Фосамакс (Fosamax) – інструкція з застосування та характеристика препарату

Загальна інформація

Фосамакс – це лікарський препарат, що належить до групи інгібіторів костної резорбції, основною діючою речовиною є алендронова кислота. Препарат використовується для лікування та профілактики остеопорозу, а також при захворюваннях кісткової тканини, таких як хвороба Педжета.

Випускається у формі таблеток по 70 мг, у блистерах по 4 шт., а також у картонних упаковках. Таблетки мають овальну форму, білого або майже білого кольору, на одній стороні зображено контур кістки, на іншій – кодовий номер "31".

Клініко-фармакологічна група

АТХ-код: M05BA04
Група: інгібітор резорбції кісткової тканини, бисфосфонат

Діюча речовина

Алендронова кислота (алендронат натрію) – 91,37 мг, що відповідає 70 мг активної речовини у одній таблетці.

Фармако-терапевтична група

Костний резорбції інгібітор – бисфосфонат.

Фармакологічна дія

Фосамакс є інгібітором костної резорбції, що механізм дії пов’язаний з пригніченням активності остеокластів – клітин, відповідальних за руйнування кісткової тканини. Алендронова кислота є аналогом пирофосфату і стимулює остеогенез, сприяє відновленню позитивного балансу між резорбцією та формуванням кістки, прогресивно підвищує її мінеральну щільність. Препарат сприяє формуванню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою та регулює фосфорно-кальцієвий обмін.

Показання до застосування

Остеопороз у жінок у постменопаузі: для профілактики та лікування, щоб знизити ризик переломів кісток.
Остеопороз у чоловіків: для підвищення кісткової маси та запобігання переломам.
Лікування остеопорозу, викликаного застосуванням глюкокортикостероїдів (ГКС): у чоловіків і жінок.
Болезнь Педжета: для зменшення симптомів та ускладнень, пов’язаних із деформуванням кісток.

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування Фосамаксом має призначатися індивідуально лікарем залежно від показань та стану пацієнта. Зазвичай дорослим рекомендується приймати по одній таблетці 70 мг один раз на тиждень. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води за 30 хвилин до їжі або напоїв. Не рекомендується розжовувати чи розламувати таблетку. Після прийому слід утриматися від ліжка або сидіння принаймні 30 хвилин, щоб уникнути подразнення стравоходу.

При необхідності застосування більш високих доз або коротших курсів лікування – визначає лікар.

Лікувальні взаємодії

При одночасному прийомі з препаратами, що містять кальцій, магній або альгінати, може спостерігатися зниження абсорбції алендронової кислоти. Тому інтервал між прийомом таких засобів та Фосамаксу має становити не менше 1 години. У пацієнтів, які отримують терапію ацетилсаліциловою кислотою, частота побічних реакцій з боку травної системи може збільшуватися при дозах понад 10 мг/день.

Застосування під час вагітності та лактації

Безпека застосування алендронової кислоти у вагітних та у період лактації не була достатньо досліджена. У експериментальних дослідженнях на тваринах показано, що високі дози препарату можуть спричиняти порушення родової діяльності та зменшення маси плода. Враховуючи потенційний ризик для плода та новонародженого, застосування Фосамаксу під час вагітності та лактації не рекомендується. У разі необхідності лікування у період грудного вигодовування – слід припинити годування груддю.

Побічні дії

З боку травної системи: болі в епігастрії, іноді – запор, діарея, метеоризм, дисфагія.
З боку обміну речовин: асимптоматична гипокальциемія.
Кожні реакції: висипка, еритема.
Загальні: головний біль, міалгії.

Протипоказання

Стриктура стравоходу або ахалазія.
Неспроможність пацієнта утримуватися від прийому їжі та сидіти або стояти щонайменше 30 хвилин після прийому препарату.
Гіпокальціемія.
Підвищена чутливість до алендронової кислоти.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести корекцію порушень мінерального обміну. Не рекомендується застосовувати препарат при тяжких порушеннях функції нирок. Пацієнтам з захворюваннями травного тракту, особливо у фазі загострення, слід застосовувати з обережністю. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо режиму прийому – не їсти, не пити та не розжовувати таблетки протягом щонайменше 30 хвилин після застосування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Загалом препарат не рекомендується при важких порушеннях функції нирок з огляду на можливе підвищення ризику побічних реакцій.

Застосування у дітей

Застосування Фосамаксу у дітей не рекомендується через недостатність досліджень безпеки та ефективності.

Коди МКБ

M80.0 – Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
M80.1 – Остеопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
M80.4 – Лікарський остеопороз з патологічним переломом
M80.5 – Ідіопатичний остеопороз з патологічним переломом
M81.0 – Постменопаузальний остеопороз
M81.1 – Остеопороз після видалення яєчників
M81.4 – Лікарський остеопороз
M81.5 – Ідіопатичний остеопороз
M81.8 – Інші види остеопорозу (старечий остеопороз)
M88 – Болезнь Педжета (деформуючий остит)

Виробник

Препарат зареєстрований компанією MERCK SHARP & DOHME B.V.

Фосамакс таблетки 70 мг 4 шт.