Фозиноприл – інструкція для медичного застосування
Загальна характеристика препарату
Фозиноприл – це сучасний інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності. Препарат випускається у формі таблеток по 20 мг, має білого або близького до білого кольору, круглу, двояковипуклу форму з рискою на одній стороні та тисненням у вигляді літери "f" на зворотному боці.
Форма випуску
| Назва | Обсяг | Кількість таблеток |
|---|---|---|
| Фозиноприл натрію | 20 мг | 10, 20, 30, 50, 60 або 90 шт. |
Склад препарату
Основна активна речовина: фозиноприл натрію. Допоміжні речовини включають гліцерил дистеарат, кремнію діоксид колоїдний, карбоксиметилкрахмал натрію, натрію стеарилфумарат, трегалозу дигідрат, мікрокристалічну целюлозу.
Фармакологічна дія та механізм
Фозиноприл є пролекарством, яке в організмі перетворюється у активний метаболіт – фозиноприлат. Механізм його терапевтичної дії полягає у конкурентному інгібуванні активності АПФ, що відповідає за перетворення ангіотензину I у ангіотензин II – потужний вазоконстриктор. Зменшення рівня ангіотензину II сприяє розширенню судин, зниженню опору судинної системи та зменшенню навантаження на серце. Це приводить до зниження артеріального тиску, покращення функціонального стану серця, а також збільшення толерантності до фізичних навантажень.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія у вигляді монотерапії або у складі комбінацій;
- Хронічна серцева недостатність у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування та дозування
Для лікування артеріальної гіпертензії
Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 10 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна поступово збільшувати до 40 мг на добу, розподіляючи її на один прийом або за необхідності – зменшити до підтримуючої в межах 10-40 мг один раз на добу. При недостатній ефективності застосовують додатково диуретики.
Для лікування хронічної серцевої недостатності
Початкова доза становить 5 мг двічі або один раз на добу. У міру необхідності та під контролем стану пацієнта дозу збільшують з інтервалом не менше тижня до максимальної – 40 мг на добу.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з антацидами може сприяти підвищенню абсорбції фозиноприлу;
- Комбінування з антигіпертензивними засобами посилює їх ефект;
- З обережністю застосовують з препаратами калію або калийзберігаючими діуретиками через ризик гіперкаліємії;
- Взаємодія з літієм підвищує ризик його токсичності;
- З препаратами для анестезії та анальгетиками можливе посилення гіпотензивного ефекту.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності. У разі вагітності виявлено необхідність припинити лікування. Фозиноприл проникає у грудне молоко, тому при призначенні у період лактації рекомендується припинити годування або вибрати альтернативний препарат.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні реакції, зокрема:
- Серцево-судинна система: різке зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцева недостатність, больові відчуття у грудях, "прилипи" крові.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, запори, диспепсія, біль у животі, метеоризм, гепатит, холестатична жовтяниця.
- Дихальні шляхи: сухий кашель, задишка, бронхоспазм, риніт, ларингіт.
- Нирки: загострення хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія, підвищення рівня креатиніну та мочовини.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість або безсоння, депресія.
- Інше: алергічні реакції, зниження рівня гемоглобіну, артрит, зміни в системі крові.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до інгібіторів АПФ;
- Вагітність та період годування груддю;
- Гостра ниркова недостатність із зниженням клубочкової фільтрації.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок та рівня калію в крові. Особливу обережність слід дотримуватись у пацієнтів із реноваскулярною гіпертензією, серцевою недостатністю або при застосуванні діуретиків. У разі розвитку ознак анафілактичних реакцій, симптомів набряку або зміни лабораторних показників слід негайно звернутися до лікаря. Тривале лікування потребує регулярного контролю стану пацієнта.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Спеціальної корекції дози не потрібно, однак необхідний регулярний контроль функцій нирок та рівня електролітів у крові.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.
Коди МКБ для відповідних захворювань
- I10 – Ессенціальна гіпертензія
- I50.0 – Застійна серцева недостатність
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстрований компанією-власником.