Фортедетрим — інструкція та детальний опис препарату
Загальна інформація
Фортедетрим — це лікарський препарат у формі м'яких желатинових капсул, що містять прозору світло-жовту рідину. Основною активною речовиною є колекальциферол (вітамін D3), який відіграє важливу роль у регуляції обміну кальцію та фосфатів у організмі.
Препарат випускається у дозуваннях: 2000 МО, 4000 МО та 10000 МО, у упаковках по 30, 60 або 90 капсул залежно від дозування.
Фармакологічна дія
Фортедетрим містить колекальциферол — натуральну форму вітаміну D3, яка утворюється у шкірі під впливом сонячних променів. Вітамін D3 має високий рівень біологічної активності у порівнянні з вітаміном D2 (на 25%).
Дія препарату базується на регуляції генної експресії, зокрема генів, що відповідають за транспорт кальцію та фосфатів, їх абсорбцію у кишечнику, транспортування кров'ю та минералізацію кісткової тканини. Вітамін D3 зв'язується з рецепторами VDR, що регулює функції клітин, впливаючи на іонний обмін, процеси росту та диференціації клітин.
Основна функція — підтримка гомеостазу кальцію і фосфатів, сприяння правильній минералізації кісток, запобіганню розвитку рахіту у дітей та остеомаляції у дорослих.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика дефіциту та недостатності вітаміну D у дорослих.
- Стану, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну D:
- рахіт у дітей
- остеомаляція у дорослих
- остеопороз
- профілактика і терапія тетанії у вагітних
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо, бажано під час основного прийому їжі, цілісними капсулами, запиваючи достатньою кількістю води.
Для лікування дефіциту вітаміну D
| Дозування | Рівень 25(OH)D в крові | Курс лікування | Дозування |
|---|---|---|---|
| 2000 МО | ≤20 нг/мл (дефіцит) | Щоденно протягом 8 тижнів | 8000 МО/добу (4 капсули по 2000 МО або 2 по 4000 МО) |
| 2000 МО | 20-29 нг/мл (недостатність) | Щоденно протягом 4 тижнів | 8000 МО/добу |
| 4000 МО | ≥30 нг/мл (нормальний рівень) | Підтримуюча терапія | 2000 МО/добу |
| 10000 МО | ≤20 нг/мл (дефіцит) | 1 раз на тиждень протягом 8 тижнів | 50000 МО/тиждень (5 капсул по 10000 МО) |
| 10000 МО | 20-29 нг/мл | 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів | 50000 МО/тиждень |
| 10000 МО | ≥30 нг/мл | Підтримуюча терапія | 10000 МО/тиждень |
Особливості застосування
- Дозу слід коригувати з урахуванням рівня кальцію в крові та функції нирок.
- При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в крові та у сечі, функцію нирок.
- Для пацієнтів із захворюваннями печінки корекція дози не потрібна.
- Препарат протипоказаний при важкій нирковій недостатності.
Передозування
Симптоми
Поріг токсичності колекальциферолу становить приблизно 40 000–100 000 МО/добу протягом 1-2 місяців у дорослих з нормальною функцією паращитовидних залоз. Передозування може призвести до гіперкальціємії, гіперкальціурії, відкладення кальцію в тканинах, у тому числі в нирках, і ураження органів.
Клінічні ознаки
- Тошнота, блювання, діарея або запор
- Потеря апетиту, слабкість, головний біль
- Біль у м'язах і суглобах, м'язова слабкість
- Полідипсія, поліурія, дегідратація
- Можливі зміни ЕКГ, порушення серцевого ритму
Лікування
Вилучення препарату, корекція рівня кальцію шляхом дієти, форсований діурез із застосуванням фуросеміду, внутрішньовенне введення ізотонічного розчину хлориду натрію з додаванням натрію едетату, застосування глюкокортикостероїдів та кальцитоніну. У важких випадках — гемодіаліз. Специфічного антидоту не існує.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Гіперкальціємія і/або гіперкальціурія
- Мочекам'яна хвороба (кальцієві оксалатні камені)
- Гіпервітаміноз D
- Псевдогіпопаратиреоз
- Саркоїдоз, активна форма туберкульозу
- Тяжка ниркова недостатність
- Вагітність і період грудного вигодовування у високих дозах
- Дитячий вік до 18 років
Особливі вказівки
- При застосуванні з іншими препаратами, що містять вітамін D, слід враховувати сумарну дозу.
- Контроль рівня кальцію та функції нирок обов'язковий при тривалому лікуванні.
- Не застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком кальцієвого нефроуролітіазу.
- Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями обміну кальцію та фосфатів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату у високих дозах під час вагітності та грудного вигодовування не рекомендується через ризик передозування. В цей період слід використовувати менш активні форми вітаміну D, наприклад, Аквадетрим, під контролем лікаря.
Побічні дії
Частота виникнення небажаних реакцій:
- З боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, наприклад, ангионевротичний набряк.
- Обмін речовин: нечасто — гіперкальціємія, гіперкальціурія.
- З боку ЖКТ: рідко — запор, здуття, нудота, болі в животі, діарея.
- З боку шкіри: рідко — свербіж, висип, кропив’янка.