Габапентин — інструкція з застосування, склад, фармакологічні властивості
Габапентин — це противосудорожний препарат, який застосовується для лікування нейропатичної болі та парціальних судом. Його використовують як у монотерапії, так і у комбінації з іншими лікарськими засобами для зниження частоти та інтенсивності судомних нападів і зменшення болю при нервових ураженнях.
Форма випуску
Препарат доступний у вигляді твердых желатинових капсул білого або майже білого кольору з зеленим корпусом і кришечкою. Вміст капсул — порошок білого або з жовтуватим відтінком кольору, допускається наявність комочків, які легко розсипаються при натисканні на капсулу.
Кількість у упаковці: 10 капсул, вкладені у ячейкові контурні пакети по 5 штук, з подальшою упаковкою у картонну коробку.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Габапентин | 300 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| кальция гидрофосфат дигидрат | 60 мг |
| крохмаль картопляний | 32 мг |
| макрогол 4000 (полиетиленгліколь) | 4 мг |
| магния стеарат | 4 мг |
| Корпус капсули: | |
| желатин | 58.0055 мг |
| фарбники (індигокармин, хінолиновий жовтий, титана діоксид) | відповідно до стандарту |
| Кришечка капсули: | |
| желатин | 36.3763 мг |
| фарбники (індигокармин, хінолиновий жовтий, титана діоксид) | відповідно до стандарту |
Фармако-фармацевтична група
- АТХ-код: N03AX12
- Група: противосудорожні засоби
- Діючий компонент: габапентин
Фармакологічна дія
Габапентин — це препарат, що має противоепілептичну, аналгетичну та нейропротекторну активність. Хімічно він схожий з γ-аміномасляною кислотою (GABA), але механізм його дії відрізняється від інших препаратів, що впливають на GABA-рецептори. Вважається, що габапентин взаємодіє з новим пептидним місцем зв’язування у тканинах мозку, що сприяє зменшенню збудливості нейронів і зменшенню судомної активності.
У клінічних дослідженнях показано, що препарат не взаємодіє з GABA-α, GABA-β, та іншими нейромедіаторними рецепторами, що свідчить про унікальний механізм його дії.
Показання до застосування
- Лікування нейропатичної болі у дорослих пацієнтів старше 18 років;
- Моно- та комбінаційна терапія парціальних судом у дорослих та дітей старше 12 років, у тому числі з вторинною генералізацією;
- Допоміжна терапія при парціальних судомах у дітей віком від 3 років та у дорослих.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до габапентину або допоміжних компонентів;
- Вагітність та період лактації, якщо не визначена необхідність терапії та відсутні докази безпечності;
Особливі вказівки
- Різке припинення терапії може викликати судомний статус. Тому необхідно поступово зменшувати дозу протягом не менше 1 тижня;
- Препарат не ефективний для лікування абсансних судом;
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібно коригувати дозування відповідно до ступеня порушення;
- У похилому віці можливе зниження клубочкової фільтрації — коригування режиму дозування обов’язкове;
- Під час лікування слід уникати споживання алкоголю та потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої концентрації уваги.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонента препарату.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування призначає лікар індивідуально, залежно від показань, віку, стану пацієнта та функції нирок. Зазвичай починають з мінімальної дози, поступово підвищуючи її для досягнення терапевтичного ефекту. Тривалість курсу визначає лікар.
Загальні рекомендації:
- При нейропатіях — початкова доза 300 мг 1 раз на добу, поступово збільшуючи до терапевтичної (зазвичай 900–1800 мг на добу, розподілених на 3 прийоми);
- При парціальних судомах — початкова доза 300 мг 2 рази на добу, з подальшим підвищенням залежно від відповіді та переносимості.
При порушеннях функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня порушення та інструкцій лікаря.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування антацидів з алюмосилікатами зменшує всмоктування габапентину;
- Комбінація з фелбаматом може призводити до збільшення T1/2 фелбамату;
- Можливе підвищення концентрації фенитойну у плазмі крові при спільному застосуванні;
- Загалом габапентин має низький потенціал для взаємодії з іншими препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження щодо безпеки габапентину під час вагітності та лактації обмежені. Перед призначенням необхідно зважити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода або грудного малюка. Препарат виводиться з грудним молоком, тому при застосуванні у період лактації рекомендується припинити годування.
Побічні дії
Можуть виникати різноманітні реакції з боку організму. До найчастіших належать:
- Нервова система: головокружіння, сонливість, тремор, порушення координації, амнезія, депресія, судоми, зміни настрою, ністагм, порушення мови, підвищена збудливість.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, сухість у роті, метеоризм, зміни кольору зубів, панкреатит, гінгівіт, болі у животі.
- Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія.
- Дихальна система: кашель, риніт, пневмонія.
- М’язова та кісткова система: артралгія, міалгія, переломи.
- Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, прояви вазодилатації.
- Інше: набряки, підвищена втома, алергічні реакції, зміни глікемії, випадкові травми.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до габапентину або допоміжних компонентів.
Особливі рекомендації
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібно коригувати режим дозування;
- З обережністю слід застосовувати у літніх пацієнтів через можливе зниження функції нирок;
- В період лікування слід уникати споживання алкоголю;
- Після припинення терапії можливе виникнення судомних нападів, тому слід дотримуватись рекомендацій щодо поступового скасування препарату.
Застосування у дітей
Ефективність і безпека габапентину для лікування нейропатичних болів та судом у дітей молодше 3 років не встановлені. Для дітей віком від 3 до 12 років застосування можливе за рекомендацією лікаря, з урахуванням особливостей стану пацієнта та корекції дозування.
Міжнародна класифікація (МКБ)
- G40 — епілепсія
- G62.9 — поліневропатія неуточнена
- R52.2 — інша хронічна біль
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (Росія)