Опис препарату Габагамма®

Габагамма® — це лікарський засіб у формі твердої желатинової капсули, що застосовується для лікування різних неврологічних станів. Виготовляється у вигляді капсул з дозуванням 300 мг та 400 мг, які містять порошок білого кольору. Кожна капсула має оранжевий колір та виготовлена з високоякісної желатинової оболонки.

Капсули випускаються у пакованнях по 20, 50 або 100 штук, з розмірами №0, що забезпечує зручність у застосуванні та точність дозування. В склад входять допоміжні речовини, такі як лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, желатин, титан оксид та харчові барвники, що забезпечують стабільність та якість продукції.

Класифікація за АТХ та фармакологічною групою

Діюча речовина

Основним активним компонентом є габапентин, який має протисудомну та нейропатичну активність. Габапентин є структурним аналогом нейромедіатора гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), але його механізм дії відрізняється від інших препаратів, що впливають на ГАМК-рецептори. Він зв’язується з α2-σ-субодиницями потенціалзалежних кальцієвих каналів у нервових клітинах, що сприяє зниженню потоків іонів кальцію та зменшенню передачі нервових імпульсів, що є ключовим у лікуванні нейропатичних болів та судом.

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Габапентин має комплексний механізм дії, який включає зв’язування з α2-σ-субодиницями кальцієвих каналів та зменшення передачі нейронних імпульсів у центральній нервовій системі. Це сприяє зменшенню частоти та інтенсивності судом та нейропатичних болів. У клінічних дослідженнях габапентин демонструє ефективність у зменшенні судомних нападів та полегшенні болю при неврологічних ураженнях.

Показання до застосування

• Лікування нейропатичної болі: у дорослих пацієнтів з нейропатичним болем (зокрема, діабетична нейропатія та постгерпетична невралгія).
• Монотерапія парціальних судом з або без вторинної генералізації: у пацієнтів з 12 років та старше.
• Додаткове лікування парціальних судом: у дорослих та дітей з 3 років з парціальними судомами, що не контролюються іншими препаратами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо незалежно від вживання їжі, запиваючи достатньою кількістю води. При необхідності дозу можна зменшити або збільшити поступово, щоб уникнути побічних реакцій.

Для лікування нейропатичної болі у дорослих

• Початкова доза: 900 мг на добу, розділена на 3 прийоми по 300 мг.
• Максимальна доза: 3600 мг на добу, розділена на 3 рівні прийоми.
• Поступове збільшення: дозу збільшують протягом перших 3 днів, починаючи з 300 мг 1 раз на добу, потім — по 300 мг 2 рази та 3 рази на добу відповідно.

Для лікування парціальних судом у дорослих та підлітків з 12 років

• Початкова доза: 300 мг 3 рази на добу.
• Ефективна доза: 900-3600 мг на добу, залежно від переносимості та клінічної відповіді.
• Корекція при нирковій недостатності: зменшення дози відповідно до рівня кліренсу креатиніну, що визначається за таблицею.

Для дітей віком 3-12 років

• Початкова доза: 10-15 мг/кг/добу, розділена на 3 прийоми.
• Ефективна доза: 25-35 мг/кг/добу для дітей від 5 років, до 50 мг/кг/добу — для дітей 3-5 років.
• Максимальна доза: не перевищує 50 мг/кг/добу.

Особливості застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю та при гемодіалізі

• Зменшують дозу згідно з таблицею залежно від рівня кліренсу креатиніну.
• Пацієнтам на гемодіалізі рекомендується застосовувати додаткові дози після процедур.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: головокружіння, диплопія, порушення мови, сонливість, летаргія, стан пригнічення свідомості, діарея, а також кома. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичну терапію. Гемодіаліз може бути застосований для швидкого виведення габапентина з організму у важких випадках.

Лікувальні взаємодії

• З опіоїдами: можливе посилення седації та пригнічення дихання, тому слід проводити моніторинг стану пацієнта.
• З фенитоїном, карбамазепіном, вальпроатом: взаємодії не зареєстровані.
• З антацидами: знижують біодоступність габапентина на 24%, тому рекомендується приймати їх з розривом у 2 години.
• З циметидином: незначне зменшення екскреції, яке не має клінічного значення.

Застосування у вагітних та при грудному вигодовуванні

Ризики та рекомендації: застосування габапентина у період вагітності можливе лише за життєвими показаннями та після ретельної оцінки співвідношення користі та потенційного ризику. Відомо, що застосування протисудомних препаратів підвищує ризик вроджених вад. Габапентин може проникати у грудне молоко, тому під час лактації його застосування слід уникати або проводити за строгими медичними показаннями.

На тваринах було виявлено репродуктивну токсичність, а потенційний ризик для людини залишається невідомим. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності без консультації з лікарем.

Побічні дії

Побічні реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях та постмаркетинговому спостереженні, розподіляються за частотою:

• Дуже часто (>10%): інфекційні захворювання (вірусні інфекції), запаморочення, сонливість, астенія, набряки, нудота.
• Часто (1-10%): пневмонія, інфекції дихальних шляхів, порушення травлення, лейкопенія.
• Нечасто (0.1-1%): тромбоцитопенія, алергічні реакції, головний біль, запаморочення.
• Рідко (0.01-0.1%): тривожність, порушення зору, шкірні реакції.
• Дуже рідко (<0.01%): анафілактичні реакції, порушення функції печінки.

Інші можливі побічні ефекти включають диспепсію, порушення з боку нервової системи та алергічні реакції. При появі будь-яких несприятливих симптомів необхідно звернутися до лікаря.