Опис препарату

Галидор (Halidor) — лікарський засіб, який належить до групи миотропних спазмолітиків із вазодилатуючою дією. Препарат застосовується для лікування захворювань, пов’язаних із спазмами судин та внутрішніх органів, а також для профілактики у разі необхідності.

Форма випуску:

• Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення: по 50 мг/2 мл у ампулі, по 10 або 50 шт. у флаконах із темного скла;
• Таблетки: по 100 мг у блістерах по 50 шт.

Колір і зовнішній вигляд:

• Таблетки — білого або сірувато-білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з гравіюванням "HALIDOR" на одній стороні, із слабким характерним запахом.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 5 років для таблеток та 3 роки для розчину для ін'єкцій.

Фармакологічна дія

Галидор — це миотропний спазмолітек із вираженим вазодилатуючим ефектом. Механізм дії обумовлений блокадою кальцієвих каналів у гладких м’язах судин та внутрішніх органів, що сприяє їх розслабленню і зниженню спазму. Препарат також має антисеротонінову активність і здатен знижувати агрегацію тромбоцитів, підвищувати еластичність еритроцитів, що покращує мікроциркуляцію в периферичних судинах, коронарних та церебральних артеріях. Крім того, Галидор сприяє зниженню судинного опору, підвищенню частоти серцевих скорочень і має слабкий транквілізуючий ефект.

Показання до застосування

• Захворювання периферичних судин: синдром Рейно, облітеруючі судинні захворювання, акроціаноз.
• Захворювання мозкових судин: гостра і хронічна церебральна ішемія.
• Гастроентерологічні захворювання: гастроентерити, інфекційні і запальні коліти, функціональні порушення кишечника, тенезми, післяопераційний метеоризм, холецистит, жовчнокам'яна хвороба, порушення моторики при дискінезії сфінктера Одді, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії).
• Урологічні синдроми: спазми і тенезми сечового міхура, супутня терапія при мочекам'яній хворобі, підготовка до урологічних досліджень.

Спосіб застосування, курс і дози

Захворювання судин

• Внутрішньо: 100 мг 3 рази на добу протягом 2-3 місяців. Максимальна добова доза — 400 мг.
• Внутрішньовенно: 200 мг на добу, розподілених на дві інфузії. Перед інфузією 100 мг (4 мл) розводять у 100-200 мл ізотонічного розчину натрію хлориду і вводять крапельно протягом 1 години.

При спазмах внутрішніх органів

• Внутрішньо: 100-200 мг однократно, не більше 400 мг на добу. У підтримуючій терапії — по 100 мг 3 рази на добу протягом 3-4 тижнів, потім — 2 рази на добу.
• У гострих випадках: вводять в/в або в/м: в/в — 100-200 мг (4-8 мл), розведених у 10-20 мл ізотонічного розчину; в/м — 50 мг (2 мл).

Тривалість курсу визначається індивідуально, зазвичай не перевищує 1-2 місяці.

Передозування

Симптоми: тахікардія, зниження артеріального тиску, колапс, порушення функції нирок, недержання сечі, сонливість, тривожність, у важких випадках — епілептиформні судоми.

Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, застосування бензодіазепінів для купірування судом. Специфічний антидот невідомий. Не рекомендується проведення діалізу.

Лікарські взаємодії

• Галидор посилює седативний ефект засобів для наркозу та седативних препаратів.
• При одночасному застосуванні з симпатоміметиками — підвищується ризик тахікардії і аритмій.
• Взаємодія з препаратами, що знижують рівень калію (діуретики, серцеві глікозиди, хінін) — можливе посилення проаритмогенних ефектів.
• При комбінації з препаратами наперстянки — підвищується ризик аритмій.
• З бета-адреноблокаторами — можливе зміщення дози через протилежні ефекти.
• З препаратами, що знижують артеріальний тиск — можливе посилення гіпотензивного ефекту.
• З засобами, що викликають спазмофілію — можливе посилення побічних ефектів.
• При застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою — посилення ефекту пригнічення агрегації тромбоцитів.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Дані досліджень щодо впливу на плід відсутні. Введення препарату у I триместрі вагітності не рекомендується. За необхідності лікування у період лактації — слід припинити грудне годування.

Побічні дії

• З боку травної системи: сухість у роті, біль у животі, нудота, блювота, підвищення активності печінкових трансаміноз, диспепсія.
• З боку центральної нервової системи: тривожність, головокруження, головний біль, безсоння, порушення пам’яті, рідко — епілептоформні судоми і галюцинації.
• З боку серцево-судинної системи: тахіаритмії, особливо при сумісному застосуванні з іншими проаритмогенними препаратами.
• Інші реакції: загальне нездужання, збільшення маси тіла, лейкопенія, алергічні реакції, рідко — тромбофлебіт при внутрішньовенному введенні.

Протипоказання

• Тяжка дихальна недостатність
• Тяжка ниркова недостатність
• Тяжка печінкова недостатність
• Декомпенсована серцева недостатність
• Гострий інфаркт міокарда
• АВ-блокада
• Епілепсія та інші форми спазмофілії
• Недавній геморагічний інсульт
• Черепно-мозкова травма за останні 12 місяців
• Вагітність і період годування груддю
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають гіпокаліємію, доза Галидору не повинна перевищувати 150-200 мг/добу.
• При парентеральному застосуванні слід змінювати місця ін’єкцій для уникнення тромбофлебітів.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із важкою серцево-судинною або дихальною недостатністю, а також при схильності до колапсу.
• Довгострокове застосування вимагає систематичного контролю лабораторних показників крові.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — можливий на початкових етапах лікування.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• При порушеннях функції нирок: препарати протипоказані при важкій нирковій недостатності.
• При порушеннях функції печінки: препарати протипоказані при тяжкій печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та у пацієнтів похилого віку

• Застосування у дітей і підлітків до 18 років — протипоказано через недостатній досвід застосування.
• Застосування у пацієнтів похилого віку — за показаннями та під контролем лікаря.

Коди нозологій МКБ

Захворювання, при яких застосовується Галидор:

• A09 — Інфекційні та неуточнені гастроентерити і коліти
• G45 — Транзиторні ішемічні напади і родинні синдроми
• I63 — Інсульт мозку
• I67.2 — Церебральний атеросклероз
• I69 — Наслідки цереброваскулярних захворювань
• I73.0 — Синдром Рейно
• I73.1 — Облітеруючий тромбангіїт (болезнь Бергера)
• I73.8 — Інші уточнені захворювання периферичних судин
• I73.9 — Неуточнена периферична судинна хвороба
• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K29 — Гастрит і дуоденіт
• K50 — Болезнь Крона
• K51 — Язвенний коліт
• K52 — Інші неінфекційні гастроентерити і коліти
• K80 — Жовчнокам'яна хвороба
• K81.0 — Острий холецистит
• K81.1 — Хронічний холецистит
• K82.8 — Інші уточнені захворювання жовчного міхура
• K91.5 — Постхолецистектомічний синдром
• N20 — Камені нирки і сечоводу
• N21 — Камені нижніх відділів сечових шляхів
• N23 — Нефрогенні коліки
• R10.4 — Інші і неуточнені болі в області живота
• R14 — Метеоризм і супутні стани
• R30.1 — Тенезми сечового міхура