Галантамин Канон таблетки 12 мг 56 шт.
Галантамін Канон
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 4 мг, 8 мг або 12 мг активної речовини. В упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90 штук.
Опис
Круглі, двояковипуклі таблетки голубого кольору з гладкою поверхнею. На поперечному розрізі майже білого кольору. На поверхні таблетки можлива наявність гравірування або маркування відповідно до виробника.
Склад
| Компонент | Кількість на таблетку |
|---|---|
| Галантамін гідробромід | 15.38 мг (що відповідає 12 мг галантаміну) |
| Вспомогальні речовини: | |
| Кальцію гідрофосфат | 17 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний | 3.15 мг |
| Кроскармелоза натрію | 12.6 мг |
| Лактоза безводна | 106.6 мг |
| Магнію стеарат | 1.4 мг |
| Повидон К30 | 4.9 мг |
| Мікрокристалічна целюлоза | 48.97 мг |
Оболонка таблетки містить: Опадрай II синій, гіпромеллоза, лактозу моногідрат, макрогол, титану діоксид, синій бріолентовий барвник та залізооксид чорний.
Коди та класифікація
- Код АТХ: N06DA04
- Класифікаційна група: Селективний інгібітор ацетилхолінестерази головного мозку. Препарат для лікування деменції.
Фармакологічна дія
Галантамін є селективним, конкурентним та оберненим інгібітором ацетилхолінестерази, що підвищує концентрацію ацетилхоліну у синапсах головного мозку. Стимулює никотинові рецептори, збільшує чутливість постсинаптичних мембран до ацетилхоліну, що сприяє покращенню передачі нервових імпульсів. Крім того, препарат підсилює функцію нервово-м’язового синапсу, забезпечує тонус гладкої мускулатури, стимулює секрецію травних та потових залоз, викликає міоз. Завдяки активізації холінергічної системи, Галантамін покращує когнітивні функції у пацієнтів із деменцією Альцгеймерівського типу, але не впливає на прогресування захворювання.
Показання до застосування
- Деменція легкого та середнього ступеня при захворюванні Альцгеймерівського типу
- Полиомієліт (у період після фебрильного стану, у реабілітаційний період та з залишковими явищами)
- Міастенія gravis
- Прогресуюча м’язова дистрофія
- Дитячий церебральний параліч
- Неврит, радикуліт та інші м’язові та нервові порушення
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: Препарат приймається внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Для дорослих:
- Початкова доза — 4 мг 2 рази на добу (разом 8 мг)
- За потреби, через 4 тижні, дозу можна збільшити до 8 мг 2 рази на добу (разом 16 мг)
- Максимальна добова доза — 32 мг, розподілена на 2-4 прийоми
Для пацієнтів із порушеннями функцій печінки та нирок:
- Початкова доза — 4 мг 1 раз на добу, потім збільшується до 4 мг 2 рази на добу (не більше 12 мг на добу)
Для дітей (з 9 років):
- З 9 до 11 років — 4-12 мг на добу, розділені на 2-3 прийоми
- З 12 до 15 років — 4-16 мг, розділені на 2-4 прийоми
Передозування
Симптоми: пригнічення свідомості (може призвести до коми), судоми, посилення побічних реакцій, сильна м’язова слабкість, гіперсекреція слизових оболонок, бронхоспазм, що може викликати летальний стан через блокаду дихальних шляхів.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, введення атропіну внутрішньовенно у дозі 0,5-1 мг з подальшим регулюванням доз залежно від стану пацієнта.
Лікарські взаємодії
- Не рекомендується комбінувати з іншими холиномиметиками
- Може посилювати ефект з депресорами центральної нервової системи, зокрема з етанолом та седативними препаратами
- Знижує ефективність аміноглікозидних антибіотиків
- Посилює нервово-м’язкову блокаду під час анестезії
- Можливе підвищення концентрації галантаміну при спільному застосуванні з інгібіторами CYP2D6 і CYP3A4
Застосування під час вагітності і годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним. У період лікування рекомендується припинити грудне годування.
Побічні реакції
З боку серцево-судинної системи:
- Зниження або підвищення артеріального тиску, ортостатичний колапс, брадикардія, аритмії, удлинення QT-інтервалу, тахікардія, історія інфаркту міокарда.
З боку травної системи:
- Блювота, нудота, діарея, диспепсія, сухість у роті, підвищене слиновиділення, гастрит, болі в животі.
З боку нервової системи:
- Тремор, запаморочення, головний біль, судоми, порушення сну, галюцинації.
Інші побічні ефекти:
- М’язова слабкість, гіперсалівація, підвищення активності печінкових ферментів, алергічні реакції.
Протипоказання
- Бронхіальна астма
- Брадикардія
- Атріовентрикулярна блокада
- Гіпертензія
- Стенокардія
- Хронічна серцева недостатність
- Епілепсія
- Гіперкінези
- Тяжкі порушення функцій печінки і нирок (кліренс креатиніну <9 мл/хв)
- Механічна кишкова непрохідність
- Обструктивні захворювання легень
- Травми або операції на шлунково-кишковому тракті або сечовивідних шляхах
- Дитячий вік до 9 років
- Вагітність та годування груддю
- Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
- Лікування галантаміном може спричинити зниження маси тіла, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів із деменцією Альцгеймерівського типу.
- Під час терапії необхідно контролювати рівень рідини та уникати дегідратації.
- Може виникати ваготонічний ефект, зокрема брадикардія, тому потрібно ретельно підбирати дозу, особливо у пацієнтів з порушеннями провідності серця.
- Підвищена обережність при застосуванні у пацієнтів з синдромом слабкості синусового вузла або іншими порушеннями серцевої провідності.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: у період лікування рекомендується утриматися від керування автомобілем та роботи з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічний ефект
Препарат підвищує активність холінергічної системи, покращує когнітивні функції, зменшує симптоми деменції, зокрема порушення пам’яті, уваги та мислення. Стимулює никотинові рецептори і підвищує чутливість постсинаптичних мембран до ацетилхоліну, що сприяє покращенню нервово-мишеової передачі.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:12 мг