння;
- Тяжкі інфекційні захворювання;
- Лактацидоз (у тому числі в анамнезі);
- Серйозні хірургічні втручання та травми (при яких потрібна інсулінотерапія);
- За 2 дні до і 2 дні після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з йодзмістовними контрастними речовинами;
- Дієти з низьким вмістом калорій (менше 1000 ккал/добу);
- Вагітність і період лактації;
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Спосіб застосування, курс і дози
Індивідуальний підбір дози залежить від рівня глюкози в крові. Початкова доза становить:
- 500 мг 1-2 рази на добу або
- 850 мг 1 раз на добу.
Далі дозу поступово (з інтервалом у 1 тиждень) збільшують до максимальної добової — 3 г. У пацієнтів похилого віку максимальна доза не повинна перевищувати 1 г/добу. Таблетки слід приймати під час або після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Передозування
Можливий розвиток лактацидоз, що може призвести до летального результату. Ранньою ознакою є слабкість, нудота, блювання, діарея, зниження температури тіла, больові відчуття в животі та м'язах, зниження артеріального тиску, уповільнення серцебиття. У важких випадках можливе порушення дихання, порушення свідомості та кома.
Лікування передбачає негайне припинення застосування препарату, госпіталізацію і проведення гемодіалізу для виведення метформіна та лактату, а також симптоматичну терапію.
Лікарські взаємодії
При застосуванні з іншими препаратами можливе посилення або послаблення гіпоглікемічного ефекту:
- Посилення: сульфонілмочевина, інсулін, НПВС, інгібітори МАО, окситетрацикліни, інгібітори АПФ, клофібрат, циклофосфамід, бета-адреноблокатори.
- Зменшення: глюкокортикостероїди, пероральні контрацептиви, адреналін, симпатоміметики, гормони щитовидної залози, тіазидні та петлеві діуретики, фенотіазинові препарати, ніацин.
- Циметидин уповільнює виведення метформіна, що може збільшити ризик лактацидозу.
- Додатково, метформін може зменшувати ефективність антикоагулянтів кумаринової групи.
- Вживання алкоголю може спричинити розвиток лактацидозу.
- Ніфедипін підвищує абсорбцію і Cmax метформіна, а також уповільнює його виведення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Форметин® протипоказаний у період вагітності і грудного вигодовування.
Побічні дії
- З боку травної системи: нудота, блювання, металевий присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, болі в животі.
- Обмін речовин: рідко — лактацидоз, при тривалому застосуванні — гиповитаміноз В12, мегалобластна анемія.
- З боку системи кровотворення: у окремих випадках — мегалобластна анемія.
- Гормональна система: можлива гіпоглікемія при неправильному дозуванні.
- Алергічні реакції: шкірна сыпь.
Особливі вказівки
Під час застосування препарату необхідно контролювати функцію нирок щонайменше 2 рази на рік та при появі м'язових болів визначати рівень лактату у плазмі. При поєднанні з іншими гіпоглікемічними засобами слід ретельно контролювати рівень глюкози. Вплив препарату на здатність керувати транспортом і механізмами у випадках монотерапії відсутній. При комбінованому застосуванні можливе посилення гіпоглікемії, що вимагатиме обережності.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій
При порушеннях функцій нирок
Препарат протипоказаний при виражених порушеннях функцій нирок. В процесі терапії необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну та кліренс креатиніну, а при появі м'язових болів — рівень лактату.
При порушеннях функцій печінки
Протипоказаний при будь-яких порушеннях функцій печінки, оскільки це підвищує ризик розвитку лактацидозу.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам старше 60 років із важкою фізичною працею рекомендується з обережністю застосовувати препарат через підвищений ризик лактацидозу. Добова доза для цієї категорії не повинна перевищувати 1 г.
Нозологія (коди МКБ)
Код Е11 — сахарний діабет 2 типу.
Висновок
Перед застосуванням Форметин® необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної дози та врахування протипоказань. Регулярне медичне спостереження є обов’язковим для запобігання ускладненням та забезпечення безпечного лікування.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:850 мг