Опис препарату

Фозикард – це таблетований лікарський засіб, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Препарат має вигляд круглих, плоскоцилиндричних таблеток білого або майже білого кольору з нанесеною маркуванням "FL 20".

Фозикард випускається у формах:

• таблетки по 5 мг (28 або 30 штук у упаковці)
• таблетки по 10 мг (28 або 30 штук у упаковці)
• таблетки по 20 мг (28 або 30 штук у упаковці)

Склад

Клініко-фармакологічна група

Інгибитор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)

Фармакологічна дія

Фозиноприл є пролекарством, з якого в організмі утворюється активний метаболіт – фозиноприлат. Препарат має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калийзберігаючу дію.

Механізм дії полягає у пригніченні перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє вазодилатації та зниженню секреції альдостерону. Це призводить до зниження опірності судин та системного артеріального тиску.

Зменшує ОПСС, не впливає на частоту серцевих скорочень і серцеву провідність. Знижує ризик розвитку ренінзалежної гіпертензії та не викликає розвитку толерантності з часом застосування.

Дія починається через 1 годину після перорального прийому, досягає максимуму через 2-6 годин і триває 24 години.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, зокрема з діуретиками)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Фозикард приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування підбирається індивідуально залежно від тяжкості стану та відповіді організму.

При артеріальній гіпертензії:

• початкова доза – 10 мг один раз на добу;
• у разі необхідності дозу можна збільшити до 20-40 мг на добу, розділених на один або два прийоми;
• у разі недостатнього ефекту можливо додаткове застосування діуретиків;

При хронічній серцевій недостатності:

• початкова доза – 5 мг один або два рази на добу;
• залежно від терапевтичного ефекту, дозу можна збільшувати з інтервалом у 1 тиждень до максимальної – 40 мг на добу.

Дозу слід коригувати з урахуванням відповіді пацієнта та стану функції нирок.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного балансу, гостра ниркова недостатність, стан ступору.

Лікування: припинити застосування препарату, провести промивання шлунка, призначити сорбенти (активоване вугілля), внутрішньовенне введення ізотонічного розчину натрію хлориду, симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з антацидами (гідроксид алюмінію або магнію, симетикон) може знижувати всмоктування Фозикарду. Важливо дотримуватись інтервалу не менше ніж 2 години.

Використання разом із літієм може підвищити його концентрацію в крові і ризик лінійної інтоксикації, тому слід контролювати рівень літію в крові.

НПВП можуть зменшувати гіпотензивний ефект препаратів АПФ, особливо у пацієнтів з низьким рівнем реніну.

Комбінація з калийзберігаючими діуретиками (амілорид, спиронолактон, триамтерен) або препаратами з калієм підвищує ризик гіперкаліємії.

Фозикард посилює гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовини та інсуліну.

Застосування при вагітності та лактації

Фозикард категорично заборонено застосовувати під час вагітності. Інгібітори АПФ у II та III триместрах викликають пошкодження плода, у тому числі порушення розвитку нирок, гіпоплазію легень та інші ускладнення.

Препарат не рекомендується до застосування під час годування груддю, оскільки фозиноприл виділяється з молоком. За необхідності лікування слід припинити годування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• надмірне зниження АТ, ортостатична гіпотензія
• тахікардія, відчуття серцебиття, аритмії
• стенокардія, інфаркт міокарда, болі в грудях
• припливи крові до обличчя, гіпертонічний криз, зупинка серця

З боку травної системи

• нудота, блювання, запор, здуття живота
• гепатит, панкреатит, стоматит, диспепсія
• біль у животі, сухість слизових оболонок рота

З боку дихальної системи

• сухий кашель, одышка, фарингіт, бронхоспазм

З боку ниркової системи

• загострення хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, слабкість, безсоння, депресія

Інші реакції

• шум у вухах, порушення зору, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, свербежу, ангіоневротичного набряку
• зміни лабораторних показників: гіперкреатинемія, підвищення рівня мочевини, гіперкаліємія, гіпонатріємія, нейтропенія, лейкопенія.

Протипоказання до застосування

• індивідуальна підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату
• наследственный або ідіопатичний ангіоневротичний набряк (у тому числі в анамнезі)
• вагітність та період лактації
• віком до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)
• дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести оцінку стану пацієнта, зокрема рівня АТ, функції нирок, рівня калію. Під час лікування слід регулярно контролювати показники крові та функцію нирок.

У випадках розвитку ангіоневротичного набряку – негайно припинити застосування препарату, провести інтенсивну терапію (введення епінефрину, підтримуючі заходи).

При з’явленні симптомів відеку слизової кишечника (біль у животі, відсутність інших причин) слід розглянути можливість відміни препарату.

У пацієнтів із серйозною серцево-судинною патологією, тяжкою гіпотензією або з порушеннями функції нирок лікування слід проводити в умовах стаціонару під контролем лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам старшого віку рекомендовано починати лікування з низьких доз із поступовим підвищенням під контролем стану. Враховувати можливу підвищену чутливість до препарату та ризик передозування через уповільнене виведення.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені. Застосування можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення – виробник.

Код АТХ: C09AA09 (Fosinopril)

Форма випуску: табл. по 5, 10, 20 мг.