Форма випуску

Препарат доступний у вигляді твердих желатинових капсул, що мають оранжевий колір. Капсули містять рыхлу масу жовтувато-коричневого кольору з характерним запахом. В окремих випадках допускається наявність темніших вкраплень або безбарвних кристалів.

Опис

Капсули мають розмір №0, складені з желатину з додаванням титанового діоксиду та сонячного заходу жовтого барвника. Вміст капсули складається з:

• липоїду С100 – 200 мг (з розрахунку на фосфатидилхолін – 188 мг);
• екстракту плодів расторопші плямистої – 70 мг, у тому числі флаволігнани у перерахунку на силібінін – 50 мг;
• допоміжних речовин: кальцію гідрофосфату дигідрат, колоїдного кремнію діоксид, магнію стеарат, повидон, трегалозу дигідрат.

Оболонка капсул складається з желатину, титанових діоксидів та сонячного заходу жовтого барвника.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи гепатопротекторів та включений до класу комбінованих препаратів для лікування захворювань печінки і жовчовивідних шляхів.

Діюча речовина

Основні активні компоненти:

• Ліпоїд С100 – 200 мг (з розрахунку на фосфатидилхолін – 188 мг);
• екстракт плодів расторопші плямистої – 70 мг, у тому числі флаволігнани (силібінін) – 50 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Склад препарату становить 2 роки. Після закінчення строку придатності застосовувати не рекомендується.

Фармакологічна дія

Фосфонциале є комбінованим гепатопротекторним засобом, який імітує клініко-фармакологічні ефекти компонентів – есенціальних фосфоліпідів та флаволігнанів расторопші. Препарат сприяє:

• нормалізації метаболізму ліпідів, білків та фосфоліпідів;
• активації синтезу білків у печінці;
• захисту фосфоліпідзалежних ферментних систем;
• покращенню функціонального стану печінки та її детоксикаційної функції;
• збереженню та відновленню структури гепатоцитів;
• пригнічення утворення сполучної тканини в печінці;
• прояву жовчогінного ефекту при холестазі.

Показання до застосування

Препарат застосовується у складі комплексної терапії для лікування:

• гепатитів (острих та хронічних різної етіології);
• жирової дистрофії печінки різного походження (у тому числі при цукровому діабеті, хронічних інфекціях);
• токсичних і алкогольних гепатитів;
• цирозу печінки;
• печінкових ком;
• гестозу;
• лучевої хвороби;
• псоріазу (у якості допоміжної терапії);
• отруєнь та медикаментозних інтоксикацій;
• порушень функції печінки при інших соматичних захворюваннях;
• розладів ліпідного обміну.

Спосіб застосування, курс і дозування

При гепатитах різної етіології – внутрішньо по 2 капсули 2-3 рази на добу під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу лікування становить мінімум 3 місяці. За необхідності курс може бути продовжений або повторений.

При вірусних гепатитах (особливо В та С) – по 2 капсули до або під час їжі 2-3 рази на добу, курс лікування може тривати до 12 місяців.

При псоріазі (у складі комплексної терапії) – по 1-2 капсули 3 рази на добу, тривалість лікування від 14 до 40 днів.

При гестозі (з переважним ураженням печінки, гепатозі, HELLP-синдромі) – по 2-3 капсули 2-3 рази на добу, курс лікування від 10 до 30 днів.

При цирозі печінки – по 2 капсули 2-3 рази на добу, курс не менше 3 місяців.

При отруєннях та медикаментозних інтоксикаціях – по 2 капсули 2-3 рази на добу, курс до 30-40 днів.

Для профілактики у людей, що працюють у шкідливих виробництвах – по 1 капсулі 2-3 рази на добу протягом 1-3 місяців.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• нудоту, гастралгію;
• алергічні реакції.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату є абсолютним протипоказанням до його застосування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

Застосовується при захворюваннях:

• B15 – гострий гепатит А;
• B16 – гострий гепатит В;
• B17.1 – гострий гепатит С;
• B18.0 – хронічний вірусний гепатит В з дельта-агентом;
• B18.1 – хронічний вірусний гепатит В без дельта-агенту;
• B18.2 – хронічний вірусний гепатит С;
• K70 – алкогольна хвороба печінки;
• K71 – токсичне ураження печінки;
• K72 – печінкова недостатність;
• K73 – хронічний гепатит;
• K74 – фіброз та цироз печінки;
• K76.0 – жировий гепатоз;
• L40 – псоріаз;
• O21 – гіперемезія у вагітних;
• T50.9 – інші та неуточнені медикаменти;
• T66 – ефекти іонізованого випромінювання.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення – CRONOPHARM.

Виробник – СANONPHARMA PRODUCTION.