Фортедетрим капсулы 4 000МЕ 30 шт.
Фортедетрим (Fortedetrim)
Фортедетрим — це лікарський препарат у вигляді м'яких желатинових капсул, що містять колекальциферол (вітамін D3). Призначений для корекції дефіциту та недостатності вітаміну D у дорослих, а також для профілактики та лікування станів, пов’язаних з його дефіцитом. Завдяки своїй високій біодоступності та ефективності, цей препарат широко використовується в клінічній практиці для підтримки нормального обміну кальцію і фосфору, а також для підтримки функцій і здоров'я кісткової системи.
Форма випуску
- М'які желатинові капсули:
- 2000 МО: по 30, 60 або 90 штук у пакуванні
- 4000 МО: по 30, 60 або 90 штук у пакуванні
- 10000 МО: по 30 або 60 штук у пакуванні
Капсули мають овальну форму, світло-жовтого кольору, зі швом, заповнені прозорою світло-жовтою рідиною.
Опис
М'які желатинові капсули світло-жовтого кольору, овальної форми, з швом. Вміст капсули представляє собою прозору світло-жовту рідину, що містить активну речовину — колекальциферол (вітамін D3). В склад капсули входять також допоміжні речовини: рафінована сафлорове масло, желатин, гліцерол та очищена вода.
Коди АТХ
| Код АТХ | Назва |
|---|---|
| A11CC05 | Колекальциферол (вітамін D3) |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору
- Кальциево-фосфорний обмін, регулятор
Діюча речовина
Колекальциферол (вітамін D3)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у оригінальній упаковці (у блистері в пачці) у недоступному для дітей місці при температурі не вище +30°C. Зберігати у темному, сухому місці, у захищеному від світла та вологи.
Срок придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Вітамін D3 (колекальциферол) — це природна форма вітаміну D, що утворюється у шкірі під впливом ультрафіолетових променів. Вітамін D3 має більш високу біодоступність порівняно з вітаміном D2 (більш ніж на 25%). Він зв'язується з специфічним рецептором — VDR (рецептор вітаміну D), що регулює експресію багатьох генів, відповідальних за обмін кальцію та фосфору, а також за функції іонних каналів, транспорт кальцію, формування кісткової тканини й імунну відповідь.
Основна роль вітаміну D3 — регуляція метаболізму кальцію і фосфатів, що сприяє правильній минералізації кісток та росту скелета. Вітамін D3 підвищує абсорбцію кальцію і фосфатів у кишечнику, сприяє транспортуванню мінералів у кісткову тканину та регулює їх виведення нирками. Це важливо для підтримки нормального рівня кальцію у крові, функціонування м'язової системи, серцево-судинної системи і нервової системи.
Недостатність або дефіцит вітаміну D може спричинити рахіт у дітей, остеомаляцію у дорослих, порушення обміну кальцію та фосфатів, порушення функцій імунної системи та інші патологічні стани.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика дефіциту та недостатності вітаміну D у дорослих.
- Стану, пов'язані з порушенням обміну кальцію і фосфатів, у тому числі у пацієнтів з ризиком розвитку остеопорозу.
- Підтримка функцій кісткової системи при остеопорозі.
- Профілактика рікоподібних захворювань у випадках недостатнього сонячного впливу.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, бажано під час основного прийому їжі для покращення всмоктування. Капсули слід проковтувати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.
