Інструкція щодо застосування препарату Фозикард

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, що містять фозиноприл натрій у наступних дозуваннях:

5 мг: по 28 або 30 таблеток у пачці
10 мг: по 28 або 30 таблеток у пачці
20 мг: по 28 або 30 таблеток у пачці

Таблетки мають білий або майже білий колір, круглої форми, плоскоциліндричні, з маркуванням "FL 20" (для 20 мг). Вони обладнані допоміжними речовинами, що забезпечують стабільність та зручність прийому.

Опис препарату

Фозикард — це пероральний препарат, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Основною діючою речовиною є фозиноприл натрій, який після потрапляння в організм перетворюється у активний метаболіт — фозиноприлат. Таблетки мають наступний склад:

Компонент	Кількість у 1 таблетці	Додаткові речовини
Фозиноприл натрій	20 мг (для відповідної дозування)	Лактозу моногідрат (108 мг), натрію кроскармеллозу (4 мг), кукурудзяний крахмал прежелатинізований (24 мг), мікрокристалічна целюлоза (40 мг), гліцерил дибегенат (4 мг)

Фармакологічна дія

Фозиноприл є пролекарством, з якого в організмі утворюється активний метаболіт — фозиноприлат. Механізм дії полягає у інгібуванні ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), що перешкоджає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II — сильний сосудозвужувальний агент.

Це сприяє вазодилатації, зниженню опору судин (ОПСС), а також зменшенню секреції альдостерону, що веде до зниження об'єму циркулюючої крові та артеріального тиску. Препарат має також калийсберігальний і діуретичний ефект, не сприяє розвитку рефлекторної тахікардії.

Дія препарату починається через 1 годину після прийому, максимум досягається через 2–6 годин і триває 24 години при щоденному застосуванні. Терапевтичний ефект зберігається при тривалому застосуванні без розвитку толерантності.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або в комбінації з іншими гипотензивними засобами (зокрема, з тиазидними діуретиками);
Хронічна серцева недостатність — у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, рекомендована початкова доза для гіпертензії — 10 мг один раз на добу. Залежно від реакції організму і досягнення цільового рівня АТ, дозу коригують у межах 10–40 мг один раз на добу. У разі недостатнього ефекту можливо додаткове призначення діуретиків.

Для початку лікування у пацієнтів, що отримують діуретики, рекомендується не перевищувати 10 мг, з обережним контролем стану. У хворих з хронічною серцевою недостатністю початкова доза становить 5 мг двічі на добу, із подальшою корекцією у залежності від терапевтичного ефекту, максимальною дозою 40 мг на добу.

При порушеннях функцій нирок або печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів віком 65 років і старше також не потрібно змінювати схему лікування, проте можлива більша чутливість до препарату через порушення виведення.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: слід припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, застосувати сорбенти (активоване вугілля), внутрішньовенно вводити ізотонічний розчин натрію хлориду, симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Антациди (алюмію або магнію гідроксид, симетикон) знижують всмоктування — застосовувати з інтервалом не менше 2 годин;
Солі літію — підвищують ризик лінійної інтоксикації, тому застосовувати з обережністю;
НПВП (нестероїдні протизапальні препарати) — можуть знижувати антигіпертензивний ефект;
Калийсберігальні діуретики (амілорид, спиронолактон, триамтерен) — підвищують ризик гіперкаліємії;
Інші антигіпертензивні засоби — потенціюють ефект, можливо значне зниження АТ.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фозикард категорично заборонено застосовувати під час вагітності, особливо у II та III триместрах, оскільки інгібітори АПФ можуть спричинити порушення розвитку нирок плода, гіпотонію, олігогідрамніон та інші ускладнення.

Препарат не рекомендується для застосування під час лактації, оскільки фозиноприл виділяється з грудним молоком. За необхідності застосування у цей період — годування груддю слід припинити.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

Гіпотензія, ортостатична гіпотензія
Тахікардія, відчуття серцебиття, аритмії
Інфаркт міокарда, стенокардія, "приливи" крові до обличчя
Гіпертонічний криз, зупинка серця, обморок

З боку травної системи

Тошнота, блювота, запор, диспепсія
Біль у животі, гастрит, глосит, стоматит
Метеоризм, сухість слизових оболонок порожнини рота

З боку дихальної системи

Сухий кашель, задишка, фарингіт, бронхоспазм
Носові кровотечі, ринорея

З боку нирок і сечовидільної системи

Загострення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія

З боку нервової системи

Головний біль, запаморочення, слабкість
Бессонниця, тривожність, депресія
Порушення свідомості, парестезії

Інші побічні реакції

Нарушення зору, шум у вухах
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк
Лейкопенія, нейтропенія, гематологічні порушення
Артрит, обострення подагри, зміни лабораторних показників (гіперкреатинемія, гиперкаліємія)

Протипоказання

Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату
Історія ангіоневротичного набряку, спричиненого застосуванням інгібіторів АПФ
Вагітність і період годування груддю
Дитячий вік (до 18 років)
Дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Особливі зауваження і рекомендації

Перед початком лікування необхідно провести аналіз попередніх терапевтичних заходів, рівня АТ, стану функцій нирок і рівня калію в крові.
У пацієнтів з важкими формами гіпертензії або декомпенсованою серцевою недостатністю лікування рекомендується проводити під наглядом у стаціонарі.
Обов'язковий контроль рівня АТ, функцій нирок і електролітів у процесі лікування.
При розвитку ангіоневротичного набряку — негайна відмова від препарату, застосування адреналіну і проведення заходів невідкладної допомоги.
У випадках появи болів у животі без явних причин — необхідно диференціювати з відеком слизової кишечника.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Необхідний особливий контроль за станом, оскільки можливе уповільнення виведення препарату через порушення функцій нирок.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені — не рекомендовано до використання.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія, що займається виробництвом лікарських засобів

Фозикард таблетки 10 мг 28 шт.