Інструкція щодо застосування препарату Фуциталмік®

Форма випуску та опис

Препарат Фуциталмік® випускається у вигляді глазних крапель у вигляді вязкої суспензії білого або майже білого кольору. Об’єм флакону становить 5 г, кожен флакон оснащений поліетиленовим наконечником та поміщений у алюмінієву тубу. У комплект входить картонна упаковка.

Код АТХ

S01AA13 — антибіотик для місцевого застосування в офтальмології, фузидова кислота.

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

• Антибіотик для місцевого застосування в офтальмології
• Антибіотик поліциклічної структури

Діюча речовина

Фузидова кислота микронизована (у пересчёте на фузидову кислоту безводну) — 10 мг на 1 г препарату. Вспомогні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, манітол, карбомер, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття туби рекомендується використовувати препарат протягом 1 місяця.

Фармакологічна дія

Фуциталмік® — це противомікробний препарат, що належить до групи фузидинів. Механізм його дії полягає у порушенні синтезу білка у бактеріальній клітині через блокування елонгації фактора G, що перешкоджає зв’язуванню з рибосомами та гуанозинтрифосфатом. Це призводить до припинення енергетичного обміну та загибелі бактеріальної клітини. Активний відносно таких мікроорганізмів, як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Важливий факт — микроорганізми, що належать до Enterobacteriaceae та Pseudomonas spp., є резистентними до фузидової кислоти. Нет повідомлень про перекрестну резистентність.

Показання до застосування

• Бактеріальні інфекції ока: кон’юнктивіт, блефарит, кератит, дакриоцистит

Спосіб застосування, курс та доза

Взрослим та дітям з 0 років рекомендується закапувати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу протягом 7 днів. Точна тривалість курсу визначається лікарем залежно від клінічної ситуації.

Передозування

До тепер не повідомлялось про випадки передозування препарату.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Дані щодо лікарського взаємодії відсутні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Можливе застосування препарату Фуциталмік® за рекомендацією лікаря, якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні реакції

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Тривале застосування може призвести до розвитку суперинфекцій, що резистентні до препарату, в тому числі грибкових.
• Після використання тубу потрібно щільно закривати.
• Не допускати контакту кінчика туби з оком або шкірою.
• У разі появи ознак гіперчутливості — припинити застосування.
• Не рекомендується носити контактні лінзи під час терапії: мікрокристали фузидової кислоти можуть пошкодити лінзи або рогівку.
• У разі затуманення зору після закапування — уникати керування транспортом і роботи з механізмами до відновлення зору.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дозволено застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Код МКБ (нозологія)

• H01.0 — Блефарит
• H04.3 — Остре та неуточнене запалення слізних протоків
• H04.4 — Хронічне запалення слізних протоків
• H10.2 — Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• H10.5 — Блефарокон’юнктивіт
• H16 — Кератит

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія AMDIPHARM Limited

Виробник

ЛЕО Laboratories Limited