Фотил капли глазные 2% 5 мл
Інструкція щодо застосування препарату Фотил®
Загальний опис
Препарат Фотил® — це комбіновані офтальмологічні каплі, що застосовуються для зниження внутрішньоочного тиску при різних формах глаукоми та підвищеному внутрішньоочному тиску. Вони містять у своєму складі активні речовини, які сприяють відтоку водянистої влаги та зменшенню її продукції, що має терапевтичний ефект у контролі глаукоми.
Форма випуску
Каплі глазні у вигляді прозорого, безбарвного розчину у поліетиленових флаконах-крапельницях об’ємом 5 мл, упакованих у картонні коробки.
Склад та активні компоненти
| Компонент | Кількість у 1 мл | Значення для застосування |
|---|---|---|
| Тимолол малеат | 6.84 мг | еквівалентно 5 мг тимололу |
| Пилокарпін гідрохлорид | 20 мг | стимулює м-холінорецептори для зменшення внутрішньоочного тиску |
| Вспомогательние речовини | бензалконій хлорид (0.1 мг), лимонна кислота (1.12 мг), натрій цитрат (5.79 мг), гипромеллоза (5 мг), вода для ін’єкцій до 1 мл |
Фармакологічна дія
Препарат Фотил® є комбінацією двох активних речовин, що мають різний механізм дії:
- Пилокарпін — м-холіноміметик, який викликає міоз (звуження зрачка), спазм аккомодації та сприяє зниженню внутрішньоочного тиску шляхом розширення кута передньої камери і покращення відтоку водянистої влаги.
- Тимолол — бета-адреноблокатор, що зменшує продукцію водянистої влаги в цилиарному тілі і тим самим знижує внутрішньоочний тиск. Ефект з’являється через 20 хвилин після застосування і триває до 24 годин.
Комбінований вплив двох компонентів забезпечує ефективний контроль внутрішньоочного тиску у пацієнтів з глаукомою різних форм.
Показання до застосування
- Глаукома відкритого кута
- Глаукома закритого кута
- Вторинна глаукома
- Підвищення внутрішньоочного тиску після офтальмологічних операцій
Протипоказання
- Передній увеїт
- Синусова брадикардія
- Блокада серця II та III ступеня
- Декомпенсована серцева недостатність
- Кардіогенні шоки
- Бронхіальна астма та ХОБЛ
- Вік до 18 років
- Патології очей, при яких суження зрачка є небажаним
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Спосіб застосування, режим та дозування
Препарат застосовують шляхом інстиляції по 1 краплі у уражений око двічі на добу. Рекомендується проводити контроль внутрішньоочного тиску через 4 тижні після початку терапії для оцінки її ефективності. У разі недостатнього зниження внутрішньоочного тиску можливе збільшення дозування або перехід на препарат Фотил® Форте — по 1 краплі двічі на добу.
Передозування
Можливі симптоми: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, гостра серцева недостатність. Лікування — симптоматична терапія. Використовують атропін як антидот пилокарпіну, а при важких станах — внутрішньовенне введення ізопреналіну або добутаміну для корекції стану.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з препаратами, що сприяють вивільненню катехоламінів (наприклад, резерпін), може призводити до артеріальної гіпотензії, брадикардії.
- Комбінування з бета-адреноблокаторами або блокаторами кальцієвих каналів системної дії може підсилювати їх ефект і викликати порушення серцевої провідності.
- Інгибітори CYP2D6, такі як циметидин або хінідин, підвищують концентрацію тимололу в плазмі крові.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Застосування препарату Фотил® у період вагітності та годування груддю можливе лише за строгим показанням, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.
Побічна дія
Місцеві реакції
- Затуманення зору
- Реактивне подразнення, печіння, біль у очах
- Підвищене сльозотечення
- Сухий синдром очей
- Дерматит повік, почервоніння кон’юнктиви
- Спазм цилиарної м’язи, індуцована міопія
- Зниження гостроти зору у темряві
- Зниження чутливості рогівки, точковий кератит, алергічний блефарокон’юнктивіт
- Ре rarely — диплопія, птоз, відслойка сітківки, киста в райдужці
Системні реакції
- Тошнота, діарея, підвищене потовиділення, слюнотеча
- Зниження АТ, обострення бронхіальної астми, серцева недостатність
- Брадикардія, аритмії, головний біль, висип
- Проникає через гемато-енцефалічний бар’єр, впливає на ЦНС (загальна слабкість, головокруження, тривожність, галюцинації, депресія)
Протипоказання
- Передній увеїт
- Брадикардія
- Блокада серця II та III ступеня
- Декомпенсована серцева недостатність
- Кардіогенні шоки
- Бронхіальна астма та ХОБЛ
- Вік до 18 років
- Патології, що ускладнюють застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів
Особливі вказівки
- Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять бета-адреноблокатори.
- Перед початком лікування слід зняти контактні лінзи, оскільки бензалконій хлорид може їх пошкоджувати. Лінзи слід вставляти не раніше ніж через 15 хвилин після застосування препарату.
- Може маскувати симптоми гіпоглікемії або тиреотоксикозу.
- При плановому хірургічному втручанні за 48 годин препарат слід припинити.
- Вплив на здатність керувати транспортом — можливе тимчасове погіршення зору через міоз, тому потрібно бути обережним при водінні автотранспорту.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Після відкриття флакона препарат слід використовувати протягом 1 місяця та зберігати при температурі до 25°C.
Упаковка
Пластикові флакони-крапельниці об’ємом 5 мл, у комплекті з картонною упаковкою.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія SANTEN OY.
-
Форма выпуска:капли