Габриглобін-IgG – інструкція з застосування

Габриглобін-IgG є високоякісним імуноглобуліном людського нормального типу, який використовується для лікування різноманітних важких інфекційних та імунологічних станів. Це препарат, що має широкий спектр антитіл, отриманий із донорської людської плазми, що пройшла ретельну перевірку на відсутність антитіл до вірусів ВІЛ-1, ВІЛ-2, гепатиту В і С.

Форма випуску та опис

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: J06BA02
• Клініко-фармакологічна група: Імунологічний препарат, імуноглобулін
• Фармакотерапевтична група: МІБП-глобулін

Фармакологічна дія

Габриглобін – це імуноактивна білкова фракція, яка містить широкий спектр антитіл, виділених із людської плазми або сироватки донорів, які пройшли тестування на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, вірусу гепатиту В і С. Основним активним компонентом є імуноглобулін G, що володіє активністю антитіл різної специфічності. Препарат надає імуномодулюючу, імунореабілітуючу та імунопрофілактичну дію, сприяє підвищенню опірності організму до інфекційних агентів.

Показання до застосування

• важкі форми бактеріальних і вірусних інфекцій;
• післяопераційні ускладнення, що супроводжуються бактериемією і септикопиемічними станами;
• первинний синдром дефіциту антитіл (агамма- або гіпогаммаглобулінемія), у тому числі у новонароджених у період фізіологічного дефіциту;
• вторинний синдром дефіциту антитіл;
• захворювання крові, наслідки імуносупресивної терапії, придбаний імунодефіцит (СПІД), особливо при інфікуванні ВІЛ-інфікованих дітей.

Спосіб застосування та дозування

Загальні положення: Препарат вводиться внутрішньовенно, тільки в умовах стаціонару, за допомогою інфузійної системи. Перед застосуванням флакони слід витримати при температурі (20±2)°С не менше 2 годин. Решта розчинів із осадом або мутністю застосуванню не підлягає.

Дозування для дітей

• Разова доза становить 3–4 мл на 1 кг маси тіла.
• Вводиться внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8–10 крапель на хвилину.
• Тривалість курсу – від 3 до 5 днів, залежно від тяжкості стану.

Дозування для дорослих

• Разова доза – 25–50 мл.
• Інфузія проводиться внутрішньовенно крапельно: перші 10-15 хвилин зі швидкістю 15–20 крапель/хвилину, потім – 30–40 крапель/хвилину.
• Курс лікування – від 3 до 10 інфузій з періодичністю 24–72 години.

Лікарські взаємодії

Можливе застосування з іншими медикаментами, зокрема, з антибіотиками. Введення імуноглобуліну може знижувати ефективність живих вакцин, таких як корь, краснуха, епідемічний паротит і вітряна віспа, у період до 3 місяців після введення. У разі застосування великих доз можливе тривале (до одного року) гальмування імунної відповіді.

Не рекомендується одночасне застосування з глюконатом кальцію у немовлят.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Введення препарату при вагітності і лактації можливе лише за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або новонародженого. Препарат проникає у грудне молоко і може сприяти передачі антитіл малюку.

Побічні дії

• Можливе короткочасне підвищення температури, алергічні реакції.
• Головний біль, запаморочення, диспепсія, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, задуха.
• У р rare випадках можливий анафілактичний шок.

Протипоказання

• Алергічні реакції або тяжкі системні реакції на препарати крові у анамнезі.
• Анафілактичний шок на препарати крові.
• Гіперчутливість до мальтози.
• Імунодефіцит IgA.

З обережністю застосовують при серцевій недостатності, цукровому діабеті, нирковій недостатності.

Особливі вказівки

• Пацієнтам із аутоімунними захворюваннями (захворювання крові, сполучної тканини, нефрит) препарат слід вводити під контролем відповідної терапії.
• Препарат проникає у грудне молоко, тому можливий перехід антитіл до дитини.
• Після введення слід спостерігати за станом пацієнта протягом не менше 30 хвилин.
• В разі розвитку анафілактичних реакцій застосовують антигістамінні, глюкокортикостероїдні препарати та адреноміметики.
• Не слід перевищувати швидкість внутрішньовенного введення через ризик розвитку коллаптоїдних реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують при нирковій недостатності, під контролем функціонального стану нирок.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 10°C. В недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 2 роки.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Може застосовуватися відповідно до показань і під контролем лікаря.

Виробник і реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: IMMUNO-GEM ЗАО

Вироблено: Челябінська обласна станція переливання крові, РФ

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем та ознайомитися з офіційною інструкцією.