Дози для дорослих:
| Значення рівня 25(ОН)D у крові | Дозування | Тривалість курсу |
|---|---|---|
| Дефіцит (≤ 20 нг/мл) | 8000 МО (4 капсули по 2000 МО або 2 по 4000 МО) щоденно | 8 тижнів |
| Недостатність (20-29 нг/мл) | 8000 МО (4 по 2000 МО або 2 по 4000 МО) щоденно | 4 тижні |
| Нормальний рівень (≥30 нг/мл) | 2000 МО (1 капсула по 2000 МО або 1 по 4000 МО) | щоденно — підтримуюча терапія |
| Дефіцит (≤ 20 нг/мл) (інтенсивна терапія) | 50000 МО (5 капсул по 10000 МО) 1 раз на тиждень | 8 тижнів |
| Недостатність (20-29 нг/мл) (інтенсивна терапія) | 50000 МО (5 капсул по 10000 МО) 1 раз на тиждень | 4 тижні |
| Нормальний рівень (≥30 нг/мл) (підтримка) | 10000 МО (1 капсула по 10000 МО) | 1 раз на тиждень |
При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в крові та функцію нирок, особливо у літніх та пацієнтів з порушеннями ниркової функції.
Передозування
Симптоми
Передозування колекальциферолу може спричинити підвищення рівня кальцію у крові (гіперкальціємію), що проявляється симптомами: нудота, блювання, запор, слабкість, головний біль, болі у м'язах і суглобах, поліурія, полидипсія, дегідратація. У важких випадках можливі порушення серцевого ритму, нефрокальциноз, пошкодження нирок.
Лікування
- При підозрі на передозування слід негайно припинити застосування препарату.
- Проводиться симптоматична терапія, зокрема — зменшення рівня кальцію за допомогою дієти з низьким вмістом кальцію, форсований діурез, внутрішньовенні інфузії ізотонічного розчину натрію хлориду та застосування кальцитоніну.
- У важких випадках можливо проведення гемодіалізу.
Застосування заходів для зниження рівня кальцію в крові триває кілька тижнів. Важливо контролювати рівень кальцію та функцію нирок.
Лікарські взаємодії
- Противосудорожні засоби (фенитоїн, барбітурати) прискорюють метаболізм колекальциферолу, знижуючи його ефективність.
- Глюкокортикостероїди зменшують дію вітаміну D3.
- Серцеві глікозиди та препарати, що підвищують рівень кальцію, при спільному застосуванні з Фортедетрим можуть викликати гіперкальціємію.
- Антациди з магнієм або алюмінієм можуть змінювати всмоктування колекальциферолу.
- Рифампін і ізоніазид зменшують активність вітаміну D3 через індукцію ферментів печінки.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Фортедетрим не рекомендується використовувати у період вагітності та грудного вигодовування у дозах, що перевищують рекомендовані для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D. У цей час доцільно застосовувати препарати з активним формулюванням вітаміну D у низьких дозах, наприклад — Аквадетрим, під контролем лікаря.
Побічні реакції
Частота небажаних реакцій класифікується так:
- Нечасто (≥1/1000 — <1/100): можливі алергічні реакції, зокрема — шкірний зуд, кропив’янка.
- Рідко (≥1/10000 — <1/1000): гіперкальціємія, порушення обміну речовин, запори, нудота, блювання, болі у шлунково-кишковому тракті.
- Невідомо: реакції гіперчутливості — ангіоневротичний набряк, набряк гортані.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до колекальциферолу або будь-яких допоміжних компонентів.
- Гіперкальціємія і/або гіперкальціурія.
- Мочекам’яна хвороба, особливо кальциеві оксалатні камені.
- Гіпервітаміноз D.
- Псевдогіпопаратиреоз.
- Саркоїдоз.
- Активна форма туберкульозу легень.
- Тяжка ниркова недостатність.
- Вагітність і годування груддю у високих дозах.
- Дитячий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- При застосуванні разом з іншими препаратами, що містять колекальциферол або кальцій, необхідно враховувати їх сумарну дозу.
- Регулярний контроль рівня кальцію у крові та функції нирок під час тривалого застосування.
- Обережність у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, особливо у літніх та при лікуванні препаратами, що підвищують рівень кальцію (сердечні глікозиди, діуретики).
- Не застосовувати у разі підвищеної схильності до кальцієвого нефроуролітіазу.
-
Форма выпуска:капсулы