Опис препарату Габагамма®

Габагамма® — це лікарський препарат, який належить до групи протисудомних та нейропатичних засобів. Його застосовують для лікування різних неврологічних станів, включаючи епілепсію та нейропатичний біль. Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул з порошком білого кольору, що містить габапентин — активну речовину, яка має виражену антиепілептичну та анальгетичну дію.

Форма випуску

Опис

Капсули мають оранжевий колір, розмір №0, є непрозорими. Вони заповнені порошком білого кольору. Виготовлені з твердої желатинової оболонки, що забезпечує зручність застосування. Вміст капсул — габапентин, активна речовина, яка впливає на нервову систему для зменшення судомних нападів та нейропатичного болю.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Коди АТХ

N03AX12 — Габапентин

Групова приналежність

• Протисудомний препарат
• Нейропатичний засіб

Діюча речовина

Габапентин

Фармако-терапевтична група

Протисудомний засіб

Фармакодинаміка

Механізм дії габапентину до кінця не з’ясований. Хімічна структура габапентину схожа з нейромедіатором гамма-аміномасляною кислотою (ГАМК), але його дія відрізняється від препаратів, що взаємодіють з ГАМК-рецепторами. Виявлено, що габапентин зв’язується з α2-σ-суб’единицями потенціалзалежних кальцієвих каналів, що знижує проникність для іонів кальцію та зменшує виникнення нейропатичного болю і судом. В дослідженнях in vitro встановлено, що препарат не взаємодіє з основними рецепторами ГАМК, глутаматом, гліциновими або NMDA-рецепторами. Це дозволяє вважати габапентин специфічним агентом для нейропатичної болі та епілепсії.

У клінічних умовах габапентин легко проникає у тканину головного мозку, запобігаючи судорогам, викликаним різними причинами. Також він зменшує передачу нервових імпульсів, що сприяє зниженню частоти та інтенсивності нападів.

Фармакокінетика

Габапентин швидко всмоктується при пероральному застосуванні. Біодоступність становить приблизно 60-80% і не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-3 години. Препарат майже не метаболізується і виводиться нирками у незмінному вигляді. Час напівжиття — близько 5-7 годин. Виведення залежить від функції нирок, тому для пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу.

Показання до застосування

• Лікування нейропатичної болі у дорослих (від 18 років) — ефективність та безпека у пацієнтів молодше 18 років не встановлені.
• Моно- або додаткове лікування парціальних судомних нападів у дорослих (від 18 років) — з або без вторинної генералізації.
• Додаткове лікування у пацієнтів з парціальними судомами (з або без генералізації) у віці від 3 років.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Габагамма® приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. При необхідності дози рекомендується знижувати або застосовувати поступово протягом не менше однієї тижня, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок або високою чутливістю.

Нейропатична біль

Дорослі

• Початкова доза — 900 мг/день, розділена на 3 прийоми по 300 мг.
• За потреби дозу можна поступово збільшувати до максимальної — 3600 мг/день.
• Збільшення дози слід проводити протягом кількох днів, контролюючи переносимість.

Приклад схеми підвищення дози у перший тиждень:

• 1-й день: 300 мг 1 раз/день
• 2-й день: 300 мг 2 рази/день
• 3-й день: 300 мг 3 рази/день

Парціальні судоми

В дорослих та з 12 років

• Початкова доза — 300 мг 3 рази/день.
• Залежно від переносимості, доза може бути збільшена до 3600 мг/день у 3 рівних прийоми.
• Максимальна доза — 4800 мг/день, але в клінічних дослідженнях цей рівень переносився добре.

Дітям від 3 до 12 років

• Початкова доза — 10-15 мг/кг/день, розподілена на 3 прийоми.
• Ефективна доза — 25-35 мг/кг/день для дітей від 5 років і старше; для дітей від 3 до 5 років — 40 мг/кг/день.
• Дозу підбирають, залежно від маси тіла та переносимості, з максимальним рівнем до 50 мг/кг/день.

Діти та особливі групи

• Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідна корекція дози згідно з таблицею:

Для пацієнтів на гемодіалізі застосовують дозування у відповідності до ступеня порушення функції нирок, додатково призначають 200-300 мг після кожної 4-годинної процедури.

Передозування

Симптоми: головокруження, порушення мови, сонливість, летаргія, зниження рівня свідомості, діарея. Вони зникають при симптоматичному лікуванні. Високі дози зменшують всмоктування. У важких випадках можливе розвиток коми, особливо при прийомі разом із препаратами, що пригнічують ЦНС. Лікування включає промивання шлунка, введення активованого вугілля та підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

• Габапентин незначно взаємодіє з фенобарбиталом, фенітоїном, вальпроатом або карбамазепіном.
• Може посилювати седацію при спільному застосуванні з опіоїдними анальгетиками.
• Знижує всмоктування антацидів, тому їх слід застосовувати з інтервалом не менше 2 годин.
• При спільному застосуванні з циметидином спостерігається незначне зниження виведення габапентину, що не має клінічного значення.

Вагітність та грудне вигодовування

У зв’язку з відсутністю достатніх досліджень застосування габапентину у вагітних та годувальниць, препарат слід призначати лише у разі крайньої необхідності. У тваринних дослідженнях виявлена репродуктивна токсичність, а потенційний ризик для людини залишається невідомим. Габапентин проникає у молоко матерів, тому при застосуванні під час лактації слід враховувати можливий ризик для дитини.

Застосування у вагітних можливо лише за строгим медичним показанням та після консультації з лікарем.

Побічні реакції

Часто спостерігаються такі побічні ефекти:

• Головний біль, запаморочення, сонливість, втома.
• Нудота, блювання, діарея, запор.
• Порушення зору, набряки, підвищена втомлюваність.

Реєструвалися рідкісні випадки алергічних реакцій, порушень функції печінки, тромбоцитопенії. Важкі побічні ефекти дуже рідкісні.